摘要：近期，西氏針對(duì)生物類似藥企業(yè)開展了一項(xiàng)調(diào)查，總結(jié)出其在藥物開發(fā)周期中對(duì)容器包裝與支持服務(wù)的六大關(guān)鍵需求，包括供應(yīng)商是否能提供完整解決方案、彈性體組件的微粒水平和交付周期、尋求外包服務(wù)的考量因素等。作為行業(yè)知名及新興制藥公司信賴的合作伙伴，西氏深耕醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，致力以安全、有效、可靠的容器包裝和給藥系統(tǒng)攜手客戶，共同挽救患者生命、提升患者生活質(zhì)量。
過去數(shù)年間，生物類似藥的開發(fā)及獲批不斷加速。這類藥物的快速發(fā)展很大程度上得益于監(jiān)管路徑的明確，比如明確了生物類似藥與參比藥物的互換性，以及關(guān)鍵的藥品專利將在未來十年左右陸續(xù)到期。據(jù)統(tǒng)計(jì)，到2025年，生物類似藥注射劑預(yù)計(jì)將占市面上生物藥總量的近50%1。
為了確保藥物的穩(wěn)定性、實(shí)現(xiàn)藥物的安全遞送，藥物包裝需要滿足多方面的嚴(yán)格要求。隨著越來越多的生物類似藥獲批進(jìn)入市場(chǎng)，其重要性不斷攀升，也為人們提供了更多可負(fù)擔(dān)的治療選擇。對(duì)藥物研發(fā)企業(yè)而言，找到合適的包裝解決方案對(duì)于實(shí)現(xiàn)生物類似藥最終的安全遞送至關(guān)重要。
對(duì)此，西氏醫(yī)藥包裝近期對(duì)生物類似藥公司進(jìn)行了一項(xiàng)調(diào)查，以更好地了解客戶需求，攜手客戶為全球患者帶來優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和更好的醫(yī)療保健服務(wù)。根據(jù)西氏的調(diào)查顯示，生物類似藥企業(yè)在藥物開發(fā)周期中有六大容器包裝與支持服務(wù)需求，具體如下：
1.生物類似藥企業(yè)高度重視合作伙伴的整套包裝產(chǎn)品供應(yīng)能力（即一個(gè)供應(yīng)商同時(shí)提供西林瓶、膠塞和鋁蓋）；
2.在選擇彈性體組件時(shí)，較低的微粒水平和產(chǎn)品交付期是相當(dāng)重要的因素；
3.生物類似藥企業(yè)傾向于對(duì)他們的藥物使用伽馬滅菌鋁蓋；
4.平均而言，受訪者在生物類似藥開發(fā)過程中外包了四項(xiàng)支持服務(wù)；
5.穩(wěn)定性、相容性及容器密封完整性是外包中最常見的實(shí)驗(yàn)室分析服務(wù)；
6.加快上市速度和缺乏內(nèi)部資源是尋求外包服務(wù)的兩個(gè)主要原因。
據(jù)調(diào)查，整體解決方案以及產(chǎn)品品質(zhì)是生物類似藥企業(yè)最主要的兩個(gè)包裝需求。西氏團(tuán)隊(duì)充分了解生物類似藥開發(fā)的獨(dú)特挑戰(zhàn)。憑借與諸多生物類似藥公司成功的合作經(jīng)驗(yàn)，西氏醫(yī)藥包裝可根據(jù)相應(yīng)的藥物產(chǎn)品提供定制化的包裝建議，并通過包裝組件產(chǎn)品和一系列服務(wù)支持藥物開發(fā)，幫助企業(yè)降低風(fēng)險(xiǎn)，充分利用時(shí)間與資源，從而使藥物快速安全地進(jìn)入市場(chǎng)。
作為醫(yī)療行業(yè)必不可少的一環(huán)，西氏為注射劑和組合產(chǎn)品的開發(fā)、制造、測(cè)試和供應(yīng)鏈提供整體解決方案，為客戶帶來全程簡化的體驗(yàn)，持續(xù)提升價(jià)值。西氏Ready Pack系統(tǒng)作為一個(gè)完整的包裝系統(tǒng)，可以滿足生物類似藥公司的高需求。免洗免滅的組件通過預(yù)先測(cè)試和驗(yàn)證，可保證容器密封完整性，減少需要進(jìn)一步處理的操作。Ready Pack系統(tǒng)由具有更嚴(yán)格微?？刂频腘ovaPure®膠塞，高品質(zhì)的Flip-Off®CCS鋁蓋和多種規(guī)格的西林瓶組成，組件互相兼容。當(dāng)符合企業(yè)的藥物開發(fā)需求時(shí)，這種從單一合作伙伴訂購的便利可以更好地滿足客戶的期待。
近幾年，中國的生物藥物研發(fā)和生產(chǎn)速度舉世矚目，西氏還進(jìn)一步整合全球資源，為中國企業(yè)提供定制化整體解決方案，將西氏醫(yī)藥包裝的高品質(zhì)包裝和給藥系統(tǒng)產(chǎn)品與專業(yè)分析檢測(cè)、灌裝成型服務(wù)、裝置組裝和生產(chǎn)以及法規(guī)支持整合在一起，幫助生物藥、創(chuàng)新藥、仿制藥公司在藥物開發(fā)的所有階段簡化旅程，實(shí)現(xiàn)快速將新藥推向市場(chǎng)的同時(shí)降低風(fēng)險(xiǎn)。
西氏提供的包括整體解決方案在內(nèi)的產(chǎn)品和服務(wù)致力于提高藥品供應(yīng)的效率、可靠性和安全性，改善中國患者的用藥體驗(yàn)，助力“健康中國2030”。作為生物類似藥及其他藥企客戶值得信賴的合作伙伴，西氏將繼續(xù)守護(hù)患者健康，攜手共建一個(gè)更健康的世界。
NovaPure和Flip-Off是West Pharmaceutical Services, Inc.在美國和其他司法管轄區(qū)的注冊(cè)商標(biāo)或商標(biāo)。
來源
1.基于 IMS Analytics Link 對(duì)已上市生物仿制藥的生物分子或預(yù)計(jì)在預(yù)測(cè)期內(nèi)將失去市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)的分子的預(yù)測(cè)（匯總）
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