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產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 CDE公開征求《治療用重組生物技術(shù)產(chǎn)品病毒去除/滅活工藝平臺(tái)驗(yàn)證技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見

CDE公開征求《治療用重組生物技術(shù)產(chǎn)品病毒去除/滅活工藝平臺(tái)驗(yàn)證技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見

來源：CDE官網(wǎng)
  2023-03-24
為規(guī)范和指導(dǎo)病毒去除/滅活工藝平臺(tái)驗(yàn)證臨床試驗(yàn)階段的申報(bào)和評價(jià)，CDE在前期調(diào)研的基礎(chǔ)上，結(jié)合國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求，以及基于當(dāng)前病毒清除驗(yàn)證的經(jīng)驗(yàn)積累和科學(xué)認(rèn)知，形成了《治療用重組生物技術(shù)產(chǎn)品病毒去除/滅活工藝平臺(tái)驗(yàn)證技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

       為規(guī)范和指導(dǎo)病毒去除/滅活工藝平臺(tái)驗(yàn)證臨床試驗(yàn)階段的申報(bào)和評價(jià)，CDE在前期調(diào)研的基礎(chǔ)上，結(jié)合國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求，以及基于當(dāng)前病毒清除驗(yàn)證的經(jīng)驗(yàn)積累和科學(xué)認(rèn)知，形成了《治療用重組生物技術(shù)產(chǎn)品病毒去除/滅活工藝平臺(tái)驗(yàn)證技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》?，F(xiàn)通過中心網(wǎng)站向社會(huì)公開征求意見，誠摯歡迎社會(huì)各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，請?jiān)谡髑笠庖姺答伇硖顚懢唧w信息，并通過郵件反饋我們。感謝您的參與和支持！

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2 《治療用重組生物技術(shù)產(chǎn)品病毒去除滅活工藝平臺(tái)驗(yàn)證技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》起草說明.pdf
3 《治療用重組生物技術(shù)產(chǎn)品病毒去除滅活工藝平臺(tái)驗(yàn)證技術(shù)指導(dǎo)原則 （征求意見稿）》征求意見反饋表.docx

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