2023年12月27日信達(dá)生物制藥集團(tuán)（香港聯(lián)交所股票代碼：01801），一家致力于研發(fā)、生產(chǎn)和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領(lǐng)域創(chuàng)新藥物的生物制藥公司，與Sanegene Bio USA Inc.（簡(jiǎn)稱"圣因生物"），宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，共同開(kāi)發(fā)靶向血管緊張素原（Angiotensinogen，AGT）的小核酸（siRNA）候選藥物SGB-3908用于治療高血壓，同時(shí)信達(dá)生物獲得該藥物未來(lái)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家選擇權(quán)。
SGB-3908目前處于IND申報(bào)準(zhǔn)備階段，是圣因生物具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的siRNA藥物，基于公司專有小核酸藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái)LEAD?（Ligand and Enhancer Assisted Delivery）開(kāi)發(fā)。根據(jù)合作協(xié)議，雙方將共同推進(jìn)SGB-3908的開(kāi)發(fā)至一定階段，同時(shí)，信達(dá)生物將獲得獨(dú)家選擇權(quán)并可在未來(lái)支付行權(quán)費(fèi)以獲得SGB-3908在全球不同范圍內(nèi)的獨(dú)家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的權(quán)利。信達(dá)生物行權(quán)后，圣因生物還將有權(quán)獲得后續(xù)研發(fā)里程碑付款和銷售里程碑付款，以及商業(yè)化后基于凈銷售額的分級(jí)提成。
本次合作雙方將發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì)，結(jié)合圣因生物在RNA領(lǐng)域的前沿技術(shù)實(shí)力，與信達(dá)生物豐富的新藥臨床開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)和強(qiáng)勁的商業(yè)化推廣能力，共同加快推進(jìn)創(chuàng)新siRNA療法的開(kāi)發(fā)，爭(zhēng)取早日惠及更多高血壓患者。
信達(dá)生物制藥集團(tuán)總裁劉勇軍博士表示：" 我們很高興與圣因生物戰(zhàn)略合作治療高血壓的siRNA藥物。信達(dá)生物自幾年前戰(zhàn)略性布局代謝與心血管（CVM）領(lǐng)域新一代創(chuàng)新療法，逐步進(jìn)入高價(jià)值管線的收獲期，信必樂(lè)?(PCSK9單抗)已獲批上市用于治療高脂血癥、瑪仕度肽（GLP-1R/GCGR）用于治療糖尿病和肥胖即將遞交首 個(gè)NDA、IBI311（IGF- 1R單抗）治療甲狀腺眼病進(jìn)入III期臨床、IBI128（XOI抑制劑）治療高尿酸血癥海外已處于III期臨床。與圣因生物的合作將進(jìn)一步拓展信達(dá)在CVM領(lǐng)域的戰(zhàn)略布局，并形成更完備的產(chǎn)品矩陣和長(zhǎng)期競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。SGB-3908已經(jīng)進(jìn)入IND申報(bào)準(zhǔn)備階段，我們期待與圣因合作開(kāi)展該藥物的臨床試驗(yàn)，為廣大高血壓患者帶來(lái)創(chuàng)新性的治療方案。"
圣因生物創(chuàng)始人兼CEO王為民博士表示："SGB-3908采用了公司具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的LEAD?平臺(tái)技術(shù)，該平臺(tái)通過(guò)對(duì)遞送配體、遞送增強(qiáng)劑、位置特異且序列相關(guān)的化學(xué)修飾的模塊化設(shè)計(jì)，可精準(zhǔn)靶向敲低致病基因的mRNA和蛋白表達(dá)水平，并維持優(yōu)異的藥物活性和藥效持久性。圣因很高興有機(jī)會(huì)和信達(dá)生物合作，信達(dá)生物擁有深厚的醫(yī)藥開(kāi)發(fā)專業(yè)知識(shí)和豐富的藥物臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，與圣因生物先進(jìn)的小核酸藥物開(kāi)發(fā)技術(shù)相結(jié)合，將助力公司充分釋放RNAi技術(shù)的應(yīng)用潛力，加速推進(jìn)在研管線的臨床開(kāi)發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程，滿足高血壓市場(chǎng)未被滿足的臨床需求。"
AGT是腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)（RAAS）的最上游前體，該靶點(diǎn)在血壓（BP）調(diào)節(jié)中的作用已得到證實(shí)，抑制AGT具有公認(rèn)的抗高血壓效果。SGB-3908可抑制 AGT 在肝臟中的合成，從而可能導(dǎo)致 AGT 蛋白的持久減少，進(jìn)一步導(dǎo)致血管收縮素 (Ang) II 的減少，最終起到舒張血管、降低血壓的效果。
高血壓是一種常見(jiàn)的慢性疾病，目前全世界有超過(guò)10億人患有該疾病。高血壓不僅會(huì)增加心腦血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)，還可能導(dǎo)致腎臟損傷、視力下降等并發(fā)癥。隨著人口老齡化以及肥胖、缺乏身體活動(dòng)和不健康飲食等危險(xiǎn)因素的流行，全球范圍內(nèi)高血壓的患病率還在不斷增加。目前臨床上也有有效的降壓治療方法，但降壓藥需要每天服用，而高血壓在癥狀不嚴(yán)重的情況下不易察覺(jué)，會(huì)導(dǎo)致患者忘記吃藥，依從性差成為了當(dāng)前高血壓疾病治療的一大挑戰(zhàn)，因此只有不到20%的高血壓患者能夠得到長(zhǎng)期有效控制[i]。針對(duì)高血壓的治療瓶頸，siRNA藥物可直接作用于降低AGT的表達(dá)，具有藥物作用效果持久、安全性好、患者依從性高等差異化優(yōu)勢(shì)，有望為患者帶來(lái)更好的治療選擇和長(zhǎng)期獲益。
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