6月15日，浙江醫(yī)藥公告，近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用鹽酸萬(wàn)古霉素 0.5g（50 萬(wàn)單位）的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》，批準(zhǔn)該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
萬(wàn)古霉素是由東方鏈霉菌菌株產(chǎn)生的糖肽類窄譜抗生素。主要對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌有效，適用于耐甲氧西林金黃色葡萄球菌及其它細(xì)菌所致的感染：敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、骨髓炎、關(guān)節(jié)炎、灼傷、手術(shù)創(chuàng)傷等淺表性繼發(fā)感染、肺炎、肺膿腫、膿胸、腹膜炎、腦膜炎。
截至目前，浙江醫(yī)藥用于開展注射用鹽酸萬(wàn)古霉素一致性評(píng)價(jià)已累計(jì)投入研發(fā)費(fèi)用約 600萬(wàn)元。該公司 2020 年注射用鹽酸萬(wàn)古霉素銷售收入 19335.44 萬(wàn)元。
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