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CPHI制藥在線 資訊 醫(yī)界大牛貓 拯救生命的“解毒神器”,芬 太 尼疫苗能否終結阿 片類藥物危機?

拯救生命的“解毒神器”,芬 太 尼疫苗能否終結阿 片類藥物危機?

熱門推薦: 疫苗 成癮 臨床試驗
作者:醫(yī)界大牛貓  來源:CPHI制藥在線
  2024-09-12
休斯頓大學的研究人員正在開發(fā)一種旨在對抗這種威脅的疫苗--芬 太 尼疫苗,這一研究正在向臨床試驗階段邁進,成為可能拯救無數(shù)生命的突破性進展。

疫苗

--文中配圖出自:midjourney

       近年來,阿 片類藥物濫用問題在全球范圍內(nèi)引發(fā)了嚴重的公共衛(wèi)生危機。作為最致命的阿 片類藥物之一,芬 太 尼因其極高的成癮性和致命性,成為了各國應對毒品濫用的重要目標。休斯頓大學的研究人員正在開發(fā)一種旨在對抗這種威脅的疫苗——芬 太 尼疫苗,這一研究正在向臨床試驗階段邁進,成為可能拯救無數(shù)生命的突破性進展。

       芬 太 尼疫苗的藥物臨床試驗即將啟動

       最近,一種新的針對芬 太 尼的疫苗,在動物試驗中已經(jīng)取得了顯著的效果,成功阻止了這種高度成癮的合成阿 片類藥物進入大腦并導致過量死亡。該疫苗的最終目標是通過誘導免疫系統(tǒng)產(chǎn)生特異性抗體,阻止芬 太 尼的作用,避免其致命效果。筆者檢索 了國際臨床試驗注冊的網(wǎng)站,沒有發(fā)現(xiàn)有芬 太 尼疫苗相關的研究通過的注冊,僅有兩項傳統(tǒng)芬 太 尼的臨床試驗研究正在進行。因此,盡管公眾對這種疫苗的期待很高,但疫苗的人體測試過程可能會很漫長。通常情況下,疫苗的研發(fā)可能需要5到10年的時間,甚至更長。

國際臨床試驗注冊

       上圖注:ClinicalTrials.gov 是一個公共數(shù)據(jù)庫,由美國國立醫(yī)學圖書館(NML)與美國食品與藥物管理局(FDA)共同開發(fā),于2002年2月正式運行。該數(shù)據(jù)庫的主要目的是向患者、醫(yī)療衛(wèi)生人員、研究者以及公眾提供臨床試驗的查詢服務,同時為醫(yī)學科研人員和機構提供臨床試驗注冊服務。

       芬 太 尼的威脅在哪里?芬 太 尼疫苗是什么?如何起效?

       芬 太 尼由比利時化學家保羅·揚森(制藥公司揚森制藥Janssen Pharmaceutica的創(chuàng)始人之一)于1960年發(fā)明,是一種強效的合成阿 片類鎮(zhèn)痛藥,效力是嗎 啡的50到100倍。它起效迅速、代謝快,最初用于手術麻 醉和癌癥患者的疼痛管理。然而,自20世紀90年代起,非法制造的芬 太 尼導致嚴重的濫用和過量問題,使其成為全球阿 片類藥物危機的主要因素之一,原因是它極易導致使用者過量死亡。其濫用成為一場全球性的公共衛(wèi)生危機。

       本質上,芬 太 尼疫苗通過結合一種與芬 太 尼類似的小分子蛋白質(半抗原)和一種新型佐劑來工作,這種組合可以刺激免疫系統(tǒng)產(chǎn)生針對芬 太 尼的特異性抗體。當接種疫苗的個體接觸到芬 太 尼時,這些抗體會與芬 太 尼分子結合,使其體積增大,無法穿過血腦屏障進入大腦,從而有效阻止芬 太 尼導致的致命呼吸抑制,預防過量死亡。疫苗中佐劑的選擇是關鍵,因為阿 片類藥物不像細菌或病毒那樣能夠自動被免疫系統(tǒng)識別。為了增強免疫反應,研究人員使用了一種改良的大腸桿菌腸毒素作為佐劑,這種腸毒素經(jīng)過改造后不具傳染性,但能顯著增強免疫效果。

藥理作用

       芬 太 尼疫苗的藥理作用特點與局限

       盡管芬 太 尼疫苗展示了阻止阿 片類藥物過量的潛力,但它并非是解決阿 片類藥物危機的唯一手段。一些批評者認為,開發(fā)和推廣這種疫苗可能會分散現(xiàn)有治療手段的資源,例如丁丙 諾啡、美沙 酮和納曲 酮等藥物。這些藥物已經(jīng)被廣泛應用于阿 片類藥物成癮的治療中,具有顯著的療效。疫苗的成功推廣依賴于患者的配合,患者必須自愿選擇接受疫苗,并定期接受注射。與傳統(tǒng)治療方法相比,疫苗不能直接減少藥物渴望或戒斷癥狀,也不能激勵患者主動尋求治療。但是,芬 太 尼疫苗通過刺激免疫系統(tǒng)生成抗體來中和進入體內(nèi)的芬 太 尼,使其無法進入大腦。這意味著疫苗有可能阻止人們感受到藥物的"高峰"效應,從而降低成癮的風險。還有,與目前的抗阿 片類藥物不同,芬 太 尼疫苗有可能提供較長的保護期。一旦接種疫苗,抗體可以在體內(nèi)持續(xù)數(shù)個月甚至更長時間,從而為個體提供持續(xù)的保護。這與現(xiàn)有的治療方案形成對比,后者通常需要每日或定期服藥。

       因此,雖然疫苗并不能單獨解決芬 太 尼成癮和過量問題,但它為現(xiàn)有的治療和預防手段提供了強有力的補充。與成癮治療、心理支持和其他干預措施結合,芬 太 尼疫苗可以成為綜合應對阿 片類藥物危機的一部分。

       結語

       綜上所述,自鴉 片戰(zhàn)爭以來,阿 片類藥物危機是當今社會面臨的重大挑戰(zhàn)之一,芬 太 尼的致命性更是加劇了這一危機。盡管疫苗的研發(fā)過程漫長且充滿挑戰(zhàn),但其潛在的社會影響是巨大的。通過科學家的不懈努力,我們有望在未來看到這一疫苗的成功應用,從而為全球應對阿 片類藥物危機提供一條新的出路。

       參考資料:

       1. Weitzman ER, Pierce SE, Blakemore LM, et al. Need for strategic communications and stakeholder engagement to advance acceptability of an overdose preventing vaccine targeting f entanyl. 2024.

       2. Kosten TRJAJoP. Vaccines as immunotherapies for substance use disorders. 2024;181(5):362-371.

       3. Romano IG, Johnson-Weaver BT, Core SB, et al. A two-dose regimen of Qβ virus-like particle-based vaccines elicit protective antibodies against heroi n and f entanyl. 2024:2024.2008. 2028.608988.

       

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