近日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，與韓國CrystalGenomics Inc.公司(以下簡稱CG公司)達(dá)成協(xié)議，以8775萬美元交易總額將PD-1單克隆抗體卡瑞利珠項(xiàng)目許可給CG公司，同時(shí)獲得CG公司的銷售分成，CG公司將獲得卡瑞利珠單抗在韓國的臨床開發(fā)、注冊和市場銷售的權(quán)利，被許可進(jìn)行研發(fā)和銷售卡瑞利珠單抗用于所有人類疾病。
據(jù)悉，卡瑞利珠單抗是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)并具有知識產(chǎn)權(quán)的人源化PD-1單克隆抗體，也是我國擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的免疫治療創(chuàng)新藥，能夠與PD-1特異性結(jié)合，阻斷PD-1與其配體的相互作用，使得T細(xì)胞恢復(fù)針對腫瘤免疫應(yīng)答，達(dá)到治療腫瘤的效果。
目前，其已獲批的適應(yīng)癥有用治療復(fù)發(fā)/難治性霍奇金淋巴瘤和治療晚期肝細(xì)胞癌，而晚期食管鱗癌、晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗癌非小細(xì)胞肺癌等 2個(gè)新適應(yīng)癥已申報(bào)上市并被納入優(yōu)先審評。根據(jù)公告，截至目前，恒瑞在卡瑞利珠上已經(jīng)投入研發(fā)費(fèi)用約89343萬元人民幣。
除此之外，筆者還了解到CG公司(CrystalGenomics Inc)于2000年成立，總部位于韓國京畿道，是處于商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥公司，擁有基于結(jié)構(gòu)的藥物發(fā)現(xiàn)平臺，專注于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、商業(yè)化治療炎癥、腫瘤及感染疾病的創(chuàng)新藥物，有多個(gè)臨床前及臨床階段的具有競爭力的創(chuàng)新項(xiàng)目。截至2019年12月31日，CG 公司及其子公司的資產(chǎn)合計(jì)為3791.89億韓元 (約 21.94 億人民幣)。
對于此次恒瑞將卡瑞利珠的開發(fā)權(quán)益有償許可給韓國藥企CG，業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，是其國際化戰(zhàn)略有序?qū)嵤┑臉?biāo)志。此前，恒瑞曾在年報(bào)中表示，將持續(xù)立足研發(fā)創(chuàng)新和國際化兩大戰(zhàn)略。2019年，恒瑞繼續(xù)加大國際化戰(zhàn)略實(shí)施力度，拓展海外市場——在仿制藥方面，努力做大藥品在歐美、日本、南美等地區(qū)的銷售；在創(chuàng)新藥方面，扎實(shí)推進(jìn)創(chuàng)新藥的海外臨床，力爭創(chuàng)新藥早日在海外上市銷售。
目前看來，恒瑞已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了從License-in走向License-Out的跨越，其中意義值得關(guān)注。
總的來說，此次合作是恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥國際化進(jìn)程的又一次突破性進(jìn)展，有助于拓寬卡瑞利珠的海外市場，也將進(jìn)一步提升公司創(chuàng)新品牌和海外業(yè)績。同時(shí)，對于其他創(chuàng)新型藥企的未來發(fā)展也將起到積極的借鑒作用。
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