全球領 先的開放式生物制藥技術平臺公司藥明生物(WuXi Biologics)宣布公司無錫生物制劑二廠(DP2)已正式投入GMP生產(chǎn)。作為藥明生物投產(chǎn)的第八個生物制劑廠,DP2將大幅提升公司在商業(yè)化生物制劑方面的服務能力,進一步鞏固全球生產(chǎn)版圖,為合作伙伴加速賦能。
DP2占地面積約1.2萬平方米,配備先進的隔離器灌裝生產(chǎn)線,能夠為全規(guī)格(268102050R)水針注射劑產(chǎn)品和20m2/40m2凍干注射劑產(chǎn)品提供連續(xù)高速灌裝服務。DP2的優(yōu)化設計可實現(xiàn)不同規(guī)格產(chǎn)品的快速切換,最 大 程 度提升灌裝生產(chǎn)效能,滿足客戶對于不同工藝、規(guī)模和階段生物制劑的服務需求。以一般生物制劑的商業(yè)化生產(chǎn)為例,DP2產(chǎn)能將高達6000萬瓶。該廠還采用了一次性蠕動泵灌裝系統(tǒng)和一次性PUPSIT除菌過濾系統(tǒng),不僅能夠滿足現(xiàn)行法規(guī)要求,并且前瞻性地考慮了全球法規(guī)演進趨勢。這些一次性生產(chǎn)系統(tǒng)的應用也再次彰顯了藥明生物作為一次性生產(chǎn)技術領導者的地位。此外,藥明生物全新的制劑包裝中心(DPPC)也同步投入GMP生產(chǎn)。
該中心配備首 條全自動商業(yè)化西林瓶包裝線,按照美國、歐盟和中國cGMP標準建立,并應用防偽藥品追蹤、自動化智能貼標和包裝等先進技術,為客戶提供定制化的端到端生產(chǎn)服務,尤其是加快大批量臨床和商業(yè)化項目產(chǎn)品的終端包裝服務,加速產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)進程。
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