12·1 世界艾滋病日丨艾滋病療法現(xiàn)狀盤點

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作者：糖醋小里脊來源：藥智數(shù)據(jù)

2023-12-04

2023年12月1日是第36個世界艾滋病日。

據(jù)聯(lián)合國艾滋病規(guī)劃署今年7月最新發(fā)布的《2023 全球艾滋病防治進展報告——終結(jié)艾滋病之路》（以下簡稱《報告》）顯示，目前全球共有3900萬艾滋病感染者，其中新感染者130萬?！秷蟾妗吠瑫r提到，20年前全球艾滋病大流行似乎勢不可擋，每年約250多萬人感染艾滋病，200萬人因此死亡。事實上，彼時有效的治療方法已被推出，然而藥物價格卻昂貴得令人望而卻步。

艾滋病死亡情況：現(xiàn)狀與無抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物治療情況對比

好在，隨著藥物研發(fā)技術(shù)迅速發(fā)展，越來越多的艾滋病療法被推出，與此同時，多國推出相關(guān)政策以助力艾滋病防治，極大的改善了艾滋病治療狀況。

六大類抗病毒藥

尚無治愈方式

艾滋病即獲得性免疫缺陷綜合征（AIDS），其病原體為人類免疫缺陷病毒（HIV）。HIV在病毒分類學上屬于反轉(zhuǎn)錄病毒科慢病毒屬中的人類慢病毒組，可分為HIV-1和HIV-2兩種血清型。其中，HIV-1是全球主要流行株，我國同樣以HIV-1為主要流行株；HIV-2則主要在非洲撒哈拉沙漠以南地區(qū)呈局部性流行。

針對HIV感染，抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物是目前最有效的治療手段之一。HIV進入人體后，迅速攻擊T淋巴細胞，并在其中不斷分裂且在短時間內(nèi)發(fā)生病變，從而導致T淋巴細胞攻擊巨噬細胞，直至遍布人體全身。相關(guān)藥物能夠通過抑制HIV復制的各個環(huán)節(jié)（不同環(huán)節(jié)）從而控制病情。

當前，全球抗HIV藥物主要廠商包括吉利德、GSK、默克、強生、默沙東等跨國企業(yè)，涉及齊夫多定、阿巴卡韋、依非韋倫等產(chǎn)品。在我國，艾迪藥業(yè)、前沿生物、真實生物等本土企業(yè)在國內(nèi)抗HIV賽道處于領(lǐng)先地位，其中艾迪藥業(yè)的艾諾韋林和艾諾米替片、前沿生物的艾可寧和真實生物的阿茲夫定已獲NMPA批準上市。

據(jù)《中國艾滋病診療指南(2021年版)》統(tǒng)計，國際上共有六大類抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物，涉及數(shù)十款藥物。（文末附《指南》內(nèi)國內(nèi)主要抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物介紹）

資料來源：參考資料2、藥智數(shù)據(jù)企業(yè)版

當前，臨床上多采用“雞尾酒療法”治療艾滋病，即三種或三種以上的藥物聯(lián)合使用，每種藥物具有不同的作用機理或針對HIV病毒復制周期中的不同環(huán)節(jié)，以避免單一用藥產(chǎn)生的抗藥性。然而，目前仍然無任何一款或一組藥物能夠治愈艾滋病，艾滋病治療領(lǐng)域仍然存在較大的探索空間。

暴露前預防

兩大藥物方案

針對艾滋病，暴露前預防（PrEP）同樣至關(guān)重要。PrEP是指尚未感染艾滋病病毒的人在發(fā)生易感染病毒行為之前服用特定的抗病毒藥物，以預防HIV感染的方法。今年5月，美國前CDC主任Rochelle Walensky在新聞發(fā)布會上表示，美國HIV預防工作效果顯著，最主要的原因之一便是PrEP的大范圍推廣。

《中國HIV暴露前預防用藥專家共識（2023版）》（以下簡稱《共識（2023版）》）提到了三種PrEP方案，其中口服方案及長效方案為藥物手段。

資料來源：參考資料3

口服方案

根據(jù)《共識（2023版）》，目前國際指南推薦用于PrEP的口服藥物主要包括TDF（替諾福韋）/FTC（恩曲他濱）和TAF（丙酚替諾福韋）/FTC（恩曲他濱）。

其中，TDF/FTC是吉利德推出的一種PrEP口服方案，于2012年獲美國FDA批準上市，成為了首個口服PrEP藥物；2020年8月，TDF/FTC在我國獲批上市。目前，TDF/FTC是臨床上最常用的PrEP方案。

TAF/FTC同樣由吉利德推出，目前已被FDA批準用于成人和青少年（體重至少在35 kg以上）PrEP，但僅限男性及TGW，不包括女性等因接受陰道性行為而存在HIV感染風險的個體。此外，首個基于TAF/FTC的單一片劑——艾考恩丙替片（E/C/F/TAF）于2018年在我國獲批上市。

長效方案

《共識（2023版）》中還提到了CAB緩釋注射用懸浮液，這是首款用于PrEP的長效注射藥物，該藥物于2021年獲美國FDA批準上市，用于體重超過35kg，12~18歲的青少年和成人。CAB緩釋注射用懸浮液即Viiv公司（GSK擁有主要股權(quán)）推出的卡替拉韋注射液，每8周注射給藥一次，對于腎功能不全、口服PrEP方案依從性不佳、更傾向于選擇長效方案的人群尤其適用。今年10月，GSK宣布，卡替拉韋注射液與強生的利匹韋林注射液聯(lián)用治療已達到病毒學抑制的HIV-1感染者，獲得了NMPA批準。

除上述方案外，HIV疫苗也是艾滋病領(lǐng)域備受關(guān)注的板塊。然而，自首例艾滋病病例在1981年被確診以來，四十余年后仍未見一款艾滋病疫苗研發(fā)成功。主要原因包括HIV病毒的高變異性、較長潛伏期等，此外，HIV在眾多靈長類動物體中并不會發(fā)病，因此臨床試驗較困難。

綜上所述，PrEP仍然是目前降低艾滋病感染風險最有效的手段。

小結(jié)

我國艾滋病疫情已整體處于低流行水平。日前，國家衛(wèi)生健康委員會副主任、國家疾病預防控制局局長王賀勝在國新辦新聞發(fā)布會上提到，在我國，艾滋病經(jīng)輸血和血制品傳播已經(jīng)實現(xiàn)了基本阻斷，母嬰傳播和注射吸毒傳播得到了有效控制，抗病毒治療覆蓋比例已經(jīng)達到90%以上，治療成功比例也達到95%以上。

《聯(lián)合國可持續(xù)發(fā)展目標》曾將艾滋病流行的終結(jié)定在2030年。相信隨著艾滋病治療藥物及新方案不斷推出，全球范圍內(nèi)的艾滋病流行終將被終結(jié)。

附：《中國艾滋病診療指南（2021年版）》中，國內(nèi)主要抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物介紹：

參考資料2