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CPHI制藥在線 資訊 申報科創(chuàng)板,生物醫(yī)藥企業(yè)還需通過層層問詢

申報科創(chuàng)板,生物醫(yī)藥企業(yè)還需通過層層問詢

來源:制藥站
  2019-07-24
2019年7月22日,科創(chuàng)板正式開市。據(jù)統(tǒng)計,在生物醫(yī)藥領域,目前共有受理生物醫(yī)藥企業(yè)31家,接受三輪以上問詢的公司達14家。雖然科創(chuàng)板利好生物醫(yī)藥企業(yè),但申報是否符合科創(chuàng)板定位,是否擁有科技創(chuàng)新能力等,都需要通過多輪問詢加以檢驗。

       2019年7月22日,科創(chuàng)板正式開市。據(jù)統(tǒng)計,在生物醫(yī)藥領域,目前共有受理生物醫(yī)藥企業(yè)31家,接受三輪以上問詢的公司達14家。雖然科創(chuàng)板利好生物醫(yī)藥企業(yè),但申報是否符合科創(chuàng)板定位,是否擁有科技創(chuàng)新能力等,都需要通過多輪問詢加以檢驗。

       微芯生物

       7月22日晚間,上交所披露微芯生物注冊環(huán)節(jié)反饋意見落實函的回復,并更新了注冊稿。其中在注冊環(huán)節(jié),微芯生物經(jīng)歷了兩輪問詢,直指公司三個研發(fā)項目費用資本化開始時點存在差異,二輪問詢繼續(xù)追問存在差異的原因及合理性。

       微芯生物對相關項目予以費用化調(diào)整,并據(jù)此對財務報表進行了會計差錯更正,從而在注冊環(huán)節(jié)順利通關。

       海爾生物

       7月19日,海爾生物科創(chuàng)板首次公開發(fā)行股票招股說明書(上會稿)。從科創(chuàng)板上市申請時間來看,4月2日,海爾生物向上交所遞交在科創(chuàng)板上市的申請,并于7月17日收到上海證券交易所第六輪審核問詢函,這也是頭個經(jīng)歷了六輪問詢的“考生”。

       在第五輪問詢中,海爾生物仍被要求就是否符合國家戰(zhàn)略,是否符合科創(chuàng)板定位發(fā)表明確意見。公司結合國家相關產(chǎn)業(yè)政策要求,詳細說明了企業(yè)所處行業(yè)、相關項目符合國家戰(zhàn)略支持;產(chǎn)品打破國外技術壟斷,在生物醫(yī)藥領域起到支撐作用,符合國家戰(zhàn)略要求等。

       熱景生物

       同日,熱景生物也拿到了上市委審議“入場券”。該企業(yè)所屬行業(yè)為醫(yī)藥制造業(yè)。問詢關注點主要是公司股權結構、董監(jiān)高等基本情況;風險揭示披露內(nèi)容過于籠統(tǒng)、模糊等。

       申聯(lián)生物

       7月22日,申聯(lián)生物和賽諾醫(yī)療均發(fā)布了上市委審議公告,即將于7月31日上會。公開資料顯示,申聯(lián)生物是國內(nèi)首家合成肽**生產(chǎn)企業(yè),在科創(chuàng)板上市的申請文件于4月2日受理,目前已經(jīng)歷了五輪問詢。

       申聯(lián)生物所屬行業(yè)為醫(yī)藥制造業(yè),共歷經(jīng)了“五試”。其中在第三輪問詢中,上交所對申聯(lián)生物提了8個問題,關于核心技術來源與合作研發(fā)、合規(guī)經(jīng)營、股權變動、產(chǎn)品單一的核查意見、投中標情況、科創(chuàng)板定位以及其它問題,有4個問題都是上交所要求保薦機構回答。

       賽諾醫(yī)療

       賽諾醫(yī)療所屬行業(yè)為專用設備制造業(yè) ,主營高端介入醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售,產(chǎn)品管線涵蓋心血管、腦血管、結構性心臟病等介入治療重點領域。

       在“四試”中,上交所直指,2012年12月以來,發(fā)行人主要競爭對手推出多款其他冠脈支架產(chǎn)品而發(fā)行人并無新產(chǎn)品推出的原因,追問發(fā)行人的研發(fā)實力、技術等情況。

       美迪西

       美迪西是一家生物醫(yī)藥臨床前綜合研發(fā)服務CRO。7月2日,保薦機構對一、二、三輪問詢函回復中的部分內(nèi)容進行了補充與修改。

       其中,針對上交所直指的發(fā)行人在生物藥領域的核心技術及占比較小的原因,回復表示:化學藥仍然是藥物研發(fā)的主流,并且生物藥研究的技術難度和復雜度較高,對人員、設備及資金投入的要求較高,公司集中在臨床前研究環(huán)節(jié),目前公司生物藥研究服務收入占比相對較低。

       

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