近日,福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)收到福建省藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)變更的《藥品生產(chǎn)許可證》,同意公司引進(jìn)的治療男性早泄(PE)藥物鹽酸達(dá)泊西汀片(30mg,國(guó)藥準(zhǔn)字 H20233168)由“藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)”變更為“藥品上市許可持有人自行生產(chǎn)”,即鹽酸達(dá)泊西汀片生產(chǎn)企業(yè)變更為“福建廣生堂藥業(yè)股份有限公司”。
鹽酸達(dá)泊西汀片變更為公司自行生產(chǎn),將有利于公司便捷組織生產(chǎn),進(jìn)一步提高鹽酸達(dá)泊西汀片的生產(chǎn)產(chǎn)能和效能,助力構(gòu)建完善男性用藥“ED(勃起功能障礙)+ PE(早泄)”產(chǎn)品管線,打造男科系列專業(yè)品牌。
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