7月20日，新產(chǎn)業(yè)生物發(fā)公告稱，收到了廣東省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的7項(xiàng)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。
具體情況如下：
1.甲狀腺球蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）：用于體外定量測(cè)定人
血清或血漿中甲狀腺球蛋白( TG）的含量，臨床上主要用于甲狀腺疾病的輔助診斷。
2.25-羥基維生素D測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）：用于體外定量測(cè)定人
血清或血漿中 25-羥基維生素D（25-OH VD）的含量，臨床上主要用于維生素D缺乏相關(guān)疾病的輔助診斷。
3.促黃體生成素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）：用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中促黃體生成素（LH）的含量，臨床上主要用于評(píng)價(jià)垂體內(nèi)分泌功能。
4.抗甲狀腺球蛋白抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）：用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中抗甲狀腺球蛋白抗體（Anti-Tg）的含量，臨床上主要用于甲亢和慢性甲狀腺炎的早期診斷，還用作甲狀腺異常，如慢性淋巴球甲狀腺炎、非**甲狀腺腫、Grave病及甲狀腺癌的輔助診斷。
5.孕酮測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）：用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中孕酮（PROG）的含量，臨床上主要用于先兆流產(chǎn)的輔助診斷。
6.硫酸去氫表雄酮測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）：用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中硫酸去氫表雄酮（DHEA-S）的含量，臨床上主要用于評(píng)價(jià)腎上腺分泌雄激素的水平。
7.抗甲狀腺過氧化物酶抗體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）：用于體外定量測(cè)定人血清或血漿中抗甲狀腺過氧化物酶抗體（Anti-TPO）的含量，臨床上主要用于橋本甲狀腺炎和突眼性甲狀腺腫患者的輔助診斷。
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