瑞士制藥巨頭諾華近期以來與外部企業(yè)的合作不斷，持續(xù)推進(jìn)自身的研發(fā)能力。
10月28號(hào)，諾華與總部位于蘇黎世的Molecular Partners AG公司同時(shí)對(duì)外宣布將開展兩種可用于預(yù)防和治療COVID-19感染的候選治療藥物MP0420和MP0423的交易。
根據(jù)協(xié)議條款，諾華提供了大約2200萬美元的預(yù)付款。諾華還同意以每股25美元的價(jià)格收購(gòu)該公司4400萬美元的股份。這將使諾華在Molecular Partners中擁有6％的股權(quán)。此外，如果諾華能夠?qū)⑦@兩種候選藥物商業(yè)化，那么Molecular Partners有望另外獲得1.65億美元的里程碑付款。Molecular Partners已同意放棄低收入國(guó)家的專利權(quán)使用費(fèi)，并與諾華的計(jì)劃保持一致，以確保滿足不同國(guó)家的需求和負(fù)擔(dān)能力差異。
Molecular Partners公司開發(fā)的一系列具有特異性和中和效力的三特異性抗病毒DARPin候選物主要針對(duì)SARS-CoV-2刺突蛋白中對(duì)感染至關(guān)重要的多個(gè)部位，而相比之下，針對(duì)COVID-19開發(fā)中的抗體療法往往只擊中病毒的一個(gè)靶標(biāo)。
除了有可能針對(duì)病毒的多個(gè)部位，另外，DARPin候選物也不需要冷鏈存儲(chǔ)，這對(duì)于在沒有冷鏈基礎(chǔ)設(shè)施的欠發(fā)達(dá)國(guó)家，用來治療COVID-19患者可能是至關(guān)重要的影響因素。
根據(jù)條款內(nèi)容，在接下來的幾周時(shí)間內(nèi)，Molecular Partners將開始MP0420的第一階段研究，并將執(zhí)行與MP0423相關(guān)的所有臨床前工作。當(dāng)這些研究完成后，諾華將進(jìn)行MP0420的第二階段和第三階段研究，并承擔(dān)MP0423的所有其他開發(fā)活動(dòng)。隨著研究的進(jìn)展，兩家公司將與諾華的仿制藥和生物仿制藥部門Sandoz合作，以擴(kuò)大生產(chǎn)能力。
同日，XOMA公司也宣布，抗TGFβ的單克隆抗體NIS793獲得進(jìn)入II期臨床試驗(yàn)的許可，這觸發(fā)了來自諾華的2500萬美元里程碑付款。
有關(guān)NIS793的II期臨床試驗(yàn)（NCT04390763）旨在評(píng)估NIS793在一線轉(zhuǎn)移性胰導(dǎo)管腺癌（mPDAC）中的療效和安全性，該研究的重點(diǎn)是那些對(duì)新治療方案需求較高的胰 腺癌患者。
該合作協(xié)議是在2015年諾華與XOMA公司達(dá)成的，有關(guān)抗TGFβ開發(fā)和商業(yè)化協(xié)議，根據(jù)協(xié)議內(nèi)容，XOMA有可能獲得高達(dá)4.45億美元的額外里程碑付款，并且在NIS793獲得監(jiān)管批準(zhǔn)與商業(yè)化后，XOMA還將獲得從中等個(gè)位數(shù)到較低兩位數(shù)的產(chǎn)品凈銷售額提成。不過，有關(guān)NIS793的里程碑付款中約有30％將用作XOMA對(duì)諾華的部分債務(wù)性付款，其余余額將以現(xiàn)金形式支付給XOMA。
同時(shí)，XOMA方也表示，該項(xiàng)里程碑付款將可以進(jìn)一步加強(qiáng)XOMA的財(cái)務(wù)能力，由于正在實(shí)施的專利使用費(fèi)聚合戰(zhàn)略，將使我們對(duì)諾華的債務(wù)減少到不足1000萬美元。更重要的是，這標(biāo)志著這一重要資產(chǎn)在我們潛在的里程碑和特許權(quán)使用費(fèi)整體投資組合中取得了臨床方面的重大進(jìn)展。
參考來源：
1.Novartis Harnesses Molecular Partners' DARPin Technology Against COVID-19.
2.XOMA Earns $25 Million Milestone Payment as Anti-TGFβ Antibody Enters Phase 2 Clinical Study in Metastatic Pancreatic Cancer.
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