3月24日，先聲藥業(yè)公布2021年財報。本集團(tuán)創(chuàng)新藥收入約人民幣31.20億元，較去年同期增長約53.8%；創(chuàng)新藥收入占同期總收入比重創(chuàng)歷史新高，達(dá)62.4%（2019、2020年度該比例分別為32.9%、45.1%）。
研發(fā)費(fèi)用方面，2021年，先聲藥業(yè)研發(fā)費(fèi)用約人民幣14.17億元，占收入比例約28.3%，同比增長24.1%。
創(chuàng)新藥收入大幅增長的一個重要原因就是，依達(dá)拉奉右莰醇注射用濃溶液（商品名：先必新）2021年賣了15.43億元，同比增長119%。
（資料來源：先聲藥業(yè)年報）
先必新屬于國家一類新藥，通過抑制氧化應(yīng)激損傷和炎癥損傷雙重機(jī)制，改善腦卒中患者神經(jīng)功能。先必新于2020年7月上市，2020年12月進(jìn)入醫(yī)保。
（資料來源：藥智數(shù)據(jù)）
目前，擁有8項發(fā)明專利，核心專利在美、日、歐等多個國家及地區(qū)獲得授權(quán)；獲國家科技部“重大新藥創(chuàng)制”專項支持及“十三五中國醫(yī)藥科技標(biāo)志性成果”等榮譽(yù)。
上市僅1年多就獲得如此高的銷售額，難怪會有業(yè)內(nèi)人士說，先必新絕 對可以稱得上是真正的新藥市場冠軍。筆者認(rèn)為，主要原因還是因為適應(yīng)癥的稀缺性。
根據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，先必新為2015年以來全球唯一獲批銷售的腦卒中治療藥物。
以下是先必新獲批歷程：
? 2020年7月，獲批上市；
? 2020年8月，商業(yè)發(fā)貨，首位患者用藥；
? 2020年12月，納入國家醫(yī)保目錄；
? 2021年2月，III期TASTE臨床研究結(jié)果于國際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《STROKE》發(fā)表；
? 2021年3月，納入新版國家醫(yī)保藥品目錄；
? 2021年8月，獲《急性腦梗死缺血半暗帶臨床評估和治療中國專家共識》推薦；
? 2021年9月，2項研究入選歐洲卒中大會（ESOC）；
? 2022年3月，評價先必新聯(lián)合再灌注治療AIS患者的療效和安全性研究（TASTE II）研究實現(xiàn)首例受試者入組。
相比于高昂復(fù)雜的生物藥研發(fā)過程，先必新可以說是研發(fā)產(chǎn)出比很高的藥物。目前從市場反饋來看，腦卒中這個適應(yīng)癥藥物還是稀缺的。
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