之前，關(guān)于HPV疫 苗免費(fèi)接種實(shí)施，筆者曾言高價(jià)HPV疫 苗或?qū)S為“雞肋”。

       這主要的因?yàn)?，在不建議重復(fù)接種的情況下，學(xué)齡段免費(fèi)接種計(jì)劃中的“2價(jià)HPV疫 苗”一定程度上會(huì)極大的擠占高價(jià)HPV疫 苗的市場(chǎng)，畢竟那時(shí)的9價(jià)HPV疫 苗適應(yīng)年齡只是16-26歲，免費(fèi)接種階段根本不在9價(jià)HPV的覆蓋年齡段。

       可現(xiàn)在不一樣了，8月30日國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了默沙東9價(jià)HPV疫 苗適應(yīng)人群擴(kuò)展至9-45歲，接種年齡提前的區(qū)間正好覆蓋免費(fèi)接種計(jì)劃的施行階段，免費(fèi)接種計(jì)劃執(zhí)行的同時(shí)，部分群體同樣可以選擇自費(fèi)接種9價(jià)HPV疫 苗，某種程度來(lái)講甚至可以將9價(jià)HPV疫 苗融入到免費(fèi)接種計(jì)劃中（產(chǎn)能足夠的話）。

       不需要任何銷(xiāo)售支出的情況下，還能自主定價(jià)，銷(xiāo)量豈不是蹭蹭的漲？

       受到上述消息的刺激，有人預(yù)言，在沒(méi)有擴(kuò)齡的情況下，九價(jià)HPV疫 苗都能如此暢銷(xiāo)，如今擴(kuò)齡完成，作為默沙東在國(guó)內(nèi)的唯一代理主體，智飛生物預(yù)計(jì)接下來(lái)的業(yè)績(jī)應(yīng)該會(huì)面臨直接“起飛”。

       但事實(shí)真的是如此嗎？

       理想很美好，但產(chǎn)能才是最現(xiàn)實(shí)的問(wèn)題

       如果說(shuō)，默沙東九價(jià)HPV疫 苗擴(kuò)齡，最大受益者是中國(guó)代理商“智飛生物”，那確為事實(shí)。

       畢竟，智飛生物一直以來(lái)就是依靠這臺(tái)“印鈔機(jī)”不僅收獲千億市值，還成長(zhǎng)為國(guó)內(nèi)疫 苗產(chǎn)業(yè)龍頭之一，更是借代理疫 苗的東風(fēng)，不斷強(qiáng)化自身疫 苗管線，一躍成為代理+自研雙項(xiàng)拔尖的龍頭企業(yè)。

       據(jù)之前智飛生物公布的2022年上半年業(yè)績(jī)中顯示，其代理的九價(jià)疫 苗共計(jì)批簽發(fā)量達(dá)929.88萬(wàn)支，同比增長(zhǎng)率為379.34%，在所有疫 苗中增量最大。

       那么如今，恰逢9價(jià)HPV擴(kuò)齡，理論上來(lái)講，這會(huì)給智飛生物帶來(lái)多少增量市場(chǎng)？

       相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，理想情況下，擴(kuò)齡后的9價(jià)HPV市場(chǎng)，相較之前7000千萬(wàn)的適齡階段人群，暴漲到如今的超3億，擴(kuò)大了近乎4倍，數(shù)目驚人。

       但這僅僅是理想狀態(tài)下的數(shù)據(jù)，現(xiàn)實(shí)情況下能否達(dá)到，關(guān)鍵的一點(diǎn)在于“產(chǎn)能”。

       長(zhǎng)期以來(lái)，默沙東一直在謀求巨大的市場(chǎng)需求和有限的疫 苗產(chǎn)能之間的平衡。就算2021年相較2020年國(guó)內(nèi)9價(jià)HPV疫 苗供應(yīng)量增加了58%，并且為了完成‘2030全球消除宮頸癌’的目標(biāo)，默沙東耗資數(shù)十億擴(kuò)展生產(chǎn)設(shè)施產(chǎn)能、建造信的生產(chǎn)設(shè)施。

       但目前默沙東仍舊只能支撐起全球僅10%的市場(chǎng)需求，從某種角度上來(lái)講，無(wú)論適應(yīng)年齡段如何擴(kuò)展，對(duì)于默沙東的整體銷(xiāo)量來(lái)講，都沒(méi)有任何提升，擴(kuò)展年齡段解決的或許并不是“約不上”的問(wèn)題，而僅僅只能緩解“等不了”。

       擴(kuò)齡同樣也是對(duì)“低價(jià)HPV”的降維打擊

       目前來(lái)看，目前已經(jīng)上市的兩款國(guó)產(chǎn)二價(jià)HPV疫 苗主力消費(fèi)人群在27到45歲，擴(kuò)齡前的9價(jià)HPV疫 苗的主力消費(fèi)人群是16-26歲，兩者一定程度上在適應(yīng)年齡上就形成了各自固有的競(jìng)爭(zhēng)壁壘。

       但如今后者適應(yīng)人群擴(kuò)展至9-45歲，也就意味著兩者在適應(yīng)癥年齡方面的差異化不再存在，這對(duì)2價(jià)HPV疫 苗與生俱來(lái)的“撿漏”屬性嚴(yán)重沖突，優(yōu)勢(shì)已然不再。

       從長(zhǎng)期來(lái)看，隨著默沙東9價(jià)HPV產(chǎn)能的逐步上升，還有具有相同適應(yīng)年齡段（9-45歲）國(guó)產(chǎn)HPV疫 苗的上市，目前2價(jià)HPV的市場(chǎng)增勢(shì)或許面臨不小的挑戰(zhàn)。

       并且，以現(xiàn)在的HPV疫 苗項(xiàng)目的推進(jìn)趨勢(shì)，企業(yè)追求更高價(jià)型疫 苗研發(fā)與更長(zhǎng)年齡覆蓋率的情況下，費(fèi)時(shí)費(fèi)力才得以上市的2價(jià)HPV疫 苗的價(jià)值何在？

       今年6月，中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)顯示，國(guó)藥中生生物技術(shù)研究院、北京生物制品研究所、成都生物制品研究所已啟動(dòng)一項(xiàng)三期臨床試驗(yàn)，以評(píng)估11價(jià)HPV疫 苗接種于18-45歲中國(guó)女性的免疫原性和安全性。

       神州細(xì)胞自主研發(fā)的14價(jià)HPV疫 苗正在江蘇疾病預(yù)防控制中心開(kāi)展臨床I/II期研究；成大生物與康樂(lè)衛(wèi)士的15價(jià)HPV疫 苗似乎也完成了臨床申請(qǐng)?？梢韵胂?，未來(lái)必定會(huì)有更高價(jià)的HPV疫 苗接踵而至，低價(jià)疫 苗面臨的降維打擊也必定會(huì)越來(lái)越多。

       擴(kuò)齡影響國(guó)產(chǎn)9價(jià)HPV的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)

       本就供不應(yīng)求的行業(yè)現(xiàn)狀，吸引了無(wú)數(shù)企業(yè)爭(zhēng)相入局，也使得行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)愈發(fā)加劇。

       而如今，9價(jià)HPV疫 苗擴(kuò)齡一定程度上已經(jīng)打破了原有HPV疫 苗間的差異化競(jìng)爭(zhēng)平衡，其競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)陡然增大不少。

       有人表示，默沙東9價(jià)HPV疫 苗擴(kuò)齡最大的贏家，或許會(huì)是國(guó)產(chǎn)替代企業(yè)，至少對(duì)于默沙東產(chǎn)能無(wú)法覆蓋的部分，國(guó)產(chǎn)9價(jià)無(wú)異于白送。

       可事實(shí)是？

       據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，目前國(guó)產(chǎn)內(nèi)領(lǐng)域沃森生物（上海澤潤(rùn)）、萬(wàn)泰生物（北京萬(wàn)泰生物）、上海博唯、康樂(lè)衛(wèi)士、瑞科生物幾家的HPV九價(jià)疫 苗均已進(jìn)入臨床三期階段，可謂最有希望與默沙東爭(zhēng)奪國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的角色。

       而根據(jù)瑞科生物之前遞交的上市招股書(shū)中的內(nèi)容顯示，其九價(jià)HPV疫 苗REC603在對(duì)比默沙東9價(jià)HPV的時(shí)候，主打的優(yōu)勢(shì)有兩個(gè)：

       ①國(guó)產(chǎn)九價(jià)HPV疫 苗尚無(wú)商業(yè)化成功案例。默沙東九價(jià)HPV產(chǎn)能不足，瑞科生物希望REC603將成為默沙東九價(jià)HPV疫 苗的國(guó)產(chǎn)替代品。

       ②默沙東九價(jià)HPV疫 苗其接種適用人群是16-26歲女性，瑞科生物的REC603適用年齡更廣，預(yù)計(jì)覆蓋9-45歲的群體。

       如今，隨著默沙東9價(jià)HPV擴(kuò)齡，其適用年齡擴(kuò)展，兩者覆蓋群體再次回來(lái)了同一起跑線，優(yōu)勢(shì)二已經(jīng)蕩然無(wú)存。從這一點(diǎn)上來(lái)看，似乎默沙東擴(kuò)齡影響的不只是低價(jià)疫 苗的市場(chǎng)，對(duì)于部分9價(jià)HPV疫 苗同樣如此。

       統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)9價(jià)HPV受試者年齡，如果以受試者年齡作為將來(lái)其產(chǎn)品獲批適應(yīng)年齡，那么目前看來(lái)，似乎僅瑞科生物與沃森兩家企業(yè)能與默沙東持較量一番，至于其他企業(yè)，在適應(yīng)年齡段上就已經(jīng)“棋差一招”了。

       跑 馬圈地全球市場(chǎng)或許才是HPV真的出路

       隨著國(guó)內(nèi)HPV玩家逐漸意識(shí)到，HPV疫 苗極有可能繼PD-1成為又一個(gè)走向白菜價(jià)的生物制品。越來(lái)越多玩家將目光放到了海外市場(chǎng)。

       自2018年WHO呼吁所有國(guó)家共同采取行動(dòng)以消除宮頸癌，到2020年WHO得到了194個(gè)國(guó)家承諾的《加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略》，預(yù)計(jì)將在2050年，減少40%以上的宮頸癌新病例和500萬(wàn)相關(guān)死亡。

       以目前全國(guó)幾千萬(wàn)適齡人群與全球尚不足10%的接種率來(lái)講，國(guó)內(nèi)眾多的HPV疫 苗研發(fā)企業(yè)，如果僅僅只是在國(guó)內(nèi)打打價(jià)格戰(zhàn)，就顯得比較沒(méi)有格局了，能在全球市場(chǎng)跑 馬圈地，或許才是最應(yīng)該選擇的道路。

       滿足于在國(guó)內(nèi)打價(jià)格戰(zhàn)，不會(huì)有太大的前途，到廣袤的全球市場(chǎng)跑 馬圈地才是出路。

       至少，萬(wàn)泰生物已經(jīng)開(kāi)始布局這方面的戰(zhàn)略了，其自主研發(fā)的二價(jià)HPV疫 苗，已于2022年5月11日獲得了摩洛哥國(guó)家衛(wèi)生和社會(huì)保障部的上市許可批準(zhǔn)。相信后續(xù)開(kāi)發(fā)的9價(jià)HPV疫 苗，大概率也會(huì)走上同樣的道路。

       到那時(shí)，何愁適應(yīng)年齡段不及默沙東，海外市場(chǎng)在手，擴(kuò)展適應(yīng)癥也就顯得水到渠成了吧。