4月17日晚，華東醫(yī)藥發(fā)布2023年年報(bào)，全年?duì)I收達(dá)406.24億元（+7.71%），實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤28.39億元（+13.59%），扣非歸母凈利潤27.37億元（+13.55%）。醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)美、工業(yè)微生物四大板塊同步增長，合力推動(dòng)華東醫(yī)藥營業(yè)收入和實(shí)現(xiàn)利潤均創(chuàng)歷史最好水平。

       資料來源：華東醫(yī)藥

       01

       醫(yī)藥工業(yè)厚積薄發(fā)

       三大領(lǐng)域開花結(jié)果

       醫(yī)藥工業(yè)作為華東醫(yī)藥的重點(diǎn)板塊，已逐漸步入創(chuàng)新成果收獲期。2023年，華東醫(yī)藥工業(yè)板塊實(shí)現(xiàn)銷售收入122.17億元（+9.45 %），歸母凈利潤高達(dá)23.30億元（+9.63%），凈資產(chǎn)收益率23.98%。聚焦內(nèi)分泌、自身免疫和腫瘤三大領(lǐng)域，華東醫(yī)藥堅(jiān)持創(chuàng)新研發(fā)，在2023年收獲了諸多成果。

       在內(nèi)分泌領(lǐng)域，華東醫(yī)藥圍繞GLP-1靶點(diǎn)，構(gòu)筑了包括口服、注射劑在內(nèi)的長效及多靶點(diǎn)全球創(chuàng)新藥和生物類似藥相結(jié)合的全方位和差異化的產(chǎn)品管線。

       2023年，華東醫(yī)藥利拉魯肽糖尿病適應(yīng)癥和減肥適應(yīng)癥相繼獲批，均為國產(chǎn)首家，率先出線搶跑國內(nèi)GLP-1市場。此外，華東醫(yī)藥自主研發(fā)的口服小分子GLP-1受體激動(dòng)劑HDM1002糖尿病適應(yīng)癥已于2023年5月首獲中美雙IND批準(zhǔn)，肥胖適應(yīng)癥的中國IND申請已于2023年9月獲批。司美格魯肽注射液Ⅲ期臨床試驗(yàn)完成首例受試者入組及給藥，預(yù)計(jì)2024年Q4獲得主要終點(diǎn)數(shù)據(jù)。自主研發(fā)的GLP-1R/GIPR雙靶點(diǎn)長效多肽類激動(dòng)劑HDM1005的2個(gè)適應(yīng)癥的中國IND申請已于2024年3月獲得批準(zhǔn)；同月，華東醫(yī)藥向美國FDA遞交了該產(chǎn)品肥胖或超重適應(yīng)癥IND申請。

       圖片來源：華東醫(yī)藥

       在自免領(lǐng)域，華東醫(yī)藥已擁有在研生物藥和小分子創(chuàng)新產(chǎn)品 10 余款。同時(shí)，華東醫(yī)藥創(chuàng)新藥研發(fā)中心自主開發(fā)了多個(gè)全新靶點(diǎn)和生物學(xué)機(jī)制的免疫疾病早期項(xiàng)目，均在順利推進(jìn)中。

       2023年8月，HDM3001（QX001S）的上市許可獲得受理，用于治療斑塊狀銀屑病，華東醫(yī)藥有望成為國內(nèi)首家取得烏司奴單抗注射液生物類似藥藥品注冊證書的企業(yè)。同月，華東醫(yī)藥先后引進(jìn)美國Arcutis的羅氟司特外用制劑（ZORYVE®乳膏劑和泡沫劑）與丹麥MC2公司的Wynzora®乳膏，進(jìn)一步豐富了外用制劑創(chuàng)新產(chǎn)品管線。此外，華東醫(yī)藥引進(jìn)的創(chuàng)新藥ARCALYST®（注射用利納西普）用于治療冷吡啉相關(guān)的周期性綜合征和復(fù)發(fā)性心包炎適應(yīng)癥的中國上市申請均已獲受理，兩個(gè)適應(yīng)癥均為國家罕見病目錄品種，且均已被納入優(yōu)先審評品種名單。

       圖片來源：華東醫(yī)藥

       在腫瘤領(lǐng)域，華東醫(yī)藥聚焦ADC，不斷夯實(shí)產(chǎn)品管線，同時(shí)持續(xù)加碼多家國內(nèi)擁有領(lǐng)先技術(shù)的生物科技公司，管線布局更加全面豐富。

       華東醫(yī)藥首 個(gè)自主研發(fā)ADC項(xiàng)目HDM2005，擬開發(fā)用于晚期實(shí)體瘤和血液瘤治療，已于2024年3月遞交中國IND申請獲受理。此外，首 個(gè)全自研的小分子抗腫瘤藥物、首 個(gè)全自研的HPK-1 PROTAC（造血祖激酶1蛋白降解靶向嵌合體）藥物HDM2006也已進(jìn)入IND研究階段，擬用于晚期實(shí)體瘤和血液瘤的單藥和聯(lián)用治療，預(yù)計(jì)于2024年底遞交IND申請。與此同時(shí)，華東醫(yī)藥引進(jìn)了多個(gè)抗癌重磅藥物，包括用于治療卵巢癌的全球首 創(chuàng)（First-in-class）ADC藥物ELAHERE®，該產(chǎn)品的國內(nèi)上市申請于2023年10月獲得受理，并且已被納入國內(nèi)優(yōu)先審評品種名單，有望于2024年獲批上市。

       圖片來源：華東醫(yī)藥

       據(jù)2023 年年報(bào)顯示，華東醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品管線已超60項(xiàng)，6款創(chuàng)新產(chǎn)品有望于2024年迎來成果收獲期。尤其在今年3月，華東醫(yī)藥與科濟(jì)藥業(yè)達(dá)成獨(dú)家商業(yè)化合作的CAR-T產(chǎn)品賽愷澤®在中國獲批上市，成功切入CAR-T這一全新賽道。據(jù)了解，華東醫(yī)藥已組建了專門的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，該產(chǎn)品獲批上市當(dāng)日即開出全國首張?zhí)幏健?/p>

       與此同時(shí)，華東醫(yī)藥在醫(yī)藥工業(yè)板塊仍然持續(xù)拓展腫瘤、內(nèi)分泌、免疫三大領(lǐng)域布局的深度與廣度，縱向深耕慢病治療領(lǐng)域，橫向豐富創(chuàng)新藥研發(fā)管線布局。

       02

       四駕馬車齊驅(qū)并進(jìn)

       醫(yī)美業(yè)務(wù)蓄勢待發(fā)

       除醫(yī)藥工業(yè)外，華東醫(yī)藥的醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)美、工業(yè)微生物板塊同樣蓄勢待發(fā)，在2023年呈現(xiàn)迎風(fēng)起航之勢。

       在醫(yī)藥商業(yè)板塊，華東醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品代理與市場拓展、特色大健康產(chǎn)業(yè)、以冷鏈為特色的第三方醫(yī)藥物流、醫(yī)藥電商等創(chuàng)新業(yè)務(wù)快速發(fā)展，目前已具備完備的冷鏈物流配送服務(wù)體系和專業(yè)能力，冷鏈物流配送業(yè)務(wù)處于全國領(lǐng)先水平。

       在醫(yī)美板塊，華東醫(yī)藥聚焦“無創(chuàng)+微創(chuàng)主流非手術(shù)類領(lǐng)域”，已建起高端國際化的醫(yī)美產(chǎn)品管線。目前，華東醫(yī)藥已擁有“微創(chuàng)+無創(chuàng)”醫(yī)美國際化高端產(chǎn)品38款，其中海內(nèi)外已上市產(chǎn)品達(dá)24款，在研全球創(chuàng)新產(chǎn)品14款。2023 年，華東醫(yī)藥整體醫(yī)美板塊繼續(xù)保持快速增長，營業(yè)收入創(chuàng)歷史最好水平，合計(jì)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入24.47億元（剔除內(nèi)部抵消因素），同比增長27.79%。

       在工業(yè)微生物板塊，華東醫(yī)藥明確了xRNA、特色原料藥＆中間體、大健康＆生物材料、動(dòng)物保健四大方向的戰(zhàn)略布局，充分踐行工業(yè)微生物發(fā)展戰(zhàn)略。2023年，華東醫(yī)藥工業(yè)微生物領(lǐng)域剔除特定產(chǎn)品業(yè)務(wù)后全年合計(jì)實(shí)現(xiàn)銷售收入5.25億元，同比增長20.67 %。

       四大板塊齊驅(qū)并進(jìn)，華東醫(yī)藥逐漸在黃金賽道上開辟出了差異化發(fā)展之路，各領(lǐng)域未來潛力均值得期待。

       03

       結(jié)語

       2023年，醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)投入進(jìn)一步加大，醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)投入（不含股權(quán)投資）22.93億元，同比增長23.67%，其中直接研發(fā)支出16.00億元，同比增長33.74%，占醫(yī)藥工業(yè)營收比例為13.10%。在此情況下，華東醫(yī)藥營收仍然保持穩(wěn)健增長，研發(fā)實(shí)力不斷夯實(shí)。

       未來，通過不斷強(qiáng)化全球創(chuàng)新研發(fā)生態(tài)圈和技術(shù)平臺(tái)建設(shè)，積極推進(jìn)臨床試驗(yàn)工作進(jìn)度，以差異化的醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)布局為依托，華東醫(yī)藥將收獲更多創(chuàng)新成果。