7月9日，專注于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化皮膚病治療產(chǎn)品以解決醫(yī)學(xué)和美容皮膚科重大未滿足需求的生物制藥公司Aclaris Therapeutics宣布稱，美國(guó)FDA已經(jīng)授予公司局部治療用JAK1/3抑制劑ATI-502用于斑禿治療的快速通道地位，其中包括用于斑片狀斑禿和更嚴(yán)重的變異型疾病以及完全脫發(fā)和普遍脫發(fā)的治療。
FDA的快速通道指定是為了促進(jìn)針對(duì)嚴(yán)重疾病并有可能解決未滿足的醫(yī)療需求新療法的開發(fā)。一家擁有快速通道指定的研究藥物的公司可以與FDA進(jìn)行更頻繁的溝通，并可能得到對(duì)新藥申請(qǐng)的加速審查。
Aclaris公司首席研發(fā)官Christopher Powala表示：“這一快速通道的授予是ATI-502開發(fā)進(jìn)程的重要進(jìn)展。這一指定凸顯了患有這種破壞性自身免疫性疾病的患者所存在的未得到滿足的需求，以及突然或不可預(yù)測(cè)的脫發(fā)所造成的影響。我們期待在整個(gè)開發(fā)項(xiàng)目中與FDA密切合作，希望最終為患者帶來治療選擇。”
斑禿是一種自身免疫性疾病，可導(dǎo)致頭皮和身體的部分或完全脫發(fā)。頭皮是最常受影響的部位，但任何發(fā)質(zhì)部位都可以單獨(dú)或與頭皮一起受到影響。此病可在一生任何時(shí)候發(fā)生，對(duì)男性和女性都有影響。斑禿可引起嚴(yán)重的心理后果，包括焦慮和抑郁。在全球范圍內(nèi)，有多達(dá)2.0%的人在其有生之年受到該病影響(即發(fā)病率)，有0.2%的人在任何特定時(shí)間(即患病率)會(huì)受到影響，目前還沒有FDA批準(zhǔn)的治療斑禿的藥物。
JAK抑制劑除了能夠抑制免疫系統(tǒng)攻擊還可以觸發(fā)毛囊的重新喚醒過程。ATI-50002是Aclaris公司在2015年8月從Rigel獲得的局部用JAK抑制劑，根據(jù)許可協(xié)議，Aclaris將負(fù)責(zé)繼續(xù)開發(fā)該款Rigel JAK抑制劑化合物用于治療斑禿和其他皮膚病的研究。
參考來源:FDA grants Fast Track Designation to Aclaris Therapeutics’ Investigational JAK Inhibitor for the treatment of Alopecia Areata
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