速領(lǐng)CPhI & P-MEC China 2021免費(fèi)門票
隨著我國NMPA加入ICH，創(chuàng)新藥審評審批加速，仿制藥一致性評價(jià)進(jìn)入常態(tài)化，MAH制度的持續(xù)推進(jìn)，國內(nèi)CRO產(chǎn)業(yè)在面臨國內(nèi)外激烈競爭的同時(shí)，也迎來了前所未有的發(fā)展機(jī)遇。創(chuàng)新藥發(fā)展已成為大勢所趨，藥物臨床前研究的重要性不言而喻。新藥研發(fā)成本的持續(xù)提升以及研發(fā)難度的不斷加大，醫(yī)藥企業(yè)與臨床前CRO合作的必要性也日漸凸顯。
在鼓勵(lì)創(chuàng)新與對標(biāo)國際標(biāo)準(zhǔn)的大背景下，第九屆世界醫(yī)藥合同定制服務(wù)中國展（ICSE China 2021）也為構(gòu)建產(chǎn)業(yè)技術(shù)交流平臺(tái)做好了準(zhǔn)備，將于2021年12月16-18日在上海新國際博覽中心再度拉開帷幕。屆時(shí)，展會(huì)將齊聚業(yè)內(nèi)知名展商及制藥行業(yè)專家，集中展示醫(yī)藥研發(fā)及生產(chǎn)外包服務(wù)領(lǐng)域的先進(jìn)產(chǎn)品與技術(shù)，共同探討未來行業(yè)的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。
參展企業(yè)搶先看
南京藥石科技股份有限公司
展位號: E2A50
藥石科技是藥物研發(fā)領(lǐng)域的創(chuàng)新型化學(xué)產(chǎn)品和服務(wù)供應(yīng)商。目前公司正在積極打造高水準(zhǔn)的一站式生物醫(yī)藥CDMO服務(wù)平臺(tái)，為新藥研發(fā)企業(yè)提供創(chuàng)新性的原料藥和制劑的工藝研究和開發(fā)、臨床前和臨床樣品的生產(chǎn)以及藥品上市的商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)。
桑迪亞醫(yī)藥技術(shù)（上海）有限責(zé)任公司
展位號：E2E60
作為知名的合同研究、工藝開發(fā)和生產(chǎn)公司（CRDMO公司），桑迪亞旨在為生物制藥客戶提供全面整合的藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)，包括原料藥和制劑。保諾-桑迪亞在大小分子發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和放大方面有深厚而豐富的專業(yè)知識(shí)，支持IND申報(bào)，臨床樣品生產(chǎn)和商業(yè)化生產(chǎn)，擁有獨(dú)特的專利技術(shù)平臺(tái)。
上海美迪西生物醫(yī)藥股份有限公司
展位號：E2D75
美迪西是一家專業(yè)的生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務(wù)CRO，為全球的醫(yī)藥企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)提供全方位的符合國內(nèi)及國際申報(bào)標(biāo)準(zhǔn)的一站式新藥研發(fā)服務(wù)。公司服務(wù)涵蓋醫(yī)藥臨床前新藥研究的全過程，主要包括藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究及臨床前研究。其中藥物發(fā)現(xiàn)研發(fā)服務(wù)項(xiàng)目包括蛋白靶標(biāo)驗(yàn)證、結(jié)構(gòu)生物學(xué)、化學(xué)合成、化合物活性篩選及優(yōu)化等。
凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)（002821）
展位號：E2B32
凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)是國內(nèi)CDMO領(lǐng)導(dǎo)者。在海外方面，公司在承接美國五大制藥公司（輝瑞、默克、艾伯維、禮來、BMS）的CDMO商業(yè)化項(xiàng)目能力處于行業(yè)前列。在國內(nèi)，公司自2013年以來就為國內(nèi)多家醫(yī)藥公司提供1.1類新藥研發(fā)服務(wù)。目前，小分子創(chuàng)新藥CDMO領(lǐng)域形成的行業(yè)領(lǐng) 先優(yōu)勢和平臺(tái)效應(yīng)，奠定了核心業(yè)務(wù)持續(xù)穩(wěn)健增長的基礎(chǔ)。
凌凱醫(yī)藥
展位號：E2B58
凌凱醫(yī)藥利用其專業(yè)化、規(guī)?；推脚_(tái)化優(yōu)勢，為全球國際制藥巨頭及國內(nèi)外創(chuàng)新藥研發(fā)公司提供原料藥及醫(yī)藥中間體研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)。自公司成立之日起，十幾年來先后與數(shù)百家國內(nèi)外知名制藥集團(tuán)和創(chuàng)新藥公司開展深度合作，力爭為加速國內(nèi)外創(chuàng)新藥研發(fā)速度并降低創(chuàng)新藥中間體與API的研發(fā)及生產(chǎn)成本貢獻(xiàn)力量。
精彩活動(dòng)重磅來襲
作為2021 ICSE中國展上的重要會(huì)議， CRO TALKS大師課將再度燃起，攜手多位行業(yè)大咖共同打造醫(yī)藥研發(fā)主題論壇。本期CRO talks將涉及藥物發(fā)現(xiàn)新技術(shù)，原料藥及制劑研究開發(fā)，注冊與申報(bào)4大專題?；顒?dòng)現(xiàn)場大師將傾囊而贈(zèng)，精彩內(nèi)容課上揭曉。CRO talks將與ICSE China一起為中國合同定制服務(wù)行業(yè)助力。
名稱：CRO TALKS大師課
時(shí)間：2021年12月16-17日（2天）
地點(diǎn)：上海新國際博覽中心E1館內(nèi)會(huì)議室
主辦機(jī)構(gòu)：中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)；上海博華國際展覽有限公司
戰(zhàn)略合作媒體：CPhI制藥在線
專題一：藥物發(fā)現(xiàn)新技術(shù)
新藥篩選技術(shù)在藥物發(fā)現(xiàn)早期篩選的應(yīng)用
變構(gòu)藥物設(shè)計(jì)與發(fā)現(xiàn)
PROTAC技術(shù)的新藥開發(fā)策略
AI技術(shù)加速新藥發(fā)現(xiàn)與研發(fā)
專題二：原料藥開發(fā)與工藝研究
API工藝設(shè)計(jì)與開發(fā)實(shí)例解析
新藥IND階段API工藝開發(fā)
高活性原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立與分析方法的驗(yàn)證
PAT技術(shù)在原料藥結(jié)晶工藝開發(fā)和優(yōu)化
原料藥工藝放大過程的考量要素
專題三：法規(guī)與注冊申報(bào)
仿制藥申報(bào)最新政策法規(guī)解讀
進(jìn)口小分子新藥的法規(guī)技術(shù)要求
505(b)(2)注冊路徑選擇與分析
藥品上市后變更研究和申報(bào)策略
專題四：制劑研究與開發(fā)
新型制劑設(shè)計(jì)應(yīng)用及案例分享
仿制藥制劑的處方工藝開發(fā)與研究
高端制劑開發(fā)的CMC策略
創(chuàng)新制劑開發(fā)及技術(shù)要點(diǎn)分析
制劑工藝開發(fā)和技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中的實(shí)施要點(diǎn)
關(guān)于展會(huì)
2021· Event
2021年，第二十一屆世界制藥原料中國展（CPhI China 2021）將于12月16-18日在上海新國際博覽中心再啟新征程。屆時(shí)，將以20萬平米展示規(guī)模及2000+參展品牌助力行業(yè)升級，為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)貿(mào)易合作創(chuàng)造良好環(huán)境，構(gòu)建專業(yè)人士深度參與的高端平臺(tái)。
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