近日，綠葉制藥宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已經(jīng)完成立卷審查，并決定受理該集團抑郁癥新藥LY03005的申請。公告顯示，LY03005是一項基于該集團的NCE╱NTE平臺開發(fā)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)品，用于治療抑郁癥。
實際上，作為中樞神經(jīng)領域常見的疾病之一，在2012年世界衛(wèi)生組織發(fā)布的報告中，抑郁癥在世界十大疾病中發(fā)病率就已位列第四，全球發(fā)病率達5%，發(fā)病人數(shù)約為3.5億。據(jù)預測，抑郁癥2020年將上升為全球第2大疾病，僅次于心臟病，其發(fā)病率攀升速度令人咂舌。
據(jù)悉，目前綠葉制藥正在加大投入力度推進該疾病領域的新藥開發(fā)。已有多個新藥處于NDA或臨床后期，預計將于2020年開始面向全球各主要醫(yī)藥市場陸續(xù)推出。除了LY03005之外，還有去年3月已在美國申報NDA的LY03004(治療**分裂癥及雙相情感障礙)，目前其生產(chǎn)基地已通過美國FDA的上市批準前檢查；此外還有LY03003(治療帕金森病)、LY03010(治療**分裂癥和分裂情感性障礙)、LY30410(治療中輕度阿爾茨海默病)、LY03012(治療慢性疼痛)等在研項目。
這些后續(xù)產(chǎn)品將通過綠葉制藥目前覆蓋的80多個國家和地區(qū)的市場渠道、全球化的供應鏈體系，與該疾病領域的現(xiàn)有產(chǎn)品形成富有競爭力的產(chǎn)品組合，并進一步發(fā)揮協(xié)同效應，持續(xù)提升綠葉制藥在該領域全球范圍內(nèi)的核心競爭力。
據(jù)IQIVA數(shù)據(jù)顯示，2018年，抗抑郁藥在美國的市場規(guī)模為47.4億美元，從2016年至2018年以7.3%的年復合增長率上升。這意味著，未來該市場發(fā)展?jié)摿薮蟆?br />
因此，雖然國內(nèi)抗抑郁藥市場總體規(guī)模偏小，但隨著公眾對抑郁癥的認識逐漸提高，以及就診觀念的改變，我國抗抑郁藥市場也開始連年攀升，未來抗抑郁藥市場發(fā)展勢頭迅猛。
從整體來看，目前國內(nèi)抗抑郁藥市場的暢銷藥物主要還是被進口企業(yè)壟斷，但近些年，國內(nèi)一些企業(yè)已經(jīng)相繼看中該品類市場，正在緊鑼密鼓地進行布局。除了綠葉制藥，如山東京衛(wèi)制藥、四川成都康弘制藥、浙江華海藥業(yè)、上海中西藥業(yè)等也開始逐漸在其中占據(jù)一席之地，雖然當前市場份額相對較小，可未來值得期待。
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