長期以來，我國醫(yī)藥包裝生產(chǎn)企業(yè)普遍采用人工抽檢的方式對產(chǎn)品進行質(zhì)量檢測，這種傳統(tǒng)的抽檢方式存在漏檢、誤檢以及效率低下等問題，加上質(zhì)檢人員的視覺會因此工作時間、工作強度等因素產(chǎn)生疲勞，不利于身心健康。
近年來，隨著醫(yī)藥包裝標準的不斷規(guī)范，行業(yè)監(jiān)管力度加強，以及人工成本的不斷提升，醫(yī)藥包裝生產(chǎn)企業(yè)亟待從人工抽檢實現(xiàn)到自動化、智能化檢測轉(zhuǎn)型升級。在此背景下，國內(nèi)一些科研院所、行業(yè)以及企業(yè)紛紛致力于自動化、智能化檢測技術(shù)的研究，目前已在部分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)了推廣和運用。
以藥用玻璃瓶為例，這類包裝在一些注射劑中常有運用。近年來，隨著醫(yī)改的不斷深入和一致性評價推進、關(guān)聯(lián)審評審批等政策的推進，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來快速發(fā)展，藥用玻璃瓶包裝市場也將隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展不斷擴大規(guī)模，與此同時，藥用玻璃在包裝材料等方面也亟待升級，行業(yè)將朝著高質(zhì)量方向發(fā)展。
我國藥用玻璃市場上依然以傳統(tǒng)用的低硼硅玻璃為主，這類玻璃跟藥液產(chǎn)生的反應比較明顯，藥品容易受到玻璃的污染，其生產(chǎn)環(huán)節(jié)也容易變成健康的隱患。近年來，各地藥監(jiān)局陸續(xù)在藥品注射劑中檢測出或影響人體健康安全的“可見異物”，這其中與低質(zhì)玻璃藥瓶的材料等方面有很大的關(guān)系。藥品屬于特殊商品，其質(zhì)量安全與人體健康息息相關(guān)，因此對于大部分醫(yī)藥包裝企業(yè)來說，如何精準地對藥用玻璃瓶進行質(zhì)量檢測也成為一大挑戰(zhàn)。
在此背景下，有科學院歷經(jīng)多年的研發(fā)與推廣，將其研發(fā)設計的安瓿瓶高速在線視覺檢測設備，在機械結(jié)構(gòu)、控制系統(tǒng)和軟件系統(tǒng)方面不斷改進，突破了藥用玻璃瓶在線質(zhì)量檢測的難題，實現(xiàn)了醫(yī)藥包裝產(chǎn)品由人工抽檢到自動化高效檢測的轉(zhuǎn)變。
據(jù)介紹，該檢測系統(tǒng)通過數(shù)字圖像處理和深度學習技術(shù)，實現(xiàn)瓶體外徑尺寸測量和缺陷檢測，將不合格產(chǎn)品自動剔除，并能實時顯示檢測結(jié)果，實現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量歷史數(shù)據(jù)大數(shù)據(jù)分析，為企業(yè)改進生產(chǎn)工藝提供決策依據(jù)。
目前，市場上針對醫(yī)藥包裝產(chǎn)品的檢測設備多種多樣，功能各異。根據(jù)使用方式的不同，主要可以分為在線檢測和實驗室專用抽樣檢測兩種，除了包裝產(chǎn)品的質(zhì)量以外，包裝的密封性、封口強度等也是檢測的重點，這些檢測設備的應用為藥品的質(zhì)量安全筑起了防護墻。
隨著醫(yī)藥包裝市場逐漸繁榮，相關(guān)的檢測設備廠家也迎來良好的發(fā)展機遇。據(jù)悉，定制化服務已經(jīng)成為企業(yè)的一大需求。不少檢測設備廠家也可以根據(jù)用戶要求創(chuàng)造靈活通變的解決方案，根據(jù)客戶的實際需求，專門設計，為客戶提供滿意的服務。
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