2019年12月24日，為了進一步規(guī)范實驗室的報告和原始記錄信息，嚴格認可標識的使用管理，保證實驗室的能力得到有效維持，中國合格評定國家認可委員會（簡稱CNAS）官網(wǎng)正式發(fā)布了《檢測報告和校準證書相關(guān)要求的認可說明》（CNAS-EL-13：2019），對報告和記錄管理提出具體要求，我國在實驗室檢測報告和校準證書相關(guān)要求方面開始有規(guī)可依，尤其是關(guān)系到千千萬萬的生命健康醫(yī)藥行業(yè)更要引起重視，藥品檢測報告是對藥品質(zhì)量做出的技術(shù)鑒定，是具有法律效率的技術(shù)文件，該新規(guī)于2019年12月25日發(fā)布并實施。
一、CNAS為何物？
中國合格評定國家認可委員會（英文縮寫為：CNAS）是根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》的規(guī)定，由國家認證認可監(jiān)督管理委員會（CNCA）批準設(shè)立并授權(quán)的國家認可機構(gòu)，統(tǒng)一負責對認證機構(gòu)、實驗室和檢驗機構(gòu)等相關(guān)機構(gòu)的認可工作。
♦ 宗旨
中國合格評定國家認可委員會的宗旨是推進合格評定機構(gòu)按照相關(guān)的標準和規(guī)范等要求加強建設(shè)，促進合格評定機構(gòu)以公正的行為、科學的手段、準確的結(jié)果有效地為社會提供服務(wù)。
♦ 國際互認
中國合格評定國家認可制度在國際認可活動中有著重要的地位，其認可活動已經(jīng)融入國際認可互認體系，并發(fā)揮著重要的作用。中國合格評定國家認可委員會是國際認可論壇(IAF)、國際實驗室認可合作組織(ILAC)、亞太實驗室認可合作組織(APLAC)和太平洋認可合作組織(PAC)的正式成員。2019年1月1日起，PAC和APLAC合并成立新的區(qū)域認可合作組織"亞太認可合作組織"(APAC)。
二、《檢測報告和校準證書相關(guān)要求的認可說明》主要內(nèi)容搶先看
1 適用范圍和實施時間
2 實驗室出具報告的要求
3 實驗室對認可能力的管理要求
4 CNAS對報告的認可評審要求
參考文獻
[1] https://www.cnas.org.cn/jgjs/697986.shtml
作者簡介：滴水司南，男，生物醫(yī)藥高級工程師，立足于生物醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理工作，專注于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，希望在知識的海洋里，用簡單的語言講述不簡單的專業(yè)知識，提供一枚知識的指南針，指引讀者到達知識的彼岸。
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