日前，英國NICE推薦默沙東Keytruda與化療卡鉑和紫杉醇聯(lián)合，用于未經(jīng)治療的轉(zhuǎn)移性鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）。獲得NICE支持后，默沙東Keytruda成為NICE支持的第一個在與化療聯(lián)合使用，無論PD-L1表達如何，都可在一線環(huán)境中進行評分的免疫療法。
默沙東Keytruda與化療卡鉑和紫杉醇聯(lián)合療法獲得英國NICE支持主要是基于對559名成年人進行的Keynote 407試驗的結(jié)果。試驗結(jié)果顯示，接受默沙東Keytruda和化療的患者中位壽命為15.9個月，而僅接受化療的患者為11.3個月，導致死亡風險降低了36%。隨后的隨訪數(shù)據(jù)顯示，在接受了14.3個月的隨訪后，默沙東Keytruda聯(lián)合化療患者的總生存期為17.1個月，而僅接受化療的患者只有11.6個月。
與以前的標準治療相比，默沙東Keytruda與化療卡鉑和紫杉醇的聯(lián)合療法，為肺癌患者提供了延長預期壽命的希望。英國每年有48,000例新增肺癌病例，該病也是第三大最常見的癌癥形式，更是癌癥患者死亡的首要原因，然而只有16%的確診患者能存活五年或更長時間。由于肺癌癥狀很少出現(xiàn)在早期階段，大約75%的患者被診斷出來后在癌癥擴散到肺部以外時。大約80%的肺癌患者屬于NSCLC類型。
就在不久前的1月初，美國FDA剛剛才授予了基因療法Reqorsa聯(lián)合療法的快速通道資格（FTD），支持Reqorsa與默沙東Keytruda聯(lián)用，治療經(jīng)組織學證實無法切除的III期或IV期非小細胞肺癌（NSCLC）患者。在2022年第一季度，Genprex預計將啟動一項開放標簽、多中心的1/2期臨床試驗，以評估這一治療組合在此患者群體中的療效與安全性。
不過，Keytruda另一項聯(lián)合療法卻在不久前遭遇了挫折。默沙東與衛(wèi)材在4年前簽訂了總額高達58億美元的合作協(xié)議，共同開發(fā)口服多受體酪氨酸激酶抑制劑Lenvima單藥療法以及與Keytruda的組合療法。2021年12月，根據(jù)ESMO免疫腫瘤學大會上公布的數(shù)據(jù)顯示，在一線治療腫瘤表達PD-L1（CPS≥1%）的非小細胞肺癌（NSCLC）患者方面，與Keytruda單藥治療相比，Keytruda和Lenvima聯(lián)合療法未能延長患者生命。
目前來看，在2014年首次獲得美國FDA批準治療晚期黑色素瘤后，Keytruda已獲得了多達37項額外的適應癥批準。就在去年12月底，美國FDA又批準了Keytruda用于輔助治療在腎切除術（手術切除腎 臟）或腎切除術和轉(zhuǎn)移病灶切除術后有中高或高復發(fā)風險的腎細胞癌（RCC）患者，Keytruda也成為了第一個被批準用于腎細胞癌術后輔助治療的免疫療法。
重磅炸 彈Keytruda的銷售額在2020年也飆升至144億美元，到2021年的三個季度，該療法的銷售額達到126億美元。分析人士指出，Keytruda療法2021年全年的總銷售額有望達到170億美元。
參考來源：Merck's Keytruda scores key NICE sign-off for first-line NSCLC indication
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