根據(jù)各家企業(yè)公告，3款藥品/療法臨床結(jié)果積極！分別是君實生物的新冠口服藥VV116、維昇藥業(yè)的隆培促生長素、Seagen公司的HER2口服抑制劑組合療法。
君實生物：新冠口服藥VV116三期臨床成功
君實生物宣布，其控股子公司上海君拓生物醫(yī)藥科技有限公司與蘇州旺山旺水生物醫(yī)藥有限公司合作開發(fā)的產(chǎn)品口服核苷類抗 SARSCoV-2 藥物 VV116 片在一項對比奈瑪特韋片/利托那韋片（即 PAXLOVID）用于輕中度新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）早期治療的 III 期注冊臨床研究（NCT05341609）達(dá)到方案預(yù)設(shè)的主要終點。公司將于近期與監(jiān)管部門溝通遞交新藥上市申請事宜。
NCT05341609 研究是一項多中心、單盲、隨機(jī)、對照 III 期臨床研究，旨在評價 VV116 對比奈瑪特韋片/利托那韋片（即 PAXLOVID）用于輕中度 COVID19 患者早期治療的有效性和安全性。
維昇藥業(yè)：隆培促生長素中國3期臨床試驗達(dá)到主要終點
據(jù)維昇藥業(yè)官微消息，其長效生長激素——隆培促生長素（lonapegsomatropin, TransCon hGH）3期關(guān)鍵臨床試驗達(dá)到主要終點。該試驗是一項針對中國兒童生長激素缺乏癥治療的隨機(jī)、開放、陽性對照臨床試驗。主要結(jié)果顯示：對于兒童生長激素缺乏癥, 每周給藥一次且釋放未經(jīng)修飾生長激素的隆培促生長素治療效果優(yōu)于生長激素日制劑。
研究顯示，隆培促生長素治療兒童生長激素缺乏癥患者52周時，年化生長速率顯著高于生長激素日制劑（p=0.0010）；隆培促生長素耐受性良好，安全性與生長激素日制劑相當(dāng)。
Seagen公司：HER2口服抑制劑組合療法關(guān)鍵性2期臨床結(jié)果積極
Seagen公司宣布，其口服HER2抑制劑Tukysa（tucatinib），與抗HER2單克隆抗體trastuzumab聯(lián)用，在治療HER2陽性轉(zhuǎn)移性經(jīng)治結(jié)直腸癌（mCRC）患者的關(guān)鍵性2期臨床試驗中獲得積極頂線結(jié)果。
Tukysa是一款口服HER2酪氨酸激酶抑制劑，與曲妥珠單抗和卡培他濱聯(lián)用，用于治療手術(shù)無法切除或轉(zhuǎn)移性經(jīng)治晚期HER2陽性乳腺癌成人患者。
該試驗結(jié)果顯示，Tukysa組合療法的確認(rèn)客觀緩解率（cORR）達(dá)到38.1%（95% CI：27.7，49.3），中位緩解持續(xù)時間（DoR）為12.4個月（95% CI：8.5，20.5）。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
