康弘藥業(yè)收到藥物臨康柏西普眼用注射液臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)

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來源：深交所

2023-12-05

近日，成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司全資子公司成都康弘生物科技有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。

近日，成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱“公司”）全資子公司成都康弘生物科技有限公司（以下簡稱“康弘生物”）收到國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》?，F(xiàn)將相關(guān)情況公告如下：

一．藥品基本信息

藥品名稱：康柏西普眼用注射液

劑型：注射劑

適應(yīng)癥：繼發(fā)于糖尿病黃斑水腫（DME）引起的視力損傷

方案名稱：一項(xiàng)評(píng)估高劑量康柏西普眼用注射液治療糖尿病黃斑水腫（DME）的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征的 I 期臨床試驗(yàn)

受理號(hào)：CYSB2300107、CYSB2300108、CYSB2300109

審批結(jié)論：同意開展臨床試驗(yàn)

二．產(chǎn)品簡介

康柏西普眼用注射液是公司全資子公司康弘生物自主研發(fā)的具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的 1 類生物創(chuàng)新藥，該產(chǎn)品能有效地與血管及組織中的 VEGF 結(jié)合，阻斷由 VEGF 介導(dǎo)的促進(jìn)新生血管出芽和生長的信號(hào)傳遞。本次為高劑量康柏西普眼用注射液在臨床應(yīng)用上的探索，有望提升患者用藥依從性、減輕醫(yī)療負(fù)擔(dān)。

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