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CPHI制藥在線 資訊 首 個國產(chǎn)重組新冠病毒蛋白**獲國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市

首 個國產(chǎn)重組新冠病毒蛋白**獲國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)上市

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2022-03-02
3月1日,國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司的重組新型冠狀病毒蛋白**(CHO細(xì)胞)上市注冊申請。該**是首 個獲批的國產(chǎn)重組新冠病毒蛋白**,適用于預(yù)防新型冠狀病毒感染所致的疾病(COVID-19)。

       3月1日,國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司的重組新型冠狀病毒蛋白**(CHO細(xì)胞)上市注冊申請。該**是首 個獲批的國產(chǎn)重組新冠病毒蛋白**,適用于預(yù)防新型冠狀病毒感染所致的疾?。–OVID-19)。

國家藥品監(jiān)督管理局

       公告顯示,國家藥監(jiān)局根據(jù)《**管理法》《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定,按照藥品特別審批程序,進(jìn)行應(yīng)急審評審批,附條件批準(zhǔn)該**上市注冊申請。國家藥監(jiān)局要求該**上市許可持有人繼續(xù)開展相關(guān)研究工作,完成附條件的要求,及時提交后續(xù)研究結(jié)果。

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