2月17日,潤(rùn)都制藥發(fā)布公告稱,公司于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的鹽酸伊托必利片的《藥品注冊(cè)批件》。
鹽酸伊托必利片適用于因胃腸動(dòng)力減慢(如功能性消化不良、慢性胃炎等所致)引起的消化不良癥狀,包括上腹部飽脹感、上腹痛、食欲不振、惡心和嘔吐等。
2020年7月31日,潤(rùn)都制藥向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心遞交了鹽酸伊托必利片藥品注冊(cè)申請(qǐng),并獲得受理。
根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策,鹽酸伊托必利片按化學(xué)藥品4類批準(zhǔn)生產(chǎn)可視同通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)。
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