北京時間2020年1月31日凌晨3:30，世界衛(wèi)生組織召開新聞發(fā)布會，向全球通報了最近關于新冠肺炎疫情的會議結果：基于中國感染者數量增加、多個國家都出現疫情的事實依據，本次新冠肺炎疫情構成國際關注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件（Public Health Emergency of International Concern，PHEIC）。
何為PHEIC？
按照《國際衛(wèi)生條例》的定義，PHEIC指通過疾病的國際傳播構成對其他國家的公共衛(wèi)生風險，并可能需要采取協調一致的國際應對措施的不同尋常的事件。這種事件是對一個衛(wèi)生事件的判定，主要關注該事件是否對其他地區(qū)的衛(wèi)生構成了威脅，制度設計之初的目的在于降低公共衛(wèi)生安全帶來的損失。
按照規(guī)定，被納入PHEIC的默認期限是3個月，到期后會自動失效并重新評估，如果疫情還在持續(xù)擴大，將進入下一個為期三月的循環(huán)，直到下一次WHO大會為止；如果疫情在三個月內消失，可以提前重新評估，予以撤消。
在此次新冠肺炎疫情發(fā)生之前，WHO總共發(fā)布過五次PHEIC。
資料來源：公開資料整理
我國原料藥出口概況
作為全球第最大的原料藥生產國和出口國，2019年前三季度，我國原料藥出口額為192.83億美元，同比增長8.15%，出口數量523.37萬噸，同比增長5.39%。
在出口的原料藥產品中，青霉素工業(yè)鹽、維生素、檸檬酸、撲熱息痛等大宗原料藥品種在國際市場處于主導地位，而他汀類、沙坦類等特色原料藥的出口比重相對較低。出口的地域覆蓋了全球184個國家和地區(qū)，其中亞洲、歐洲和北美是我國原料藥出口的三大市場，合計市場份額約90%左右。亞洲是最大的出口市場，出口量的占比接近二分之一，歐洲和北美洲規(guī)范市場的合計占比超過四成。
鑒于歐洲和北美規(guī)范市場嚴格的質量標準及高端需求，我國出口到歐洲和北美市場的原料藥附加值較高，而出口亞洲市場的原料藥以低價產品為主。
疫情當下 國內原料藥生產企業(yè)直面考驗
據不完全統計，目前國內擁有原料藥生產資質的企業(yè)超過2400家，供應了全球多達1500多種的原料藥。這些原料藥生產企業(yè)主要分布在江蘇、浙江、山東、四川和湖北等地。
自新冠疫情發(fā)生以來，湖北首當其沖，受影響最大。根據近期的疫情實時數據，截至2月1日，浙江新冠肺炎的確診人數僅次于湖北，而四川、山東、江蘇這三個省份的確診人數比較接近，在國內的省市中分別排在了第9、10、11位。為了疫情防控的需要，湖北已明確各類企業(yè)的復工時間不得早于2月13日24時，包括浙江、江蘇等在內的多個省市宣布各類企業(yè)的復工時間不得早于2月9日24時。
每逢春節(jié)長假，國內大多數企業(yè)停工，包括原料藥生產企業(yè)在內的諸多企業(yè)產能最為脆弱，產能供應基本靠節(jié)前儲備。受此次新冠疫情影響，各地企業(yè)的實際復工時間尚不明確，局部地區(qū)的停工可能會導致產能真空，且疫情嚴重地區(qū)如湖北也可能因人員的直接流失導致產能恢復難等客觀問題。
2003年SARS疫情期間，國內醫(yī)藥制藥業(yè)的增速逐月提高，各種抗病毒 藥物、免疫增強藥物等一時脫銷，帶動相關原料藥生產企業(yè)的不俗業(yè)績?？梢灶A計的是，新冠肺炎疫情期間，與抗病毒 藥物、免疫增強藥物等相關領域會獲益增長，無論是國內市場還是國外市場，大概率都會出現供不應求的局面，產能的恢復、增長壓力不小。
然而，另外一個不可忽視的重要方面在于，疫情將直接降低慢性病等患者的就診需求，醫(yī)院端就診量減少，處方藥的銷售可能大幅下降。與這些細分領域相關的原料藥生產企業(yè)一方面在疫情期間可能會出現實際產能與短期需求嚴重脫位的情況，另外一方面也有可能面臨海外訂單難以如期交付的問題，違約風險及經營成本均會增加。這些問題都是國內原料藥生產企業(yè)不得不面臨的考驗。
PHEIC認定的影響有限
相比之下，WHO近日公布的PHEIC首先是基于公共衛(wèi)生的考慮，其次是基于經濟的考慮。無論有無PHEIC的認定，實際上每個國家都會根據疫情的防治情況決定是否與中國進行貿易，選擇貿然中斷貿易的國家其自身經濟也會受到沖擊，PHEIC認定對我國原料藥的出口影響有限。
危機之下 原料藥企業(yè)出口比拼的硬實力
自2018年以來，中美貿易談判經歷了多次的波折反復，終于取得了實質性的成果。2019年12月，中美就第一階段經貿協議達成一致。然而，這并非意味著未來將會一帆風順。當前，全球主要的經濟體仍然籠罩在貿易保護主義之下。疊加當前疫情的不利影響，在逆全球化的時代做全球化的生意，中國的原料藥出口企業(yè)面向海外市場時當倍加努力。
在危機之下，首先是需要解決內部的產品結構問題。國內的原料藥生產企業(yè)需要苦練內功，加大研發(fā)投入，通過對現有品種的優(yōu)化、開發(fā)優(yōu)質特色原料藥，降低產品的同質化程度，加強對產業(yè)鏈的把控力，提高自身產品對下游產業(yè)鏈的議價能力。
其次，提高應對國際化標準要求及監(jiān)管的能力。從出口地區(qū)的情況來看，我國原料藥遭遇了愈來愈嚴格的監(jiān)管形勢，包括美國、歐盟、日本等規(guī)范市場藥監(jiān)機構及巴西、印度等非規(guī)范市場藥監(jiān)部門均加大了對我國原料藥的現場檢查力度；同時，中國國家藥監(jiān)局已經成為ICH管理委員會成員，我國藥品監(jiān)管部門、制藥行業(yè)和研發(fā)機構將逐步轉化和實施國際最高技術標準和指南。國內原料藥企業(yè)的合規(guī)壓力將不斷增大，由此帶來的成本提升也不可忽視，倒逼企業(yè)進行產業(yè)的轉型升級。
結語
無論當下有多艱難，放眼未來，我們都要有信心、有勇氣戰(zhàn)勝一切困難。中國的原料藥產業(yè)是中國經濟的一部分，我們在自身發(fā)展的同時需要在疫情、對外貿易及諸多挑戰(zhàn)中找到平衡，轉危為機，把握好產業(yè)轉型升級機會，苦練硬實力，增強抵御風險的能力。
作者簡介：小藥丸，制藥行業(yè)從業(yè)者，自媒體時代的文字搬運工，專注于制藥圈內的陰晴冷暖。
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