面對帶量采購、重點監(jiān)控、專項整治政策的多重疊加，醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)該做些什么？！
這不是一個哈姆雷特式的詰問，這是一個實實在在擺在面前的挑戰(zhàn)。
藥品集采方面，綜合目前各方信息來看，從六月開始，已經(jīng)至少有三個省左右，將正式開啟省級大規(guī)模的集采大戰(zhàn)。中成藥+生物藥+化藥，一并考慮。
除此上述項目之外，還有省際帶量采購聯(lián)盟項目，今年將繼續(xù)開始。分別是江西聯(lián)盟、廣東聯(lián)盟、八省二區(qū)相關(guān)項目。同時，各省已經(jīng)頻繁開始對常規(guī)掛網(wǎng)進(jìn)行調(diào)整（江西征求意見、廣州征求意見、安徽正式稿等），省級層面的藥品價格調(diào)整已經(jīng)箭在弦上。
另外，今年還有一個明顯的風(fēng)向就是二次議價的快速跟進(jìn)。張家界等地的地級市議價，同樣將對企業(yè)省級層面的價格體系統(tǒng)一構(gòu)成挑戰(zhàn)。
重點監(jiān)控方面，國家衛(wèi)健委第二批國家重點監(jiān)控合理目錄已經(jīng)出臺，30個西藥，第一批13個品種未進(jìn)入第二批但繼續(xù)監(jiān)控1年。同時，各省在前期制定的重點監(jiān)控目錄基礎(chǔ)上，正在合理修訂、增補(bǔ)、調(diào)整，進(jìn)了這樣一個目錄，且不說量價齊跌，至少在臨床使用角度，會慎之又慎。
專項整治方面，國家醫(yī)保局、最高檢、公安部、財政部、國家衛(wèi)健委五部門聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于醫(yī)保領(lǐng)域打擊欺詐騙保專項整治工作》，要求運用好現(xiàn)有的監(jiān)測大數(shù)據(jù)，對醫(yī)保結(jié)算費用排名靠前的產(chǎn)品予以監(jiān)測?；?、中成藥、中藥飲片、高值耗材各 30個。說句實在的，這次專項整治，是形勢逼迫得有關(guān)方面不得不出手干預(yù)。
如果說專項整治是政策層面，那么5月15日，國家醫(yī)保局公布的《醫(yī)療保障基金智能審核和監(jiān)控知識庫、規(guī)則庫框架體系（1.0版）》則是技術(shù)層面，意味著醫(yī)?；鹬悄軐徍撕捅O(jiān)控在全國層面有了統(tǒng)一的規(guī)范框架。在此框架指導(dǎo)下，賦予各地醫(yī)保部門充分的自主權(quán)限，在國家“兩庫”的框架體系下結(jié)合本地實際增補(bǔ)規(guī)則和知識，自主設(shè)定參數(shù)、指標(biāo)、閾值、應(yīng)用場景等。這對基金強(qiáng)化監(jiān)管，打擊“騙保”，在技術(shù)、政策層面起到了完善作用。
從藥品集采、重點監(jiān)控再到專項整治，再到專項整治的技術(shù)層面的路徑挖掘與鋪陳，最近的政策，直中靶點，不約而同，四面八方，合圍聚攏，相信大多數(shù)醫(yī)藥企業(yè)從業(yè)者都會感到政策在收緊、市場在規(guī)范、行為在約束。
那么，企業(yè)應(yīng)該怎么做？建議如下：
1. 不要觸碰集采紅線。
筆者早就說過，雖然說千軍萬馬進(jìn)集采，目的不同，方向不同，但對大多數(shù)企業(yè)說，能不進(jìn)集采自然是不進(jìn)為好。不進(jìn)集采的前提是，自身增長要理性，產(chǎn)品價值要放大，市場行為要規(guī)范。每年行業(yè)平均20%多的增長，今天不進(jìn)，明天也會進(jìn)。正所謂槍打出頭鳥，要清楚自己品種在市場中的排名與位置。
2. 品種臨床證據(jù)要充分。
從第一批再到第二批，總體來看，有的藥品是指南推薦中基本上沒有什么提及的品種，有的是一些臨床療效不明確卻用量較大的品種，而目錄制定方從改善臨床用藥合理性的角度出臺國家及地方的目錄無可厚非，這就要求企業(yè)要從循證醫(yī)學(xué)的角度多考慮，將品種打造成過硬的硬通貨，療效更加確切，適應(yīng)癥更加對路，畢竟這個目錄從國家到地方都是動態(tài)調(diào)整的。
3. 市場行為要合規(guī)。
集采串標(biāo)、行為灰色、欺詐騙保，諸此等等，進(jìn)入2023年，行業(yè)亂象并沒有消減多少。但企業(yè)不能低估了有關(guān)方面治理行業(yè)生態(tài)的決心。日前，國家衛(wèi)生健康委等14個部門聯(lián)合印發(fā)了《2023年糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)工作要點》，這是按照國務(wù)院組成部門和相關(guān)職能調(diào)整情況，糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)部際聯(lián)席工作機(jī)制成員單位進(jìn)行調(diào)整后，首次對糾風(fēng)工作進(jìn)行部署。筆者粗粗一看，這份文件涉及面廣，幾乎遍布醫(yī)藥領(lǐng)域各個方面與角度，堪稱360度無死角圍剿。這個關(guān)鍵時候，醫(yī)藥企業(yè)行事更要慎之又慎，不要抱著僥幸心理認(rèn)為這是一陣風(fēng)，也不要認(rèn)為過去做的事情現(xiàn)在或?qū)砭筒蛔肪苛?，很多事情，有關(guān)方面已經(jīng)在著手分析，力求將問題加源頭最終連根鏟除。
面對“集采+監(jiān)控+整治”等多重政策搶逼圍，企業(yè)要做的就是扎扎實實做好自己的產(chǎn)品，合理增長，規(guī)范行為，只有這樣，才能從容面對各種政策，走得更遠(yuǎn)。
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