12月30日,安科生物發(fā)布公告稱(chēng),公司收到國(guó)家藥監(jiān)局下發(fā)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》,人生長(zhǎng)激素注射液用于性腺發(fā)育不全(特納綜合征)所致女孩的生長(zhǎng)障礙、特發(fā)性身材矮小適應(yīng)癥的補(bǔ)充申請(qǐng)已獲批準(zhǔn)。
公司的注射用人生長(zhǎng)激素分別于2021年7月、2021年9月獲批新增特納綜合征適應(yīng)癥和特發(fā)性身材矮小(英文簡(jiǎn)稱(chēng):ISS)適應(yīng)癥。
至此,安科生物的人生長(zhǎng)激素注射液已獲批上市8個(gè)適應(yīng)癥:
1)用于因內(nèi)源性生長(zhǎng)激素缺乏所引起的兒童生長(zhǎng)緩慢;
2)用于因Noonan綜合征所引起的兒童身材矮小;
3)用于因SHOX基因缺陷所引起的兒童身材矮小或生長(zhǎng)障礙;
4)用于重度燒傷治療;
5)用于因軟骨發(fā)育不全所引起的兒童身材矮?。?/p>
6)用于接受營(yíng)養(yǎng)支持的成人短腸綜合征;
7)用于性腺發(fā)育不全(特納綜合征)所致女孩的生長(zhǎng)障礙;
8)用于特發(fā)性身材矮小。
合作咨詢
肖女士 021-33392297 Kelly.Xiao@imsinoexpo.com