4月14日，F(xiàn)iercePharma網(wǎng)站根據(jù)EvaluatePharma及其旗下Vantage 2020 報(bào)告整理出了2020年全球藥品銷售額預(yù)期增長(zhǎng)排行榜TOP10藥品（詳見(jiàn)下表）。這些藥品大多是2010年之后獲批的，2019銷售額均在10億美元以上。從適應(yīng)癥上看，有4款用于抗腫瘤，1款用于罕見(jiàn)??；從成分上看，有4款屬于單抗，1款屬于小分子復(fù)方制劑，5款屬于小分子。
其中Keytruda位于榜首，這與其增加新適應(yīng)癥及其在肺癌領(lǐng)域的主導(dǎo)地位決定的，Evaluate預(yù)測(cè)2020年將是Keytruda重要的一年，有可能會(huì)實(shí)現(xiàn)32.9億美元的銷售額增長(zhǎng)。2019年Keytruda銷售額首次突破百億大關(guān)，位列全球藥品銷售額排行榜第三的位置，較排名第二阿哌沙班僅有10.65億美元的差距，預(yù)計(jì)未來(lái)很有可能趕超阿哌沙班。
不過(guò)提到Keytruda就不得不提到BMS的Opdivo，2018年Keytruda反超Opdivo，成為全球最暢銷的PD-1單抗。默沙東在2019年舉辦的投資大會(huì)上表示，K藥的開(kāi)發(fā)還處在早期階段，仍將繼續(xù)在全球范圍內(nèi)拓展其PD-1療法的新市場(chǎng)和新適應(yīng)癥。全球知名市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)GlobalData2019年曾發(fā)預(yù)測(cè)Keytruda有望在2023年成為最暢銷藥物，2025年銷售額將達(dá)到222億美元。而多年穩(wěn)居全球銷售額榜首的修美樂(lè)的銷售峰值為199.36億美元，目前因?qū)＠狡?、生物類似物的沖擊，2019年銷售額已開(kāi)始下滑，照此看來(lái)，Keytruda很有望成為全球銷售額突破200億美元的藥王。
銷售額增長(zhǎng)排名第二的是吉利德HIV-1感染藥物--Biktarvy，該藥于2018年獲批，上市第二年銷售額就達(dá)到47.38億美元，預(yù)計(jì)其市場(chǎng)期將持續(xù)到2033年。近年來(lái)，國(guó)內(nèi)外HIV-1感染患者人數(shù)增長(zhǎng)迅速，相信未來(lái)隨著獲批范圍的增加，該藥銷售額將會(huì)實(shí)現(xiàn)巨大突破。據(jù)悉該藥去年在國(guó)內(nèi)獲批，吉利德表示最遲于今年1月份在國(guó)內(nèi)鋪開(kāi)市場(chǎng)渠道。
銷售額增長(zhǎng)排名第三的來(lái)那度胺，作為新一代免疫調(diào)節(jié)劑，廣泛用于治療多發(fā)性骨髓瘤、淋巴瘤、骨髓增生異常綜合癥、急性髓系白血病等疾病，而且去年5月還被FDA批準(zhǔn)聯(lián)合羅氏利妥昔單抗用于既往已接受治療的濾泡性淋巴瘤(FL)或邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL)成人患者。目前雖面臨專利挑戰(zhàn)、同類免疫調(diào)節(jié)藥（如沙利度胺、來(lái)那度胺）以及同適應(yīng)癥領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)，來(lái)那度胺還保持著穩(wěn)定的增長(zhǎng)，并于2019年突破百億大關(guān)。不過(guò)目前這一狀況的出現(xiàn)，也得益于新基對(duì)來(lái)那度胺適應(yīng)癥的不斷拓展及其強(qiáng)大的銷售團(tuán)隊(duì)。
而阿派沙班和來(lái)那度胺的情況類似，雖不是相同作用機(jī)制藥物中獲批的首個(gè)，但是后來(lái)迅速反超成為同類中最暢銷的一個(gè)，而且也同樣面臨著專利即將到期問(wèn)題，目前國(guó)內(nèi)江蘇豪森、正大天晴、四川科倫已先后拿到仿制藥資格。
索馬魯肽是近年來(lái)才獲批一款新型GLP-1受體激動(dòng)劑，被認(rèn)為是史上最好的降糖藥，且還推出了口服劑型。但由于獲批較晚，銷售額低于同類的度拉糖肽和利拉魯肽。我國(guó)是全球糖尿病人數(shù)最多的國(guó)家，目前索馬魯肽注射液已在國(guó)內(nèi)申報(bào)上市。預(yù)計(jì)未來(lái)隨著獲批范圍、口服劑型的優(yōu)勢(shì)及其優(yōu)秀的降糖效果，未來(lái)索馬魯肽趕超度拉糖肽、利拉魯肽也不是沒(méi)有可能。
奧希替尼作為全球獲批的第一款第三代EGFR-TKIs，在TM790突變NSCLC市場(chǎng)中奠定了自己的標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理地位，且其針對(duì)IB、II和IIIA期EGFR+、且經(jīng)完整腫瘤切除術(shù)的NSCLC患者的Ⅲ期臨床研究ADAURA目前取得重大突破，評(píng)估預(yù)測(cè)奧希替尼2020年有望實(shí)現(xiàn)10億美元的增長(zhǎng)。此外，值得一提的是，我國(guó)自主研發(fā)的第三代EGFR-TKI--阿美替尼已在國(guó)內(nèi)獲批上市，另外兩款三代EGFR-TKIs--艾維替尼和艾氟替尼目前正在審評(píng)審批中，未來(lái)EGFR-TKIs市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)將會(huì)更加激烈。
其他幾款藥物不在一一贅述，同樣都面臨著激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。為了讓投資巨大的藥品帶來(lái)更大的收益和造福患者，各企業(yè)也是不遺余力地通過(guò)擴(kuò)大適應(yīng)癥、獲批范圍、國(guó)家醫(yī)藥政策優(yōu)惠以及鞏固現(xiàn)有的治療地位和口碑來(lái)實(shí)現(xiàn)新的突破，衷心期待上述藥品今年可以有更好的表現(xiàn)。
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