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CPHI制藥在線 資訊 國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)博銳制藥澤貝妥單抗注射液上市

國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)博銳制藥澤貝妥單抗注射液上市

來源：國家藥品監(jiān)督管理局
  2023-05-17
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)浙江博銳生物制藥有限公司申報(bào)的澤貝妥單抗注射液上市。該藥品適用于CD20陽性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤，非特指性成人患者，應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)CHOP化療聯(lián)合治療。

       近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)浙江博銳生物制藥有限公司申報(bào)的澤貝妥單抗注射液（商品名：安瑞昔）上市。該藥品適用于CD20陽性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤，非特指性（DLBCL，NOS）成人患者，應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)CHOP化療（環(huán)磷酰胺、阿霉素、長春新堿、潑尼松）聯(lián)合治療。

       澤貝妥單抗注射液為針對B細(xì)胞表面CD20抗原的人-鼠嵌合型單克隆抗體，可特異性結(jié)合B細(xì)胞表面的CD20抗原，從而啟動(dòng)B細(xì)胞溶解的免疫反應(yīng)，發(fā)揮抗腫瘤作用。該品種的上市為患者提供了更多的治療選擇。

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