在生物制藥領域，安科生物的名字并不為人熟知，但它實際上是國內最 具盈利能力的生物制藥公司之一。
安科生物發(fā)布的2023年度業(yè)績預告顯示，2023年度預計歸母凈利潤7.8億元-9.2億元，同比增長10.9%-20.81%，扣非凈利潤7.42億元-8.82億元，同比增長15.57%-37.38%。這個利潤水平在A股目前已公布業(yè)績預告的生物制藥公司中排在前五。
與此同時，安科生物自2009年上市以來，連續(xù)14年分紅，累計現金分紅金額逾18.27億元人民幣，是向社會募集資金總額的1.86倍，在生物制藥領域屬于最“慷慨”一檔的存在。
然而在資本市場上，其A股股價不慍不火，常年在10元/股上下徘徊。安科生物還在積蓄力量，等待下一個爆款的出現，重新獲得資本的青睞。
主營業(yè)務持續(xù)發(fā)力
成立于2000年的安科生物是一家以生物醫(yī)藥產業(yè)為主的創(chuàng)新藥公司。從主營業(yè)務范圍來看，安科生物的產品涵蓋了生物制藥、現代中成藥、化學合成藥、診斷試劑、功能性護膚品、基因檢測、功能食品等，范圍跨度極大。
安科生物部分產品
圖片來源：公司官網
這主要是因為安科生物在聚焦主業(yè)的同時，通過控股、參股一些高科技醫(yī)藥技術公司，打造了以生物藥為主，其他領域產品協同發(fā)展的產品矩陣。
在生物制品領域，主要擁有干擾素和生長 激素兩大系列產品。
其中干擾素是人體分泌的一種蛋白質，具有廣譜抗病毒、抗腫瘤和免疫功能，安科生物作為國產人干擾素α2b的龍頭企業(yè)之一，主營產品人干擾素α2b“安達芬”具有劑型多、市場知名度高的特點，在國內重組人干擾素α2b注射劑類市場占據較高的市場份額。
生長 激素是由人腦垂體前葉分泌產生的一種蛋白質激素，是人出生后促進生長的主要激素。安科生物的人生長 激素“安蘇萌”目前在國內獲批適應癥多，患者依從性高，國內市場占有率逐年提升。
除母公司外，子公司安科華捷圍繞DNA檢測領域，積極發(fā)展法醫(yī)DNA檢測和大健康產業(yè)業(yè)務，自主開發(fā)了全球全系列的法醫(yī)DNA檢測試劑盒，打破了國外技術的壟斷并完成了產品和應用方面的超越。
在現代中成藥領域，子公司余良卿公司是國家商務部首批認定的“百年 老字號”企業(yè)。主要品種為以活血止痛膏為代表的中成藥外用貼膏，擁有較高的市場份額和競爭優(yōu)勢，此外還有蛇膽川貝液、酸棗仁合劑、風油精、清涼油等產品。
在化學合成藥領域，子公司安科恒益擁有富馬酸丙酚替諾福韋片、阿莫西林、頭孢克洛分散片、氨咖黃敏膠囊等仿制藥，是安徽省內生產規(guī)模大、劑型較全的化藥生產企業(yè)之一。目前在研項目主要為風險較低的一致性評價項目以及MAH項目。
在多肽藥物領域，子公司蘇豪逸明是國內規(guī)模較大、多肽原料藥批件較多的專注多肽原料藥研發(fā)、生產、銷售企業(yè)，是國家集采產品注射用胸腺法新和醋酸奧曲肽注射液的原料藥供應企業(yè)。
2023年半年報顯示，安科生物母公司實現營業(yè)收入9.18億元，同比增長29.76%，其中生長 激素產品銷售收入同比增長31.62%；余良卿公司、安科恒益、蘇豪逸明及安科華捷等四家子公司營業(yè)收入合計3.45億元，同比增長3.33%。
從數據上看，安科生物通過多領域布局，提高了公司抗風險能力，各領域主營業(yè)務穩(wěn)步增長，但其業(yè)績增長的主要驅動力則依賴生長 激素產品的持續(xù)放量。
百億生長 激素市場風起
生長 激素主要用于治療與生長 激素缺乏有關的疾病和身材矮小癥以及用于重度燒傷等治療領域。
根據Frost & Sullivan數據，2021年，中國生長 激素市場規(guī)模為15億美元，同時國內生長 激素缺乏癥藥物治療滲透率不到1%，相比于歐美發(fā)達國家10%以上的滲透率，存在巨大的提高空間，預計到2030年，市場規(guī)模將增長至47億美元。
國內生長 激素市場規(guī)模預測
圖片來源：Frost & Sullivan
按類型劃分，生長 激素可以分為短效生長 激素（粉針、水針）和長效生長 激素（水針）。
短效粉針是最早上市的劑型，每天注射一次，且需要患者自行溶解，易污染、操作復雜。目前，國內短效粉針劑型上市的企業(yè)共有6家，分別是金賽藥業(yè)、安科生物、科興藥業(yè)、海濟生物、賽爾生物、LG化學。
相較于粉針，水針在生物活性、穩(wěn)定性和便捷性方面更具優(yōu)勢。短效水針劑型上市的企業(yè)僅有3家，分別是金賽藥業(yè)、安科生物、以及諾和諾德。
隨著藥品集中帶量采購范圍不斷擴大，生長 激素短效粉針和短效水針劑型也已納入廣東等省份聯盟集采以及部分省份集采。生長 激素集采讓短效劑型價格大幅下降，以廣東省帶頭的地方聯盟集采為例，金賽藥業(yè)和安科生物中標的粉劑價格降幅超過50%。
生長 激素全國集采已是大勢所趨，壓力之下，各大廠商都將目光轉向競爭尚不充分的生長 激素長效劑型。
與短效劑型相比，長效生長 激素注射頻率為一周一次，可以大大減輕患者的痛苦，有更好的依從性。目前國內長效水針劑型獲批的只有金賽藥業(yè)的一款產品，全球范圍內獲批的藥物也僅有4款。
但金賽藥業(yè)一家獨大的市場格局可能很快被打破，多家藥業(yè)的長效生長 激素研發(fā)管線都已臨近上市。其中安科生物的PEG化重組人生長 激素注射液在2019年就已完成臨床試驗并報產，天境生物、維昇藥業(yè)、諾和諾德和特寶生物的研發(fā)管線也已進入臨床III期。
此外安科生物還有一款重組人生長 激素-Fc融合蛋白注射液正在開展II期臨床試驗，Fc融合蛋白延長了半衰期，具有半個月注射1次的可能，目前在國內外尚無同類產品上市。
未來長效生長 激素競爭必然陷入白熱化，安科生物的長效生長 激素能否突出重圍，主要取決于藥物上市進度、注射頻次、安全性等。
研發(fā)能否破局？
單靠一種競爭逐漸激烈的產品顯然缺乏想象空間，安科生物還需尋找新的業(yè)績增長點。
近年來，安科生物以生物醫(yī)藥研發(fā)為主，加快研發(fā)布局，2023年前三季度，研發(fā)費用1.53億元，同比增長41.69%。
2023年10月31日，安科生物的注射用曲妥珠單抗獲批，擬定適應癥為HER2陽性早期乳腺癌、HER2陽性轉移性乳腺癌、HER2陽性轉移性胃癌。
注射用曲妥珠單抗由羅氏研發(fā)，2002年進入中國市場，2022年國內銷售額超過60億元，是僅次于貝伐珠單抗注射液的第二大抗腫瘤藥。安科生物是該產品第4家獲批的國產企業(yè)，此前還有復宏漢霖、海正生物和正大天晴獲批。
曲妥珠單抗也是安科生物在抗腫瘤領域布局的首 款藥物，市場存量空間大，市場競爭格局尚未形成，未來有望為業(yè)績增長提供新的動力。
在抗腫瘤領域，安科生物還有多款自主研發(fā)的創(chuàng)新藥進入臨床研究階段：重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液已完成III期臨床待報產，1類創(chuàng)新藥“ZG033注射液”用于晚期復發(fā)轉移和難治性實體瘤以及非霍奇金淋巴瘤正在進行I期臨床試驗，PD-L1/4-1BB雙特異性抗體“HK010注射液”用于晚期惡性腫瘤正式啟動I期臨床試驗。
部分研發(fā)管線
圖片來源：安科生物半年報
除此以外，安科生物還積極引進及對外合作。與合肥阿法納建立戰(zhàn)略合作關系，以“新冠奧密克戎等突變株 mRNA疫苗”研發(fā)為契機，布局mRNA藥物研發(fā)和產業(yè)化。同時，還與兩家創(chuàng)新藥公司分別簽署抗體和ADC藥物的開發(fā)合作計劃，進一步豐富研發(fā)儲備和新產品布局。
創(chuàng)新藥研發(fā)需要投入的資金還時間都十分驚人，安科生物擁有生長 激素及其他產品作為基本盤，經營利潤穩(wěn)定，可以支撐長期的研發(fā)投入，未來一旦出現爆款產品，公司的估值將得以重塑。
結語
近年來，在政策和資本的雙輪驅動下，中國醫(yī)藥已經邁入創(chuàng)新時代，過去那種同質化競爭的模式將難以生存，專注差異化和高質量創(chuàng)新才能沖破行業(yè)內卷現狀。安科生物作為國內最早從事基因工程藥物研究的企業(yè)之一，具有生物醫(yī)藥創(chuàng)新的條件和決心，未來能夠帶來什么樣的突破，值得持續(xù)關注。
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