2024年7月24日，宜明昂科生物醫(yī)藥技術(shù)(上海)股份有限公司(簡稱“宜明昂科”)宣布，公司自主研發(fā)的、同時靶向PD-L1和VEGF的雙特異性抗體-受體重組蛋白藥物IMM2510，聯(lián)合ADCC加強型CTLA-4抗體藥物IMM27M治療晚期實體瘤的Ib期臨床試驗，于7月23日在牽頭單位復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院順利完成首例患者入組給藥。
IMM2510項目I期臨床試驗的初期結(jié)果已顯示出積極的療效信號：在既往接受PD-1抗體治療失敗后的實體瘤患者中，施用不同劑量后，觀察到2例腫瘤部分緩解(PR)的療效。另外IMM2510總體耐受性良好。綜合臨床安全性，療效還有PK/PD數(shù)據(jù)，安全審核委員會SRC討論一致同意以高劑量作為單藥的RP2D劑量進(jìn)入II期進(jìn)一步開發(fā)。
IMM27M項目一期爬坡臨床總體數(shù)據(jù)顯示IMM27M具有良好的耐受性：在較廣的劑量范圍里，所有受試者均沒有出現(xiàn)劑量限制性毒性(DLT)。在2例經(jīng)過多線治療后的實體瘤患者中觀察到積極的療效(兩例均獲得PR)；一例晚期復(fù)發(fā)的實體瘤患者中觀察到腫瘤縮小超過20%的SD。經(jīng)過安全審核委員會(SRC)討論一致同意以較高的劑量作為單藥的RP2D劑量進(jìn)入II期進(jìn)一步開發(fā)。
臨床前療效研究表明，與VEGF阻斷抗體及PD-L1抗體聯(lián)用相比，IMM2510產(chǎn)生更強的協(xié)同抗腫瘤活性。多次可重復(fù)的體內(nèi)研究也證明了IMM27M具有強大的抗腫瘤活性，并且可以與公司管線中多種藥物聯(lián)合用藥進(jìn)行進(jìn)一步臨床研究。
關(guān)于IMM2510
IMM2510項目是基于宜明昂科“mAb-Trap”技術(shù)平臺研發(fā)的、具有自主知識產(chǎn)權(quán)的雙抗類藥物，通過靶向免疫調(diào)節(jié)靶點PD-L1，阻斷了PD-L1和PD-1的結(jié)合，解除了腫瘤細(xì)胞免疫逃逸，并通過Fc介導(dǎo)的ADCC/ADCP激活NK細(xì)胞及巨噬細(xì)胞從而發(fā)揮強大的腫瘤免疫治療作用；同時，通過阻斷VEGF/VEGFR信號通路，抑制腫瘤血管生成從而抑制腫瘤的生長和轉(zhuǎn)移。臨床前研究證實，IMM2510在多種腫瘤模型中均取得顯著的治療效果，IMM2510優(yōu)于對應(yīng)靶點的單藥或針對兩個靶點的聯(lián)合用藥，安全性上具有明顯的優(yōu)勢。IMM2510主要的適應(yīng)癥包括多種晚期實體瘤。
關(guān)于IMM27M
IMM27M是宜明昂科公司自主研發(fā)的新一代CTLA-4抗體，通過基因工程技術(shù)加強了ADCC活性，可以全面清除腫瘤微環(huán)境中的Treg細(xì)胞。IMM27M單藥療效顯著，同時可以與公司產(chǎn)品管線中多種藥物聯(lián)用。
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