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CPHI制藥在線 資訊 吉邁生物核酸新藥LY01620獲批臨床

吉邁生物核酸新藥LY01620獲批臨床

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來源:多肽圈
  2024-08-14
2024年8月12日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心官網(wǎng)公示,南京吉邁生物技術(shù)有限公司申報的1類新藥LY01620獲批臨床,擬開發(fā)治療HPV16相關(guān)的子宮頸高級別鱗狀上皮內(nèi)病變。公開資料顯示,吉邁生物是綠葉生命科學(xué)集團旗下專注于核酸治療藥物開發(fā)的子公司。

       2024年8月12日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)公示,南京吉邁生物技術(shù)有限公司申報的1類新藥LY01620獲批臨床,擬開發(fā)治療HPV16相關(guān)的子宮頸高級別鱗狀上皮內(nèi)病變。公開資料顯示,吉邁生物是綠葉生命科學(xué)集團旗下專注于核酸治療藥物開發(fā)的子公司。根據(jù)CDE官網(wǎng)查詢,本次為該公司首 個產(chǎn)品獲批IND。

CDE

       2021年6月,吉邁生物在美國化學(xué)學(xué)會(ACS)2021年春季會議上發(fā)布了一項臨床前研究。該研究展示了全新三觸角型N-乙酰半乳糖胺(GalNAc)的新合成技術(shù),以及GalNAc-反義寡核苷酸綴合物在小鼠體內(nèi)的遞送和療效評價。
       結(jié)果顯示,該新型三觸角型GalNAc耦聯(lián)ApoB反義gapmer,經(jīng)皮下注射后,小鼠血漿中ApoB蛋白的表達顯著下降。并且新型GalNAc敲除效率和作用持續(xù)時間與目前臨床試驗中使用的標(biāo)準(zhǔn)三觸角型GalNAc相似或更有優(yōu)勢。研究人員認(rèn)為,吉邁生物自主合成的新型GalNAc更便捷、可負(fù)擔(dān)性更高。與傳統(tǒng)GalNAc相比,新型GalNAc在嚙齒動物肝臟遞送方面有類似的效果,可用于臨床開發(fā)ASO、siRNA和其他治療肝臟疾病的核酸藥物。
       此外,吉邁生物還正在擴大腺相關(guān)病毒(AAV)載體對戰(zhàn)略性選擇的細胞靶點的使用,包括視網(wǎng)膜、肝臟和中樞神經(jīng)系統(tǒng)。
       吉邁生物還正在積極推進基于寡核苷酸的TLR9激動劑的開發(fā),用于免疫腫瘤學(xué)應(yīng)用。發(fā)表于2021年美國癌癥研究協(xié)會(AACR)年會上的臨床前研究結(jié)果顯示,與單藥TLR9激動劑相比,吉邁生物自主研發(fā)的水凝膠封裝TLR9激動劑可顯著提高抗腫瘤療效,同時展示出與TLR9激動劑相似的腫瘤生長抑制作用。
      
       關(guān)于吉邁生物

吉邁生物

       吉邁生物是綠葉生命科學(xué)集團旗下子公司,專注于開發(fā)針對癌癥和嚴(yán)重傳染病的基因藥物,其中包括mRNA和寡核苷酸。該公司成立于2020年7月,擁有RNA(疫苗)藥物開發(fā)與LNP遞送技術(shù)平臺,為解決傳染性疾病、遺傳性疾病、難治性腫瘤等提供更先進、更有效的臨床治療手段。

       資料來源:

       1. 吉邁生物

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