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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 星脈醫(yī)療順利通過(guò)CE飛行檢查

星脈醫(yī)療順利通過(guò)CE飛行檢查

來(lái)源:醫(yī)藥健聞
  2021-01-05
近日,星脈醫(yī)療順利通過(guò)CE體系的飛行檢查,得到審核老師的一致認(rèn)可,尤其在全自動(dòng)醫(yī)用電子血壓計(jì)(型號(hào)DBP-01P)產(chǎn)品安全性和可靠性方面表現(xiàn)出色。

       近日,星脈醫(yī)療順利通過(guò)CE體系的飛行檢查,得到審核老師的一致認(rèn)可,尤其在全自動(dòng)醫(yī)用電子血壓計(jì)(型號(hào)DBP-01P)產(chǎn)品安全性和可靠性方面表現(xiàn)出色。

       四重保護(hù),安全無(wú)憂

       首先進(jìn)行的是產(chǎn)品安全性測(cè)試。為杜絕因袖套過(guò)度收縮而造成被測(cè)人員的不適和傷害,星脈醫(yī)用全自動(dòng)電子血壓計(jì)為系統(tǒng)配置了四重保護(hù)機(jī)制。從軟件到硬件再到機(jī)械的多重“安全閥門(mén)”,極大保證了袖套充氣過(guò)程的可控與安全。

       第一重由血壓模塊的算法進(jìn)行掌控,設(shè)定超過(guò)290mmHg便會(huì)開(kāi)啟壓力保護(hù),電磁閥將自動(dòng)打開(kāi),放出袖套內(nèi)的多余氣體。

       第二重保護(hù)在袖套充氣過(guò)程中,系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)監(jiān)測(cè)袖筒氣囊的壓力和電機(jī)電流,如果超過(guò)設(shè)定的壓力和電流范圍,系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)復(fù)位。

       第三重保護(hù)是機(jī)械結(jié)構(gòu)內(nèi)置的止位裝置。一旦袖套的收縮達(dá)到臨界點(diǎn),機(jī)械止位裝置將鎖死,阻止袖套無(wú)下限收縮的可能。

       第四重緊急停止裝置則給以上三重保護(hù)更添一層靈活機(jī)變。如遇突發(fā)情況時(shí),可以一鍵停止設(shè)備。且此裝置內(nèi)部供電,即使是遇到諸如停電之類的極端情況,依然能控制袖套釋放壓力。

       二十萬(wàn)次老化測(cè)試只為保證穩(wěn)定與可靠

       除了在安全性能測(cè)試上的表現(xiàn)可圈可點(diǎn),星脈醫(yī)用全自動(dòng)電子血壓計(jì)在接下來(lái)的可靠性測(cè)試中也表現(xiàn)優(yōu)異。

       作為電子血壓計(jì)的核心元件,血壓模塊的設(shè)計(jì)是整個(gè)產(chǎn)品的重中之重。傳統(tǒng)的血壓模塊采用單個(gè)氣泵,如若連續(xù)使用則會(huì)導(dǎo)致發(fā)熱,對(duì)氣泵的損耗較大,影響使用壽命和穩(wěn)定性。

       意識(shí)到這個(gè)弊端,星脈全自動(dòng)醫(yī)用電子血壓計(jì)創(chuàng)新性地配備了兩個(gè)氣泵,而且是日本進(jìn)口氣泵,并利用算法優(yōu)化實(shí)現(xiàn)兩氣泵的交替使用。如此從穩(wěn)定性和壽命的角度,實(shí)現(xiàn)了倍數(shù)的優(yōu)化,大大延長(zhǎng)了單一氣泵的使用壽命。

       “星脈醫(yī)用全自動(dòng)電子血壓計(jì)的設(shè)計(jì)壽命是20萬(wàn)次,使用壽命是10萬(wàn)次,以便確保用戶可以使用五年沒(méi)有問(wèn)題。我們的壽命測(cè)試樣機(jī),每2分鐘運(yùn)轉(zhuǎn)一次,已經(jīng)運(yùn)轉(zhuǎn)了10個(gè)月了,還在正常工作”,公司運(yùn)營(yíng)經(jīng)理蔣連武先生介紹道。

       對(duì)于袖筒來(lái)說(shuō),在多次收縮之后依然保持韌性,歸功于星脈在多種材料中對(duì)比挑選出來(lái),并從廠家專門(mén)定制進(jìn)口PA66片材。在經(jīng)過(guò)研發(fā)階段和生產(chǎn)階段中連續(xù)20萬(wàn)次的老化測(cè)試后,該片材仍然光滑和強(qiáng)韌。

       通過(guò)SGS機(jī)構(gòu)的CE認(rèn)證,對(duì)于星脈來(lái)說(shuō),是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的認(rèn)可,亦是這款產(chǎn)品的全新開(kāi)始。市場(chǎng)將成為下一個(gè)檢驗(yàn)星脈醫(yī)用全自動(dòng)電子血壓計(jì)的更高標(biāo)準(zhǔn),相信星脈醫(yī)療同樣會(huì)交出一份滿意的答卷。

       SGS是SocieteGenerale de Surveillance S.A.的簡(jiǎn)稱,中文名稱:通用公正行。作為CE認(rèn)證的檢查機(jī)構(gòu),SGS創(chuàng)建于1878年,是世界上最大、資格最老的民間第三方從事產(chǎn)品質(zhì)量控制和技術(shù)鑒定的跨國(guó)公司。一般來(lái)說(shuō),SGS會(huì)每五年至少飛行檢查一次獲得CE認(rèn)證的企業(yè)。本次檢查是星脈醫(yī)療自2015年初獲得CE認(rèn)證后的第一次飛行檢查。

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