12月27日，三生國健發(fā)布公告稱，公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》，批準公司雙特異性抗體注射液SSGJ-706開展在晚期實體瘤、復發(fā)/難治淋巴瘤受試者中評估SSGJ-706的安全性、耐受性、藥代動力學和初步療效的開放性、多中心、I/II期研究，公司將在近期開展相關(guān)臨床試驗。
目前抗PD1單抗/抗PDL1單抗的單藥及聯(lián)合化療在多個腫瘤領(lǐng)域中均表現(xiàn)出比既往標準治療優(yōu)異的療效。然而，PD1/PDL1抑制劑單藥治療在部分晚期實體瘤患者中治療反應率低或需要在PDL1高表達人群中才能獲得更好的治療效果，這使得能夠從PD1/PDL1抑制劑單藥治療中獲益的人群有限。為進一步加強免疫治療的功效，雙免疫檢查點抑制劑聯(lián)合治療等多種療法不斷出現(xiàn)，研究表明，同時靶向兩種不同靶點的雙抗類抑制劑治療效果良好且相比于兩個單抗聯(lián)合用藥的不良反應發(fā)生率可能較低。
SSGJ-706是三生國健利用自主知識產(chǎn)權(quán)雙特異抗體平臺開發(fā)的一種重組雙特異抗體，可同時結(jié)合兩個和腫瘤免疫抑制功能密切相關(guān)的靶點，從而更有效地促進T細胞活化和增殖，進一步增強其腫瘤殺傷活性。其藥效學研究證實了SSGJ-706在多種移植瘤中的抗腫瘤療效。此外，非臨床研究數(shù)據(jù)提示SSGJ-706具有良好的安全性和耐受性。
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