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CPHI制藥在線 資訊 藥渡Daily 艾伯維正在走出泥潭

艾伯維正在走出泥潭

熱門推薦： 艾伯維 TL1A 神經(jīng)科學(xué)
作者：粽哥2025  來源：藥渡Daily
  2024-07-05
艾伯維正在變局求新，朝著多元化方向發(fā)展，以求走出“泥潭”。
       艾伯維已陷入業(yè)績失速的“泥潭”當(dāng)中。
       為了扭轉(zhuǎn)業(yè)績，艾伯維近一年來可謂動作頻頻：要么加碼自免賽道、為“王牌產(chǎn)品”修美樂找替補，要么重金布局神經(jīng)科學(xué)和腫瘤領(lǐng)域，開辟新的增長點。
       這一連串的動作表明：艾伯維正在變局求新，朝著多元化方向發(fā)展，以求走出“泥潭”。

       業(yè)績失速，自免求固

       2023年，艾伯維業(yè)績“失速”表現(xiàn)明顯：實現(xiàn)總營收543.18億美元，同比下滑6.4%；實現(xiàn)凈利潤48.63億美元，同比大幅下滑58.91%。
       歸其原因，是由于王牌產(chǎn)品修美樂營收下滑32.2%至144.04億美元，還被默沙東K藥搶走了“全球藥王”的寶座。
       具體來看，艾伯維的收入主要來自5大疾病領(lǐng)域，包括免疫學(xué)、腫瘤、神經(jīng)科學(xué)、眼科和醫(yī)美。2023年，除神經(jīng)科學(xué)唯一實現(xiàn)正向增長外，其余業(yè)務(wù)板塊均出現(xiàn)不同程度的下滑。
       其中，自免板塊多年占據(jù)公司總收入的“半壁江山”，2023年實現(xiàn)營收261.36億美元，占比48.12%，但由于修美樂受到仿制藥的競爭沖擊，導(dǎo)致營收同比下滑9.6%；腫瘤、眼科、美容板塊，分別同比下滑10.1%、10.6%、0.8%。

艾伯維的收入主要來自5大疾病領(lǐng)域，包括免疫學(xué)、腫瘤、神經(jīng)科學(xué)、眼科和醫(yī)美

       過去，由于王牌產(chǎn)品修美樂連續(xù)10年銷售額超過百億美元，讓艾伯維成為“自免一哥”。但隨著專利懸崖到來，修美樂的市場份額被搶占、業(yè)績出現(xiàn)下滑，自免板塊亟待新產(chǎn)品接棒填補。
       艾伯維在自免賽道的布局策略一向都是“爆款至上”，非重磅炸彈藥物不可。Rinvoq（烏帕替尼）和Skyrizi（瑞莎珠單抗）就是這一策略的產(chǎn)物，且目前均處于快速增長期，艾伯維預(yù)計兩者2027年合計實現(xiàn)收入270億美元。
       然而與修美樂的戰(zhàn)績相比，這還不夠看，更何況外面還有強(qiáng)生、賽諾菲等MNC巨頭虎視眈眈、搶奪“自免一哥”寶座。
       為此，艾伯維今年接連加碼自免領(lǐng)域：先是在3月通過收購Landos獲得炎癥性腸?。↖BD）管線NX-13，接著在6月以超17億美元引進(jìn)明濟(jì)生物的TL1A單抗FG-M701，并以2.5億美元現(xiàn)金收購Celsius，拿下靶向TREM1的潛在FIC藥物CEL383，通過擴(kuò)大產(chǎn)品組合、填補后備力量。
       值得一提的是，上述3款管線都涉及IBD領(lǐng)域。目前，全球約有600-800萬IBD患者。據(jù)Transparency Market Research預(yù)測，IBD市場規(guī)模到2030年將達(dá)到490億美元。
       此外，明濟(jì)生物FG-M701所在的TL1A賽道也是“必爭之地”。
       TL1A（TNFSF15）是TNF超家族的一員，與TNF-α是“兄弟”關(guān)系，兩者在機(jī)制上有相似之處。艾伯維之所以押注TL1A，正是看中其在自免和炎癥性疾病的治療潛力。畢竟，TNF-α抑制劑修美樂累計銷售額超2000億美元的戰(zhàn)績已證明一切。
       更何況，默沙東和羅氏也斥重金進(jìn)入了TL1A領(lǐng)域，引進(jìn)的兩款TL1A項目已在克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎中展現(xiàn)出與修美樂接近的臨床療效。
面對MNC巨頭的夾擊，艾伯維能否捍衛(wèi)“自免一哥”的地位？

       頻頻重金出手，打造下一個增長奇跡？

       重回高增長軌道，不能光靠自免板塊。神經(jīng)科學(xué)板塊的高增長態(tài)勢，無疑是艾伯維未來的重頭戲之一。
       2023年，神經(jīng)科學(xué)板塊實現(xiàn)收入77.17億美元，同比增長18.2%，是僅次于自免板塊的第二大收入來源，也是艾伯維去年唯一實現(xiàn)正增長的板塊，而且今年一季度實現(xiàn)營收19.65億美元，同比增長16%，是唯一實現(xiàn)兩位數(shù)增長的板塊。
       在神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域，艾伯維建立了豐富的產(chǎn)品線，包括3款偏頭痛藥物Botox、Ubrelvy、Qulipta，精神分裂癥藥物Vraylar，以及帕金森病藥物Duodopa。今年一季度，Vraylar、Ubrelvy、Qulipta均實現(xiàn)了雙位數(shù)的增長。這一佳績無疑凸顯了神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域的巨大潛力。
       值得一提的是，Botox、Vraylar和Ubrelvy是艾伯維在2019年豪擲630億美元收購艾爾建而獲得。其中，Vraylar在2023年實現(xiàn)銷售額27.6億美元，同比增長35.4%，艾伯維預(yù)計銷售峰值有望達(dá)到50億美元。
       基于此，艾伯維決定乘勢而上、深耕這一領(lǐng)域，以進(jìn)一步擴(kuò)大市場份額。

近3年艾伯維在神經(jīng)領(lǐng)域的布局

近3年艾伯維在神經(jīng)領(lǐng)域的布局

圖片來源：動脈網(wǎng)公眾號

       艾伯維在神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域最負(fù)盛名的兩筆交易：一是在2021年豪擲300億美元收購Neurocrine Biosciences，獲得治療帕金森病、阿爾茨海默病和其他神經(jīng)系統(tǒng)疾病的藥物，二是在2023年末斥資87億美元收購神經(jīng)科學(xué)公司Cerevel Therapeutics，拿下多款具有BIC潛力的管線。
       Cerevel的核心資產(chǎn)Emraclidine，是一款高度選擇性靶向毒蕈堿M4的正向變構(gòu)調(diào)節(jié)劑（PAM），正在進(jìn)行兩項II期研究，針對精神分裂癥已展現(xiàn)出良好的療效和安全性，且具備治療阿爾茨海默病和帕金森病等癡呆相關(guān)精神病的潛力。
       另外，Cerevel還擁有治療帕金森病的選擇性D1/D5受體部分激動劑Tavapadon（今年4月已完成III期試驗）、治療重度抑郁癥的kappa型阿片受體拮抗劑CVL-354（I期臨床）、治療難治性癲癇和焦慮癥的α2/3/5選擇性GABAA受體PAM藥物Darigabat（II期臨床）。
       今年5月，艾伯維再度斥資20億美元與Gilgamesh Pharmaceuticals達(dá)成合作，開發(fā)治療精神疾病的新一代療法，后者擁有兩項處于臨床階段的資產(chǎn)，針對情緒障礙和焦慮癥等多種精神疾病。
       從戰(zhàn)略層面講，艾伯維在神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域采取的是“聚焦增長市場與差異化競爭”戰(zhàn)略，旨在充分釋放潛力板塊的能量，為未來發(fā)展提供更強(qiáng)的動力。
除神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域外，腫瘤等其他板塊也是艾伯維未來的重要發(fā)力點。

       布局未來

       在五大疾病領(lǐng)域中，腫瘤對艾伯維的貢獻(xiàn)不及免疫、神經(jīng)科學(xué)板塊，2023年表現(xiàn)并不理想，實現(xiàn)營收59.15億美元，同比下滑10.1%。
       當(dāng)前，艾伯維僅擁有3款已上市的抗腫瘤產(chǎn)品，主要收入來自Imbruvica（伊布替尼）和Venclexta（維奈克拉）。
       其中，伊布替尼受專利到期和激烈的市場競爭影響，2023年銷售額下滑21.3%至35.96億美元；維奈克拉則憑借市場獨占性優(yōu)勢（全球唯一獲批的BCL-2抑制劑），實現(xiàn)收入22.88億美元，同比增長13.9%。
       另一款抗腫瘤產(chǎn)品Epcoritamab是CD3/CD20雙抗，在去年5月獲FDA批準(zhǔn)上市，用于三線治療復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤患者，上市半年實現(xiàn)收入3100萬美元。但還要與“全球雙抗一哥”羅氏的Glofitamab展開競爭，兩者獲批的時間僅相隔一個月。
       艾伯維腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品線稀少，源于過去曾踩過坑。
       早年間，艾伯維曾布局過DLL3靶點，搶占小細(xì)胞癌市場，但由于療效不佳、終止開發(fā)，導(dǎo)致58億美元打了水漂。之后，艾伯維嘗試入局CD47抗體，但也并不順利，尤其還放棄過多個ADC項目。
       可即便如此，艾伯維仍不會放過抗腫瘤這塊巨大的市場蛋糕。
       2023年11月，艾伯維宣布以101億美元收購“ADC三巨頭”之一的ImmunoGen，拿下全球首款靶向FRα的ADC藥物Elahere，重金加碼ADC賽道。Elahere去年實現(xiàn)銷售額達(dá)3.5億美元，取得不錯的成績，后續(xù)還有望開拓更多適應(yīng)癥，而且這只是ImmunoGen的其中一條管線。
       作為ADC先驅(qū)的ImmunoGen，曾一度布局超過50條ADC管線，僅次于輝瑞以430億美元收購的ADC巨頭Seagen。目前，ImmunoGen有10條左右的ADC管線正在研發(fā)當(dāng)中。
       在艾伯維的內(nèi)部ADC管線中，靶向c-Met的ABBV-399已處于III期臨床，此前獲得FDA授予治療c-Met高表達(dá)EGFR野生型非鱗狀NSCLC患者的突破性療法；ABBV-400是下一代c-Met ADC藥物，正在開展針對結(jié)直腸癌、肺癌和胃食管腺癌的臨床試驗。

艾伯維的管線情況

艾伯維的管線情況

圖片來源：艾伯維官網(wǎng)、藥時代公眾號

       除腫瘤外，醫(yī)美板塊也是艾伯維的重要發(fā)力點。
       艾伯維是在2019年重金收購醫(yī)美巨頭艾爾建后，進(jìn)軍了醫(yī)美賽道。
       2023年，美容板塊為艾伯維貢獻(xiàn)收入52.94億美元，體量幾乎與腫瘤板塊相當(dāng)。其中，兩款產(chǎn)品Botox Cosmetic（A型肉毒毒素）、Juvederm Collection分別實現(xiàn)收入26.82億美元、13.78億美元，同比增長2.6%、-3.6%。
       對于現(xiàn)階段的艾伯維而言，醫(yī)美板塊能夠維持穩(wěn)定的增長態(tài)勢，就已經(jīng)是對整體業(yè)務(wù)的極大助力。
       值得一提的是，今年一季度，艾伯維的眼科板塊仍舊呈現(xiàn)下滑趨勢，僅眼底抗炎產(chǎn)品Ozurdex實現(xiàn)了正增長，貢獻(xiàn)收入1.31億美元，同比增長13.7%，延續(xù)兩位數(shù)的同比增速。
       而另一邊，羅氏新獲批的眼科雙抗產(chǎn)品Vabysmo，憑借已獲批3項適應(yīng)癥，實現(xiàn)了亮眼業(yè)績。不知艾伯維下一步的動作，是否會在眼科領(lǐng)域出手？

       結(jié)語

       面對業(yè)績“失速”，艾伯維并未止步：一邊頻頻引進(jìn)潛在爆款藥物，捍衛(wèi)“自免一哥”的地位，一邊通過戰(zhàn)略性的收購和內(nèi)部研發(fā)加碼，在神經(jīng)科學(xué)和腫瘤領(lǐng)域?qū)ふ倚碌脑鲩L點，以實現(xiàn)業(yè)務(wù)的多元化發(fā)展。
       這一系列的動作表明：艾伯維正通過“換擋”走出泥潭，以更加積極的姿態(tài)應(yīng)對挑戰(zhàn)。

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