近日，天士力醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司發(fā)布公告稱，已獲得美國(guó)SutroBiopharma,Inc.獨(dú)家許可，在中國(guó)（即中國(guó)大陸、中國(guó)香港及澳門特別行政區(qū)、中國(guó)臺(tái)灣）獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化一種靶向葉酸受體α（FRα）的抗體偶聯(lián)藥物STRO-002。天士力將向Sutro支付4000萬美元首付款和潛在最高3.45億美元的開發(fā)及商業(yè)化里程碑付款，以及約定比例的銷售提成。
據(jù)悉，STRO-002 為 Sutro 開發(fā)并擁有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的第三代抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。STRO-002 靶向葉酸受體 α（FRα）的抗體部分合成過程采用行業(yè)領(lǐng) 先的無細(xì)胞蛋白質(zhì)合成技術(shù)（XpressCF），該技術(shù)可在蛋白質(zhì)特定位點(diǎn)嵌入非天然氨基酸（XpressCF+），所得抗體的非天然氨基酸側(cè)鏈可以通過點(diǎn)擊化學(xué)反應(yīng)定點(diǎn)引入可裂解連接子-小分子荷載，實(shí)現(xiàn) ADC 定點(diǎn)偶聯(lián)。STRO-002 的 DAR 值（藥物-抗體比）為 4，產(chǎn)品均一性高，有望解決傳統(tǒng) ADC 非定點(diǎn)偶聯(lián)所造成的產(chǎn)品在藥學(xué)質(zhì)量和藥理等方面的問題。另外，STRO-002 的小分子荷載為海洋提取物哈米特林的衍生物，是一種新型微管抑制劑和 P 糖蛋白泵的弱底物，具有抵抗耐藥的潛力。
目前，全球尚無靶向 FRα 的 ADC 產(chǎn)品獲批上市，臨床階段產(chǎn)品共 3 個(gè) ADC產(chǎn)品，STRO-002 是目前唯一在臨床試驗(yàn)中不區(qū)分患者 FRα 表達(dá)水平的產(chǎn)品。
根據(jù)《許可協(xié)議》約定，天士力生物將獲得 STRO-002 在區(qū)域內(nèi)的針對(duì)卵巢癌、非小細(xì)胞肺癌、三陰性乳腺癌以及其他適應(yīng)癥獨(dú)家開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。
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