天使綜合癥療法基金會（FAST）12月5日宣布捐贈500萬美元，用于成立罕見神經(jīng)發(fā)育障礙臨床試驗和轉化研究中心，這是一個由 Elizabeth Berry-Kravis博士主持的同類首 創(chuàng)旗艦中心。該中心被命名為拉什天使綜合癥療法基金會轉化研究中心（Rush F.A.S.T. Center for Translational Research），將成為一個全球總部，負責培訓個人如何進行神經(jīng)基因臨床試驗，并提供需要新型給藥方法和專業(yè)護理的創(chuàng)新介入療法。
許多從事神經(jīng)遺傳疾病工作的醫(yī)生正在為特定的疾病亞組開設出色的普通和專業(yè)護理診所，但在建立、運行和報告臨床試驗的復雜性方面沒有接受培訓——這意味著缺乏進行快速試驗的專門培訓，這大大限制了試驗的招募能力。
"這是一個新時代的開端。如今，天使綜合癥的開發(fā)管線中有超過25個治療項目，大部分項目由FAST提供強勁資金支持。" FAST首席科學官Allyson Berent表示。"我們正處于一個轉折點，我們準備在其中許多項目中與人類患者進行早期首次人體臨床試驗，但大多數(shù)醫(yī)院中心都沒有帶寬來滿足這一激增的需求。"
為了滿足這一需求，由 Berry-Kravis（她曾領導過20多年的臨床試驗）博士領導的這個新中心將成為首 個為個人組織的培訓計劃，專注于罕見神經(jīng)遺傳疾病的臨床試驗執(zhí)行和新型給藥方法。通過為國家和國際候選人制定正式的研究資助方案，醫(yī)生將接受以下培訓：了解在進行未來臨床試驗時需要采取的步驟；獲得合同和道德批準所需的監(jiān)管障礙；在建立患者檢測基礎設施方面的挑戰(zhàn)，和組建這些試驗所需的專業(yè)臨床團隊（如麻 醉、試驗協(xié)調員、經(jīng)過培訓的神經(jīng)心理學家、神經(jīng)學家/腎病學家、神經(jīng)外科醫(yī)生、以及任何其他與特定試驗有關的專家）等。此外，該計劃還將支持所需的基礎設施和擴建，以在拉什建立一個一流設施，并圍繞這一獨特患者群體需求建立臨床試驗空間。
該FAST中心將把所有這些項目匯集一處，作為一個最有效地執(zhí)行臨床試驗的模式，支持 Berry-Kravis正式與其他人分享她的專業(yè)知識，并幫助全球數(shù)十個新增中心提高能力。當FAST研究員完成培訓時，他們將能夠將這一專業(yè)知識帶給世界各地的其他機構。為支持這一舉措，F(xiàn)AST致力于在財務上支持當前升級，并建立新的臨床試驗中心，以鞏固這一專業(yè)知識，確保眾多中心的能力能夠滿足巨大的需求。
FAST研究員將接受實踐培訓，并將在該中心工作一整年，完全專注于為NDD進行臨床試驗。 除了研究員外，拉什天使綜合癥療法基金會中心還將在短時間內對培訓實習生進行培訓，以學習給藥方法，提升他們自己的技能組合，并進行效率培訓，使他們自己的機構能夠更好地以最安全、最高效的方式向更多患者提供介入療法。
"我們正處于如此眾多重要突破的轉折點，這就是為什么我很榮幸能在如此關鍵的時刻被任命為拉什天使綜合癥療法基金會中心主任的原因。" Elizabeth Berry-Kravis博士主持的同類首 創(chuàng)旗艦中心。"這將幫助如此多的人，我期待與現(xiàn)場最聰明的人員合作，創(chuàng)造醫(yī)學突破的明天。"
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