百濟(jì)神州
旗下BTK抑制劑BGB-3111（澤布替尼）膠囊擬納入突破性療法，擬定適應(yīng)證為成人慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）和小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）。
據(jù)悉，澤布替尼是一款布魯頓氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制劑，目前已在40多個國家和地區(qū)獲批，包括中國、美國、歐盟、加拿大、澳大利亞及其他國際市場獲批上市；迄今為止，百悅澤已遞交超過20項針對多項適應(yīng)證的上市申請，且正在全球進(jìn)行廣泛的臨床試驗項目，作為單藥和與其他療法進(jìn)行聯(lián)合用藥治療多種B細(xì)胞惡性腫瘤。
和黃醫(yī)藥
旗下HMPL-523乙酸鹽片擬納入突破性療法，擬定適應(yīng)證為單藥治療既往至少接受過一種抗ITP標(biāo)準(zhǔn)藥物[僅包括糖皮質(zhì)激素、免疫球蛋白和艾曲泊帕（或相同機(jī)制藥物）中的一種]治療無效或在治療后復(fù)發(fā)的成人原發(fā)慢性ITP患者。此次申請的數(shù)據(jù)基于一項HMPL-523治療成人原發(fā)性ITP的1b期研究（含75% 使用過TPO/TPO-RA人群）。
南京圣和藥業(yè)
旗下SHC014748M膠囊擬納入突破性療法，擬定適應(yīng)證為復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤。
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