3月21日，復(fù)宏漢霖發(fā)布2023年度業(yè)績，實現(xiàn)營業(yè)收入約人民幣53.949億元，較去年同期增長約67.8%，凈利潤達(dá)5.460億元，這是繼2023上半年首次實現(xiàn)半年度盈利之后，復(fù)宏漢霖首次實現(xiàn)全年盈利。此次盈利主要源于復(fù)宏漢霖核心產(chǎn)品陸續(xù)實現(xiàn)商業(yè)化銷售后持續(xù)銷量擴(kuò)大，2023年產(chǎn)品銷售收入合計約人民幣45.535億元，同比增長70.2%。
商業(yè)效能高增長，出海再迎新突破
2023年，復(fù)宏漢霖全面推進(jìn)產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程，持續(xù)構(gòu)建創(chuàng)新商業(yè)模式、優(yōu)化市場布局并拓寬海外市場，復(fù)宏漢霖5款產(chǎn)品實現(xiàn)銷售收入合計約人民幣45.535億元。其中，復(fù)宏漢霖自營產(chǎn)品漢曲優(yōu)®（曲妥珠單抗，歐洲商品名：Zercepac®）、漢斯?fàn)?reg;（斯魯利單抗）和漢貝 泰®（貝伐珠單抗）分別達(dá)成全年銷售收入人民幣27.370億元、11.198億元、1.194億元。此外，基于與合作伙伴的約定，復(fù)宏漢霖就漢利康®（利妥昔單抗）、漢達(dá)遠(yuǎn)®（阿達(dá)木單抗）分別獲得銷售收入約人民幣5.405億元和0.586億元。
復(fù)宏漢霖抗腫瘤核心產(chǎn)品漢曲優(yōu)®延續(xù)強(qiáng)勁增長勢頭，其中，國內(nèi)市場份額持續(xù)攀升，全年達(dá)成銷售收入約人民幣26.444億元，同比增長56.1%。2023年，漢曲優(yōu)®海外市場銷售收入進(jìn)一步提高，約人民幣0.926億元，同比增長162.3%，。
復(fù)宏漢霖自主研發(fā)創(chuàng)新型單抗H藥 漢斯?fàn)?reg;是全球首 個一線治療小細(xì)胞肺癌的抗PD-1單抗，并已在中國和印尼獲批上市。2023年，該產(chǎn)品達(dá)成銷售收入約人民幣11.198億元，同比增長230.2%。目前，H藥已獲批4項適應(yīng)癥，2023年新增獲批廣泛期小細(xì)胞肺癌（ES-SCLC）和食管鱗狀細(xì)胞癌（ESCC），該產(chǎn)品第5項適應(yīng)癥一線治療非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（nsNSCLC）的上市注冊申請也已獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）受理。
截至目前，復(fù)宏漢霖復(fù)宏漢霖就漢利康®、漢曲優(yōu)®、H藥等8個產(chǎn)品，攜手Accord、Abbott、Eurofarma、Elea和KGbio等國際一流的生物制藥企業(yè)拓展全球市場，全面覆蓋歐美主流生物藥市場和眾多新興市場。
守正創(chuàng)新繪新圖 提質(zhì)增效再升級
復(fù)宏漢霖產(chǎn)品管線已涵蓋超過50個分子，覆蓋抗體、抗體偶聯(lián)藥物、融合蛋白、小分子藥物等藥物形式，并同步就16個產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)開展30多項臨床試驗。
2023年，復(fù)宏漢霖在全球范圍內(nèi)加速推進(jìn)包括H藥、HLX11（帕妥珠單抗生物類似藥）、HLX14（地舒單抗生物類似藥）和HLX04-O（抗VEGF單抗）等多個已上市或臨床后期階段產(chǎn)品的國際多中心Ⅲ期臨床研究，并計劃于2024年在全球范圍內(nèi)遞交相關(guān)上市申請。
另一方面，H藥、HLX208（BRAFV600E小分子抑制劑）、HLX07（抗EGFR單抗）、HLX22（抗HER2單抗）、HLX26（抗LAG-3單抗）、HLX42（EGFR ADC）和HLX43（PD-L1 ADC）等多款創(chuàng)新產(chǎn)品研究結(jié)果榮登Nature Medicine、Cancer Cell等權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊以及2023 ASCO、2023 ESMO、2023 ESMO Asia等國際學(xué)術(shù)舞臺，獲得廣泛認(rèn)可和高度評價。
2023年，復(fù)宏漢霖全力推進(jìn)HLX42、HLX43、HLX6018（創(chuàng)新抗GARP/TGF-β1單抗）和HLX99（多重藥理學(xué)小分子）等多款潛在first/best-in-class產(chǎn)品進(jìn)入臨床/臨床注冊申報階段，并成功獲得多款產(chǎn)品的突破性療法認(rèn)定和快速通道資格認(rèn)定。
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