近年來，隨著糖尿病發(fā)病率升高，以及受一些新型降糖藥進(jìn)入新版國家醫(yī)保目錄，降血糖新藥增加等因素影響，我國降糖藥市場(chǎng)保持增長。有數(shù)據(jù)顯示，內(nèi)地公立醫(yī)院渠道的降糖藥市場(chǎng)連續(xù)多年來保持增長，目前已經(jīng)突破510億元。
據(jù)了解，隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步，降糖藥領(lǐng)域也取得了越拉越多的突破。如近日， 華領(lǐng)醫(yī)藥發(fā)布公告，dorzagliatin與恩格列凈聯(lián)合用藥研究成功。
藥代動(dòng)力學(xué)研究結(jié)果顯示，dorzagliatin(75mg BID)和恩格列凈(25mg QD)聯(lián)合用藥不影響各自的PK，支持口服聯(lián)合用藥。藥效學(xué)研究結(jié)果則顯示了聯(lián)合用藥后明確的增效作用。在口服糖耐量測(cè)試(OGTT)中，dorzagliatin和恩格列凈組合用藥可以有效降低血糖總量(AUEC：279 h?mg/dL)，降糖效果明顯優(yōu)于恩格列凈 (AUEC：452 h?mg/dL，P<0.01) 和dorzagliatin(AUEC：364 h?mg/dL，P <0.05)單獨(dú)用藥。
另外，聯(lián)合用藥后患者的C肽分泌與恩格列凈單用相比顯著增加。本研究結(jié)果支持dorzagliatin和恩格列凈聯(lián)合用藥的進(jìn)一步開發(fā)，并將給2型糖尿病患者帶來更大受益。
dorzagliatin(75mg BID)與恩格列凈(25mg QD)聯(lián)合用藥，更好地提升了恩格列凈對(duì)2型糖尿病患者血糖的控制效果，進(jìn)而擴(kuò)大了糖尿病患者適用人群，并可顯著改善患者胰島功能。而這一成功結(jié)果，也支持企業(yè)繼續(xù)推進(jìn)dorzagliatin單藥治療以及與現(xiàn)有口服降糖藥聯(lián)合用藥治療的研究計(jì)劃。此前，dorzagliatin與西格列汀(sitagliptin，一種DPP-4抑制劑，口服降糖藥)以及與二甲雙胍(metformin，全球一線口服抗糖尿病藥)聯(lián)合用藥研究也都呈現(xiàn)出了正面結(jié)果。
數(shù)據(jù)顯示，中國目前擁有超過1.164億糖尿病患者。隨著科學(xué)的進(jìn)步，未來會(huì)開發(fā)出更多的、更有利于患者接受，并且長期依從治療的制劑，從而達(dá)到糖尿病的治療效果，減少糖尿病并發(fā)癥發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。
再如3月17日，廣西五和博澳藥業(yè)公司和北京五和博澳藥業(yè)公司申報(bào)的中藥五類新藥桑枝總生物堿和桑枝總生物堿片獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，這是近10年來頭次獲批的糖尿病中藥新藥。
據(jù)了解，桑枝總生物堿片是以?？浦参锏母稍锬壑?ldquo;桑枝”為藥材提取精制而得，桑枝是桑樹種植過程中的廢棄物，原材料供應(yīng)充足且成本低?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，桑屬植物中的多羥基生物堿類化合物具有α-葡萄糖苷酶抑制活性，有很好的降血糖功能。作為天然植物來源的新型糖苷酶抑制劑，桑枝總生物堿片選擇性更強(qiáng)，副作用更小。與磺酰脲類相比，桑枝生物堿不會(huì)產(chǎn)生低血糖；與胰島素增敏劑相比，桑枝生物堿較少吸收入血，長期服用的肝腎**較小。
數(shù)據(jù)顯示，全球糖尿病患病率呈快速上升趨勢(shì)，預(yù)計(jì)2040年全球糖尿病患者數(shù)將達(dá)6.42億，患病率將上升至10.4%(大致范圍8.5%-13.5%)，其中中國糖尿病患者數(shù)將達(dá)1.507億。疾病高發(fā)刺激市場(chǎng)擴(kuò)容，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡(jiǎn)稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端及中國城市零售藥店終端糖尿病用藥合計(jì)銷售額逐年上漲，2018年實(shí)現(xiàn)623.2億元，其中糖尿病化藥銷售額為606.2億元，糖尿病中成藥銷售額為17億元。為更好的給患者帶來有效的降糖藥物，我國藥企還需不斷加大醫(yī)藥創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)更多的突破。
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