5月22日下午，關(guān)于“HPV疫苗降價”的熱點登上了微博熱搜，1小時內(nèi)引動4152萬人閱讀，足見大眾對于HPV疫苗降價的關(guān)注。
圖片來源：新浪微博
但是，此次HPV疫苗登上熱搜嚴(yán)格意義上來講卻是一個“烏龍”，大眾將HPV降價的對象誤以為是9價HPV疫苗，但實際上卻是國產(chǎn)替代順利、國內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品競爭更激烈的2價HPV疫苗。
不過，無論是2價還是9價，此次降價潮背后，仍有不少值得深究的地方。
從一苗難求到即來即打，是必然
事實上，2價HPV疫苗的價格自沃森生物產(chǎn)品獲批后，價格就一路下行，尤以2024年最為明顯，從海南到江蘇，再到廣東，多地紛紛公布了二價HPV疫苗的中標(biāo)價格，最低已達(dá)63元/支（沃森生物）。
據(jù)江蘇省陽光采購和綜合監(jiān)督平臺數(shù)據(jù)顯示，從2020年至2024年間的6次2價HPV采購記錄中來看，其中標(biāo)價格逐年下跌，2024年萬泰生物最新中標(biāo)價為86元/支，低價時代已然開啟。
江蘇省2020-2024年雙價HPV疫苗中標(biāo)單價
數(shù)據(jù)來源：江蘇省陽光采購和綜合監(jiān)督平臺
究其原因，首先是市場競爭加強所致，即繼萬泰生物之后，沃森生物的2價HPV疫苗成功上市，多家企業(yè)在研HPV疫苗取得突破性進(jìn)展，市場競爭日益激烈，為搶占市場份額，企業(yè)采取降價策略是最切實有效的手段之一。其次是產(chǎn)能充分所致，即隨著獲批企業(yè)的產(chǎn)品商業(yè)化逐漸走上正軌，規(guī)?；a(chǎn)之后的成本有效控制，以及生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)能進(jìn)一步提高，加之集中采購政策的引導(dǎo)。
隨著國內(nèi)HPV疫苗供應(yīng)能力的持續(xù)增強，國產(chǎn)替代程度越來越充分，這樣的降價趨勢從某種程度來講是必然。
2價HPV的現(xiàn)在，9價HPV未來
從市場表現(xiàn)來看，與2價相比，因9價HPV疫苗預(yù)防覆蓋范圍更廣，故9價HPV疫苗的受歡迎程度明顯更高，但目前全球范圍內(nèi)僅有默沙東的9價HPV疫苗獲批上市，價格仍舊較高。
截至目前已有六家國內(nèi)企業(yè)——萬泰生物、康樂衛(wèi)士、瑞科生物、上海澤潤、博唯生物和沃森生物，成功將9價HPV疫苗推進(jìn)至III期臨床試驗階段 。一旦成功上市，競爭十分激烈。
此外，值得提及的是，目前康樂衛(wèi)士的9價HPV疫苗（女性適應(yīng)癥）Ⅲ期臨床試驗已進(jìn)入病例監(jiān)測階段，并正在進(jìn)行30-36個月訪視。如臨床進(jìn)展順利，預(yù)計在2025年提交9價HPV疫苗的BLA（生物制品許可申請）；萬泰生物的九價HPV疫苗Ⅲ期臨床試驗已成功揭盲，其已開始撰寫新藥注冊申請資料，有望在2024年年底成功上市。
無論從哪方面看，9價HPV疫苗都與當(dāng)初2價HPV獲批前的場景如此相似，十余款在研的HPV疫苗等待入局，激烈的競爭使前路充滿更多未知數(shù)。
全疫苗降價或是大勢
在江蘇省公共資源交易中心發(fā)布萬泰生物2價HPV疫苗中標(biāo)價之后，5月20日，其還針對部分疫苗的價格進(jìn)行了統(tǒng)一調(diào)整，涉及疫苗價格都有不同程度的下降，其中4價流感疫苗更是從128元降至88元/支。
江蘇省部分疫苗供應(yīng)價格調(diào)整情況
數(shù)據(jù)來源：江蘇省陽光采購和綜合監(jiān)督平臺
很明顯，降價趨勢明顯不止微博熱搜中的“HPV疫苗”，如今對于大多數(shù)疫苗產(chǎn)品而言，降價都已是大勢所趨。在市場競爭與政府主導(dǎo)的雙重機制下，疫苗價格的一降再降，已隱隱有了仿制藥集采的樣子，同時也倒逼著疫苗企業(yè)的創(chuàng)新轉(zhuǎn)型。
“出海”也是疫苗行業(yè)發(fā)展的必須
隨著國內(nèi)二類疫苗市場國產(chǎn)供應(yīng)加速、入局廠商變多，帶量采購的基本模式或許將沿用至該行業(yè)，彼時疫苗價格較之現(xiàn)在將呈現(xiàn)出斷崖式下跌。
對于疫苗廠商而言，除了不斷降價保住院端終端市場份額，在有限的市場容量下，另一種維持企業(yè)利潤的關(guān)鍵手段與如今創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)一致，即積極“出海”。
以2價HPV疫苗為例，沃森生物在其公告中多次提及其二價HPV疫苗的出海進(jìn)展，并成功獲得二價HPV疫苗的世界衛(wèi)生組織預(yù)認(rèn)證中的現(xiàn)場核查，有望在今年做出最終認(rèn)定，取得出?；举Y格。而萬泰生物對于出海的動作也相對更早，目前已取得在摩洛哥、尼泊爾、泰國、柬埔寨、尼加拉瓜等國家上市的許可。
以HPV疫苗出海為經(jīng)驗，預(yù)計未來我國疫苗產(chǎn)業(yè)以出口疫苗為主的積極開展國際化策略將有望成為現(xiàn)實，推動我國疫苗體系與國際進(jìn)一步接軌，產(chǎn)品出海進(jìn)一步加速。
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