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CPHI制藥在線 資訊 晚期卵巢癌、結(jié)直腸癌新藥Ⅰ期臨床試驗(yàn)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)

晚期卵巢癌、結(jié)直腸癌新藥Ⅰ期臨床試驗(yàn)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)

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來(lái)源:賽柏藍(lán)
  2018-10-17
近日,昆藥集團(tuán)參股的美國(guó)CPI公司(Coordination Pharmaceuticals,Inc.)開(kāi)發(fā)的新型納米抗癌藥CPI-100獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn),將于近期開(kāi)展針對(duì)晚期結(jié)直腸癌、食道癌等實(shí)體瘤患者的I期臨床試驗(yàn)。該項(xiàng)目的實(shí)施預(yù)示著昆藥在腫瘤治療創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)的新突破,并將推動(dòng)公司創(chuàng)新能力的進(jìn)一步提升。

       近日,昆藥集團(tuán)參股的美國(guó)CPI公司(Coordination Pharmaceuticals,Inc.)開(kāi)發(fā)的新型納米抗癌藥CPI-100獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn),將于近期開(kāi)展針對(duì)晚期結(jié)直腸癌、食道癌等實(shí)體瘤患者的I期臨床試驗(yàn)。該項(xiàng)目的實(shí)施預(yù)示著昆藥在腫瘤治療創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)的新突破,并將推動(dòng)公司創(chuàng)新能力的進(jìn)一步提升。

       CPI-100有望成為全球又一重磅抗腫瘤創(chuàng)新藥

       近年來(lái),隨著全球人口不斷增長(zhǎng)與老齡化的加劇,以及生存壓力增大、生活環(huán)境和方式變化等各種客觀因素的影響,癌癥的發(fā)病率不斷上升,已成為人類健康的殺手。現(xiàn)有腫瘤治療包括手術(shù)切除、化療、放療(包括靶向療法)等,但都具有較大局限性。相較而言,CPI-100是一種具有獨(dú)特作用機(jī)理的新型納米抗腫瘤藥物,目前尚無(wú)同類藥品上市。臨床前研究表明, CPI-100在多種癌癥模型中能夠使腫瘤縮小/消除。該新藥不僅針對(duì)鉑類耐藥的癌癥患者,也有望代替現(xiàn)有鉑類藥物成為胃癌、直結(jié)腸癌、卵巢癌、前列腺癌、非小細(xì)胞肺癌等惡性腫瘤治療的新制劑。研發(fā)成功后,此類產(chǎn)品將具有巨大的市場(chǎng)潛力,有望成為全球抗腫瘤藥物市場(chǎng)的又一重磅創(chuàng)新藥。

       CPI公司成立于2015年8月,是一家主要從事新型納米抗腫瘤藥物研發(fā)的公司,其創(chuàng)始人林文斌博士是芝加哥大學(xué)化學(xué)系和綜合腫瘤中心的James Franck特聘教授。林博士開(kāi)拓并發(fā)展了納米級(jí)金屬有機(jī)框架分子及其在腫瘤造影和治療的應(yīng)用,截至2018年已發(fā)表研究論文325篇,是近年來(lái)高引用率化學(xué)家之一(from Thomson Reuters)。

       2016年,昆藥集團(tuán)作為天使投資者,投資 250 萬(wàn)美元獲得 CPI 公司19.23%的股權(quán),并享有CPI研發(fā)技術(shù)成果的全球市場(chǎng)開(kāi)發(fā)權(quán)利帶來(lái)的收益、一個(gè)董事會(huì)席位以及CPI部分產(chǎn)品中國(guó)市場(chǎng)開(kāi)發(fā)的優(yōu)先談判權(quán)。自此,昆藥正式介入新型抗癌納米配位聚合物(NCP)技術(shù)平臺(tái),研發(fā)一系列基于納米技術(shù)的治療胃癌、直結(jié)腸癌等的抗腫瘤藥物。

       堅(jiān)持國(guó)際化發(fā)展,創(chuàng)新研發(fā)成績(jī)斐然

       根據(jù)醫(yī)藥咨詢機(jī)構(gòu)IQVIA Institute最新發(fā)布的Global Oncology Trends 2018深度報(bào)告,2017年全球抗腫瘤藥物花費(fèi)總額達(dá)到1330億美元,比2013年增長(zhǎng)近40%,預(yù)測(cè)2022年全球抗腫瘤藥物市場(chǎng)總額將超過(guò)2000億美元。在這樣的市場(chǎng)背景下,昆藥集團(tuán)堅(jiān)持發(fā)展創(chuàng)新藥、走國(guó)際化道路,在全球范圍內(nèi)持續(xù)尋求合適的合作伙伴進(jìn)行投資、并購(gòu),豐富昆藥產(chǎn)品線的同時(shí),不斷提高公司在慢病治療領(lǐng)域的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

       2017年,昆藥參股的美國(guó)RiMO公司研發(fā)的新型放射治療增敏劑RiMO-301獲得美國(guó) FDA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn);公司與屠呦呦教授及其團(tuán)隊(duì)合作的“雙氫青蒿素片治療紅斑狼瘡項(xiàng)目”也順利進(jìn)入臨床II期。2018年,公司與王慶華教授合作開(kāi)發(fā)的長(zhǎng)效降糖藥蘇帕魯肽注射液獲得國(guó)藥監(jiān)局臨床批件;近日公司參股的CPI公司又獲得美國(guó)FDA藥品臨床批件。這些研發(fā)項(xiàng)目的一步步推進(jìn),不僅提升了昆藥的創(chuàng)新研發(fā)能力和公司在慢病治療領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力,也更加堅(jiān)定了公司繼續(xù)走國(guó)際化創(chuàng)新研發(fā)道路的信心。

       作為國(guó)家認(rèn)定技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、國(guó)家創(chuàng)新型(試點(diǎn))企業(yè)、國(guó)家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心,近年來(lái)昆藥已在云南、北京、上海、北美建立了四大研發(fā)中心,并形成中藥、化藥、生物藥協(xié)同發(fā)展,自主研發(fā)、外部合作、投資并購(gòu)多渠道創(chuàng)新研發(fā)的布局。未來(lái),昆藥將繼續(xù)堅(jiān)持發(fā)展創(chuàng)新藥,努力發(fā)展成為國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際先進(jìn)的創(chuàng)新型制藥企業(yè)。

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