1月23日，東北制藥公告，于近日在CDE“原輔包登記信息”公示平臺(tái)查詢獲悉，其提交的“卡前列素氨丁三醇”原料藥注冊(cè)申請(qǐng)通過(guò)了CDE審批。
卡前列素氨丁三醇為前列腺素類藥物，主要適用于妊娠期為13周至20周的流產(chǎn)及常規(guī)處理方法無(wú)效的子宮收縮弛緩引起的產(chǎn)后出血現(xiàn)象。東北制藥為國(guó)內(nèi)首家通過(guò)CDE審評(píng)審批的卡前列素氨丁三醇原料藥生產(chǎn)企業(yè)，表明該原料藥符合中國(guó)相關(guān)藥品審評(píng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，已批準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)上市制劑中使用。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
