2024年3月12日，波士頓科學(xué)ROTAPRO旋磨介入治療系列產(chǎn)品（以下稱"ROTAPRO系列產(chǎn)品"）在中國內(nèi)地上市后的首 例手術(shù)在復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院順利開展，標(biāo)志著ROTAPRO系列產(chǎn)品開啟了惠及中國患者的新篇章。中國科學(xué)院院士、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任葛均波領(lǐng)銜，與其團(tuán)隊錢菊英教授、馬劍英教授、姚康教授、李晨光教授當(dāng)天一共為4名患者完成了手術(shù)。
葛均波院士帶領(lǐng)團(tuán)隊完成了ROTAPRO系列產(chǎn)品在中國內(nèi)地上市后的第一例手術(shù)
鈣化病變是冠心病常見的特征性病理表現(xiàn)之一，因具有質(zhì)地堅硬、難以通過常規(guī)器械處理等特性，已成為經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）手術(shù)中最大的挑戰(zhàn)之一。冠狀動脈斑塊旋磨術(shù)被專家共識推薦為冠心病重度鈣化病變的首選，但因手術(shù)操作相對復(fù)雜、對術(shù)者要求較高，一直難以在臨床廣泛普及。瞄準(zhǔn)這一痛點，波士頓科學(xué)帶來了全新升級的ROTAPRO系列產(chǎn)品，簡單易用的全新產(chǎn)品設(shè)計，可以更好幫助冠狀動脈旋磨術(shù)的普及與開展，助力術(shù)者克服臨床應(yīng)用難題。
旋磨介入治療設(shè)備 國械注進(jìn)20233010505 一次性使用推進(jìn)器預(yù)裝式旋磨導(dǎo)管 國械注進(jìn)20233010507 旋磨用導(dǎo)引導(dǎo)絲 國械注進(jìn)20163032911
術(shù)后，葛均波院士表示："中國有超過1000萬冠心病患者，隨著人口老齡化程度加深，未來冠心病發(fā)病率和患者數(shù)量還將持續(xù)攀升，給全社會帶來了沉重的疾病負(fù)擔(dān)。我期待新上市的冠脈旋磨產(chǎn)品在國內(nèi)投入臨床應(yīng)用后，能夠幫助基層更好地應(yīng)對冠脈鈣化病變這一嚴(yán)峻的公共衛(wèi)生挑戰(zhàn)，減輕患者痛苦。"
早在1994年，葛均波院士率先將冠狀動脈斑塊旋磨術(shù)引入國內(nèi)，使用初代冠脈旋磨介入治療設(shè)備Rotablator完成了第一例手術(shù)，標(biāo)志著冠狀動脈疾病在國內(nèi)的治療開辟了新路徑。Rotablator循證使用近三十年來，目前仍是中國內(nèi)地市場上唯一可用于冠狀動脈斑塊旋磨術(shù)的經(jīng)典產(chǎn)品，已被應(yīng)用于數(shù)萬例手術(shù)中。
依托前代產(chǎn)品的成熟系統(tǒng)與豐富的臨床經(jīng)驗，ROTAPRO系列產(chǎn)品實現(xiàn)了旋磨介入治療設(shè)備輕量化、智能化和便攜性的突破。其中，操作系統(tǒng)的核心軟件由中國研發(fā)團(tuán)隊設(shè)計開發(fā)，更加貼近本土需求，便于醫(yī)生在學(xué)習(xí)過程中規(guī)范操作手法。在正式上市之前，波士頓科學(xué)還借力"先行先試"的政策東風(fēng)，在海南樂城先行區(qū)實現(xiàn)了ROTAPRO系列產(chǎn)品的臨床使用，造福中國病患。全新升級的ROTAPRO系列產(chǎn)品上市將改變既往旋磨技術(shù)門檻較高的現(xiàn)狀，"易學(xué)易用易教"設(shè)計理念也將幫助這一術(shù)式在更多醫(yī)院被使用，為更多術(shù)者所掌握，真正通過技術(shù)革新造福更多中國病患。
波士頓科學(xué)大中華區(qū)總裁張珺女士表示："作為冠脈旋磨介入領(lǐng)域的先行者，波士頓科學(xué)不斷對技術(shù)更新迭代，ROTAPRO系列產(chǎn)品目前已在全球被廣泛使用。繼2022年在海南臨床應(yīng)用后，非常高興看到這一前沿技術(shù)在短短一年多時間內(nèi)就正式全面引入國內(nèi)市場。我們一直致力于PCI技術(shù)和理念的推廣，期待ROTAPRO系列產(chǎn)品的上市能加速冠狀動脈斑塊旋磨術(shù)的普及與下沉，提升基層治療效率。未來，波士頓科學(xué)將繼續(xù)引入創(chuàng)新產(chǎn)品與領(lǐng)先技術(shù)，加快它們在中國的可及性，同時賦能醫(yī)者成長，造福中國病患。"
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