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CPHI制藥在線 資訊 葉楓紅 2022H1諾華業(yè)績:奧法妥木單抗業(yè)績暴漲,山德士業(yè)績回升仍難逃剝離命運

2022H1諾華業(yè)績:奧法妥木單抗業(yè)績暴漲,山德士業(yè)績回升仍難逃剝離命運

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作者:葉楓紅  來源:葉楓紅
  2022-07-21
7月19日,諾華發(fā)布半年報,公布了2022年度上半年業(yè)績。作為跨國藥企中較早披露業(yè)績的公司,今年上半年公司業(yè)績?nèi)绾??重磅產(chǎn)品銷售呈現(xiàn)哪些趨勢?哪些產(chǎn)品釋放了強(qiáng)勁的增長潛力?

半年報

       7月19日,諾華發(fā)布半年報,公布了2022年度上半年業(yè)績。作為跨國藥企中較早披露業(yè)績的公司,今年上半年公司業(yè)績?nèi)绾危恐匕醍a(chǎn)品銷售呈現(xiàn)哪些趨勢?哪些產(chǎn)品釋放了強(qiáng)勁的增長潛力?

       諾華2022上半年凈銷售收入達(dá)到253.12億美元,與上一年基本持平。凈利潤39.14億美元,同比下降21%。

       今年4月份,諾華進(jìn)行了部門重組,整合了腫瘤學(xué)業(yè)務(wù)和制藥業(yè)務(wù),將所有新藥業(yè)務(wù)合并為創(chuàng)新藥部門。由于重組成本增加和產(chǎn)品撤資收益減少,諾華上半年營收出現(xiàn)下滑。

       2022年上半年,諾華創(chuàng)新藥凈銷售額為206億美元,主要來自于Entresto(沙庫巴曲纈沙坦),Kesimpta(奧法妥木單抗),Cosentyx(司庫奇尤單抗),Kisqali(利柏西利)和Zolgensma等產(chǎn)品強(qiáng)勁增長的推動。銷量同比上漲12%。Sandoz(山德士)仿制藥部門上半年凈銷售額為47億美元,已經(jīng)從去年的低迷狀態(tài)開始回升至正常水平。

       三款產(chǎn)品Q2釋放增長潛力:奧法妥木單抗、Zolgensma、利柏西利

       奧法妥木單抗是一種1型抗CD20單抗,可以同CD20分子胞外次要蛋白環(huán)和靠近N'末端的主要蛋白環(huán)進(jìn)行交聯(lián),主要通過補體依賴途徑兼顧抗體依賴途徑引發(fā)細(xì)胞毒 性作用,最終導(dǎo)致B細(xì)胞耗竭。

       2020年8月,美國FDA已批準(zhǔn)奧法妥木單抗作為一種皮下注射藥物,用于治療成人復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化(RMS),包括臨床孤立綜合征、復(fù)發(fā)緩解型和活動性繼發(fā)進(jìn)展型多發(fā)性硬化。

       奧法妥木單抗2022Q2收入為2.39億美元,同比暴漲270%。

       Zolgensma是諾華研發(fā)的全球首 個治療脊髓性肌萎縮癥(SMA)的基因療法,定價為212.5萬美元(折合人民幣約1358萬元),也被稱為"史上最貴藥物"。目前Zolgensma已在40多個國家獲批,2022年1月,在我國也獲得了臨床試驗?zāi)驹S可。SMA是一種罕見的遺傳性神經(jīng)肌肉疾病,由于缺乏功能性SMN1基因,SMA導(dǎo)致運動神經(jīng)元的快速和不可逆喪失,影響肌肉功能,包括呼吸、吞咽和基本運動。

       由于Zolgensma定價高昂,其上市后業(yè)績?nèi)绾蝺冬F(xiàn)一直成為業(yè)內(nèi)關(guān)注焦點。2022Q2,Zolgensma銷售收入3.79億美元,同比增長26%。

       利柏西利是諾華研發(fā)的一款CDK4/6抑制劑,于2017年3月在美國獲批上市,截止目前獲FDA批準(zhǔn)的適應(yīng)證包括:(1)與芳香化酶抑制劑聯(lián)合,用于絕經(jīng)前/圍絕經(jīng)期以及絕經(jīng)后激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體 2 (HER2)陰性晚期或轉(zhuǎn)移性女性乳腺癌患者。(2)與氟維司群聯(lián)用作為初始內(nèi)分泌治療或用于初始內(nèi)分泌治療失敗疾病進(jìn)展的HR+,HER2-晚期或轉(zhuǎn)移性女性乳腺癌患者。

       利柏西利2022Q2銷售收入為3.08億美元,同比增長43%。

       其他產(chǎn)品Q2表現(xiàn)

       重磅藥物司庫奇尤單抗增漲依舊穩(wěn)健

       司庫奇尤單抗是一種全人源的IL-17A抑制劑,是一種高親和力、全人源G1κ單克隆抗體,能夠?qū)⒅委煱悬c集中于IL-17A這一銀屑病核心致病因子上,通過特異性結(jié)合、中和多種來源的IL-17A來抑制其促炎作用,從而快速、高效地清除銀屑病皮損,改善患者的生活質(zhì)量。

       司庫奇尤單抗自從2015年獲FDA批準(zhǔn)上市以來,就成為了"重磅炸 彈"。2022Q2,司庫奇尤單抗銷售額為12.75億美元,同比增長12%。

       沙庫巴曲纈沙坦已覆蓋7百萬患者

       沙庫巴曲纈沙坦是諾華研發(fā)的全球首 個血管緊張素受體腦啡肽酶抑制劑(ARNI)類藥物,已有大量的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)證明其在治療心衰和高血壓方面療效確切且具有良好的安全性。

       沙庫巴曲纈沙坦具有獨特的雙重作用機(jī)制,不僅可以抑制腦啡肽酶及腎素-血管緊張素-醛固酮(RAAS)系統(tǒng),而且可以調(diào)節(jié)利鈉肽系統(tǒng)。沙庫巴曲是活性代謝產(chǎn)物的前體物質(zhì),能夠抑制腦啡肽酶, 增強(qiáng)利鈉肽的活性,對抗RAAS系統(tǒng)引起的不利效果(如水鈉滯留和收縮血管)。沙庫巴曲纈沙坦本身也可減少心肌細(xì)胞凋亡,肥大以及心肌收縮功能損傷。因此基于作用機(jī)制,沙庫巴曲纈沙坦改善心臟 收縮和舒張功能的作用是明確的。

       沙庫巴曲纈沙坦如今已覆蓋全球超過7百萬的患者,2022Q2銷售收入為11.25億美元,同比增長33%。

       是否剝離山德士?

       今年4月,諾華調(diào)整了最新的全球戰(zhàn)略,并啟用一種全新的組織架構(gòu)和運營模式,將創(chuàng)新藥及數(shù)字化定位為轉(zhuǎn)型布局的重點方向,為此大舉裁員8000人,而關(guān)于傳聞中剝離仿制藥業(yè)務(wù)的計劃也在此之后被提上了日程。

       山德士成立于1886年,2003年作為諾華的仿制藥部門被推出。山德士專注于仿制藥領(lǐng)域,在生物類似藥和非專利抗生素方面在全球占據(jù)重要地位。

       事實上,早在2018年諾華就已經(jīng)在考慮出售或剝離山德士。而近兩年相關(guān)消息更是不脛而走。而對于剝離原因,還是在于山德士近年來業(yè)績的下滑。據(jù)悉,山德士的業(yè)績在2017年開始出現(xiàn)下滑趨勢,當(dāng)年下降2%,2018年下降3%。連續(xù)兩年業(yè)績的下滑引起高層的重視,而山德士的剝離之路也正是從這時候開始的。

       如今,諾華已經(jīng)進(jìn)行了全新的戰(zhàn)略模式,隨著諾華將重點放在治療癌癥和其他疾病的尖端藥物上,其剝離或是出售山德士的決心也愈發(fā)強(qiáng)烈,預(yù)計最遲在2022年底之前提供方案。

       參考來源:諾華制藥2022Q2財報       

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