近日，和黃醫(yī)藥(中國(guó))有限公司 (簡(jiǎn)稱 "和黃醫(yī)藥") 宣布愛(ài)優(yōu)特®(呋喹替尼) 獲納入香港醫(yī)院管理局 ("醫(yī)管局") 藥物名冊(cè)，列入"專用藥物"類別。于公立醫(yī)院或診所，在特定的臨床應(yīng)用下獲處方該新藥的患者，只需支付標(biāo)準(zhǔn)費(fèi)用。愛(ài)優(yōu)特®于2024年1月取得香港藥劑業(yè)及毒藥管理局批準(zhǔn)在中國(guó)香港注冊(cè)使用，用于治療經(jīng)治的成人轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌患者。
·首 個(gè)直接進(jìn)入醫(yī)管局藥物名冊(cè)專用藥物類別的創(chuàng)新抗腫瘤藥物
·首 個(gè)獲納入醫(yī)管局藥物名冊(cè)的"1+"機(jī)制獲批新藥
·迅速納入藥物名冊(cè)及"1+"機(jī)制，幫助患者加速獲得重要的治療選擇
·愛(ài)優(yōu)特®是中國(guó)香港近十年來(lái)首 個(gè)獲批的用于治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的口服標(biāo)靶療法，無(wú)論患者的生物標(biāo)志物狀態(tài)或既往的治療種類如何
根據(jù)醫(yī)管局提供的資料，此次納入藥物名冊(cè)將于2024年10月中旬起正式生效。呋喹替尼由和黃醫(yī)藥自主研發(fā)，并以商品名愛(ài)優(yōu)特® 在中國(guó)香港上市銷售。
關(guān)于呋喹替尼
呋喹替尼是一種選擇性的口服VEGFR-1、-2及-3抑制劑。VEGFR抑制劑在抑制腫瘤的血管生成中起到至關(guān)重要的作用。呋喹替尼被設(shè)計(jì)為擁有更高的激酶選擇性，旨在降低脫靶激酶活性，從而實(shí)現(xiàn)對(duì)靶點(diǎn)持續(xù)覆蓋的藥物暴露以及當(dāng)潛在作為聯(lián)合療法時(shí)擁有更高的靈活度。迄今為止，呋喹替尼展示出可控的安全性特征，其與其他抗腫瘤療法聯(lián)合使用的研究正在進(jìn)行中。
呋喹替尼在中國(guó)由和黃醫(yī)藥及禮來(lái)合作以商品名愛(ài)優(yōu)特®上市銷售。其于2020年1月獲納入中國(guó)國(guó)家醫(yī)保藥品目錄。自呋喹替尼在中國(guó)上市以來(lái)，已有超過(guò)10萬(wàn)名結(jié)直腸癌患者接受呋喹替尼治療。武田擁有在中國(guó)內(nèi)地、中國(guó)香港和中國(guó)澳門以外進(jìn)一步開(kāi)發(fā)、商業(yè)化和生產(chǎn)呋喹替尼的全球獨(dú)家許可，并以商品名FRUZAQLA®上市銷售。FRUZAQLA®已于加拿大、歐盟、日本、瑞士、英國(guó)和美國(guó)獲得批準(zhǔn)，此外，在全球多個(gè)國(guó)家或地區(qū)的更多監(jiān)管注冊(cè)申請(qǐng)也在進(jìn)行中。
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