雖然本人不贊同設(shè)現(xiàn)場QA，但藥品生產(chǎn)企業(yè)還會(huì)因?yàn)楦鞣N理由設(shè)置現(xiàn)場QA。那么，設(shè)置現(xiàn)場QA后，應(yīng)該怎么對(duì)其管理卻是令人頭痛的事情。有的企業(yè)將其歸為質(zhì)量部管理，從此開啟了生產(chǎn)部和質(zhì)量部有無休止的爭斗。正如某位外國專家說過“Fight! Fight!”。在他的眼里，只有質(zhì)量部和生產(chǎn)部，永無休止的Fight,生產(chǎn)過程才能得到有效控制，才能持續(xù)不斷的生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品來，才能持續(xù)不斷的符合法規(guī)要求和滿足客戶要求。如果質(zhì)量部和生產(chǎn)部，一直處于Fight的狀態(tài)，現(xiàn)場QA會(huì)最難做得，其穩(wěn)定性可就無從保證，那么有關(guān)設(shè)置現(xiàn)場QA的初衷不就成為空中樓閣了？所以本文主要從設(shè)置現(xiàn)場QA后，如何對(duì)其管理，確保其能長期工作，從而實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)企業(yè)的既定目標(biāo)。

       第一，明確職責(zé)、權(quán)限和能力要求。

       如果藥品生產(chǎn)企業(yè)確定要設(shè)置現(xiàn)場QA，就需要人力資源部負(fù)責(zé)人組織生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人和質(zhì)量部負(fù)責(zé)人，確定現(xiàn)場QA的職責(zé)、權(quán)限和能力要求，并制定《現(xiàn)場QA職務(wù)說明書》，將其以文件形式確定下來。首先，要確定好現(xiàn)場QA都有哪些職責(zé)。有的公司會(huì)讓現(xiàn)場QA取樣；對(duì)生產(chǎn)過程所用的計(jì)量儀器進(jìn)行校驗(yàn)；對(duì)投料進(jìn)行審核（注意，是審核不是復(fù)核，復(fù)核應(yīng)該由投料人員進(jìn)行）；生產(chǎn)過程關(guān)鍵參數(shù)按照確定的頻率進(jìn)行監(jiān)控；對(duì)成品包裝重量進(jìn)行監(jiān)控……。其次，明確現(xiàn)場QA的匯報(bào)對(duì)象和權(quán)限。要明確QA在現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)什么樣的問題，自己可以做出決策，即時(shí)處理；什么樣的問題要上報(bào)，同時(shí)要明確上報(bào)給誰。明確現(xiàn)場QA發(fā)現(xiàn)問題，生產(chǎn)部員工不配合時(shí)的該如何處理。這一條最讓藥品生產(chǎn)企業(yè)管理者頭疼，很多是灰色地帶，考驗(yàn)現(xiàn)場QA的智商和情商。有的企業(yè)采用罰款，實(shí)際上問題得不到有效解決，反而會(huì)激化矛盾。最后，確定現(xiàn)場QA的能力要求。一般來講，要明確現(xiàn)場QA的文化程度要求，比如最低全日制大專畢業(yè)，人力資源部招聘時(shí)就不會(huì)選初中畢業(yè)生來面試；專業(yè)要求，比如藥學(xué)、食品、生物、化工……，招聘時(shí)就不會(huì)選財(cái)務(wù)專業(yè)；工作經(jīng)驗(yàn)要求，比如相關(guān)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)兩年及其以上，招聘時(shí)就不會(huì)選擇應(yīng)屆畢業(yè)生?？傊?，一旦藥品生產(chǎn)企業(yè)確定要設(shè)置現(xiàn)場QA，相關(guān)管理部門先要策劃好人員的職責(zé)、權(quán)限和能力要求，再開展后續(xù)的工作。

       第二，招聘和轉(zhuǎn)崗符合要求的人員。

       既然確定了現(xiàn)場QA的職責(zé)、權(quán)限和能力要求，藥品生產(chǎn)企業(yè)管理團(tuán)隊(duì)就要物色相關(guān)的人員。如果目前公司其他部門有滿足QA要求的人員，管理團(tuán)隊(duì)就要和相關(guān)人員溝通，確定是否愿意從事現(xiàn)場QA工作，得到肯定答復(fù)后，就辦理轉(zhuǎn)崗手續(xù)，然后經(jīng)過現(xiàn)場QA應(yīng)具備的知識(shí)和能力培訓(xùn)合格后，上崗。否則，公司人力資源部就需要按照現(xiàn)場QA要求，進(jìn)行社會(huì)招聘或者校園招聘。人員招聘后，需要按照公司的《人力資源管理要求》進(jìn)行企業(yè)文化、QA相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)，經(jīng)培訓(xùn)合格后上崗。

       第三，持續(xù)培訓(xùn)、考核和評(píng)價(jià)，不斷提升其能力。

       現(xiàn)場QA上崗后，公司應(yīng)該持續(xù)對(duì)其培訓(xùn)、考核和評(píng)價(jià)。盡管同為現(xiàn)場QA，也應(yīng)按照其能力進(jìn)行分級(jí)。比如分為新手、具備QA基本技能、資深QA……。資深QA，除了自己可以滿足QA的所有要求，還能給其他QA培訓(xùn)相關(guān)知識(shí)、幫助他們成長。

       第四、不斷提高其工資和福利待遇，留住人。

       藥品生產(chǎn)企業(yè)，要想獲得長久發(fā)展，就需要招到合適的人員，并留住他們。同樣的道理，藥品生產(chǎn)企業(yè)，要想留住現(xiàn)場QA，特別是資深QA，就需要不斷不斷提高其工資和福利待遇，留住人。這就涉及到一個(gè)公司員工層級(jí)策劃與管理的問題。曾經(jīng)和國內(nèi)某大型制藥集團(tuán)一個(gè)分公司總經(jīng)理聊天，他就介紹過他們集團(tuán)將所有員工的層級(jí)分為不同層（這里記不清楚了，是9層還是12層），總共108級(jí)。員工根據(jù)考核結(jié)果，可從低級(jí)升級(jí)為高級(jí)，到一定程度升到另一層的低級(jí)，在往上升。

       第五、拓寬其升職的愿望，幫其實(shí)現(xiàn)個(gè)人價(jià)值。

       公司在策劃QA職業(yè)生涯時(shí)，也應(yīng)設(shè)置其上升渠道，不能期望現(xiàn)場QA在公司干一輩子現(xiàn)場QA。如果這樣策劃，那么他們遲早會(huì)被競爭對(duì)手挖走或者轉(zhuǎn)行干其他的。如果這樣的話，藥品生產(chǎn)企業(yè)就會(huì)成為行業(yè)的“黃埔軍校”。

       總之， 藥品生產(chǎn)企業(yè)要設(shè)置現(xiàn)場QA，就應(yīng)該先策劃好其職責(zé)、權(quán)限和能力要求。企業(yè)在策劃現(xiàn)場QA的職責(zé)、權(quán)限和能力要求時(shí)，一定要策劃好其工作幅度。

       案例思考：

       曾經(jīng)一家公司總經(jīng)理準(zhǔn)備設(shè)置現(xiàn)場QA，征求我的意見時(shí)，我就詢問公司設(shè)置QA人員的數(shù)量。當(dāng)時(shí)，公司準(zhǔn)備設(shè)置4名現(xiàn)場QA，被我給拒絕了。

       當(dāng)時(shí)，公司有三大車間，每個(gè)車間有一位車間主任，共三位車間主任，都上長白班，即8：00-17：00上班。每個(gè)車間都是四班三倒，每個(gè)車間每班都設(shè)1名班長，即三大車間共有12名班長。這些班長都倒班，即0：00-8：00、8：00-16：00、16：00-24：00上班。

       首先，如果一班設(shè)置1名現(xiàn)場QA，他整天就在三個(gè)車間走街串巷了，啥也干不了。如果他人在A車間，B車間或者C車間發(fā)生異常，他沒有發(fā)現(xiàn)是不是他的責(zé)任？如果說不是他的責(zé)任，公司相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)覺得現(xiàn)場QA就是擺設(shè)，沒啥用；如果是，現(xiàn)場QA會(huì)很委屈，你們策劃的工作頻率，那時(shí)我明明應(yīng)該在A車間，我怎么能管到B車間或C車間呢？

       其次，設(shè)置現(xiàn)場QA后，福利待遇怎么定。按照公司領(lǐng)導(dǎo)的設(shè)想，應(yīng)該高于生產(chǎn)員工，低于班長，我明確提出那時(shí)不現(xiàn)實(shí)的。一個(gè)班次工作時(shí)間內(nèi)，三個(gè)車間有3個(gè)班長，只有1個(gè)現(xiàn)場QA，論管理幅度，現(xiàn)場QA是班長的3倍，其待遇還不及班長，試問下有誰愿意從事現(xiàn)場QA的工作？

       最后，現(xiàn)場QA的權(quán)限的問題。職場中講究發(fā)現(xiàn)問題、分析問題和解決問題。要設(shè)置現(xiàn)場QA，就得先明確什么樣情況，他有權(quán)獨(dú)立做出決策，解決問題。實(shí)際上這個(gè)問題，在管理工作中一直是灰色。這也是現(xiàn)場QA最難做、最難把握的一點(diǎn)。

       作者簡介：老陳，質(zhì)量管理專家，從事食品與制藥行業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量控制相關(guān)工作近二十年，歷任QA主管、質(zhì)量部長、質(zhì)量經(jīng)理和生產(chǎn)廠長等職。在國內(nèi)著名的跨國明膠企業(yè)負(fù)責(zé)質(zhì)量和食品安全管理體系管理工作。