冬日已至，風(fēng)聲獵獵。冷的是天氣，凍的是紙筆，暖的是人心。當(dāng)古道熱腸的制藥人用手中的筆直抒胸臆，分享對(duì)制藥行業(yè)的洞見時(shí)，那澎湃洶涌的熱情，感動(dòng)著讀到文字的每個(gè)讀者。

       經(jīng)過兩周的報(bào)名征集與篩選，第三屆制藥原創(chuàng)文章金筆獎(jiǎng)（簡(jiǎn)稱“金筆獎(jiǎng)”）十五強(qiáng)入圍作品名單正式公布！

       制藥在線即日起將連續(xù)一周分批展示這15篇入圍文章，在這個(gè)“金筆獎(jiǎng)周”里，廣大讀者可以與撰稿人一起激蕩腦力，交流切磋。

       每篇金筆獎(jiǎng)入圍作品從該文微信發(fā)布之日起7天內(nèi)計(jì)算閱讀量，綜合分?jǐn)?shù)（微信閱讀量占比70%+網(wǎng)友投票數(shù)占比30%）前六的撰稿人與其作品將分別獲得金筆獎(jiǎng)優(yōu)秀制藥原創(chuàng)文章金獎(jiǎng)（1名）、銀獎(jiǎng)（2名）、銅獎(jiǎng)（3名）。

       第三屆金筆獎(jiǎng)入圍作品16強(qiáng)

       （排名不分先后）

       1、撰稿人：@山東風(fēng)輕

       山東風(fēng)輕，國(guó)家級(jí)人力資源技師，從事醫(yī)藥行業(yè)工作14年，擅長(zhǎng)醫(yī)藥政策剖析、解讀，是醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào)、醫(yī)藥云端特約作者。

       《基藥就是江湖》

       2009新醫(yī)改發(fā)韌至今，城鎮(zhèn)居民（職工）醫(yī)保、大病保險(xiǎn)迅速推進(jìn)，盡管各種醫(yī)保水平不一，但中國(guó)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了醫(yī)保全覆蓋。尤其是全面建成小康社會(huì)的宏偉藍(lán)圖提出，再一次指明了中國(guó)已經(jīng)進(jìn)入國(guó)家藥物政策和健保藥物新時(shí)代。但，基本藥物，"左看右看，上看下看，原來每個(gè)女孩都不簡(jiǎn)單"。

       2、撰稿人：@小藥丸

       小藥丸，制藥行業(yè)從業(yè)者，自媒體時(shí)代的文字搬運(yùn)工，專注于制藥圈內(nèi)的陰晴冷暖。

       《新冠疫情持續(xù)的當(dāng)下 新型技術(shù)**概覽關(guān)注》

       目前，全球新冠疫情的防控形勢(shì)依然嚴(yán)峻，在尚無有效治療藥物可大規(guī)模應(yīng)用的大背景之下，作為預(yù)防型手段的**將是阻斷疫情傳播擴(kuò)散的有力武器。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前全球已申報(bào)臨床的新冠**數(shù)量已超過200種，其中的10個(gè)品種進(jìn)入了臨床Ⅲ期階段。

       3、撰稿人：@老陳

       老陳，質(zhì)量管理專家，從事食品與制藥行業(yè)質(zhì)量管理和質(zhì)量控制相關(guān)工作近二十年，歷任QA主管、質(zhì)量部長(zhǎng)、質(zhì)量經(jīng)理和生產(chǎn)廠長(zhǎng)等職。在國(guó)內(nèi)著名的跨國(guó)明膠企業(yè)負(fù)責(zé)質(zhì)量和食品安全管理體系管理工作。

       《你治病，我為你遮風(fēng)擋雨——明膠空心膠囊的發(fā)展》

       隨著我國(guó)人均收入增長(zhǎng)、社會(huì)年齡結(jié)構(gòu)老化，保健食品逐漸由可選消費(fèi)品向必選消費(fèi)品轉(zhuǎn)變，將進(jìn)一步拉動(dòng)保健食品行業(yè)的市場(chǎng)需求。保健品行業(yè)對(duì)藥用空心膠囊的市場(chǎng)需求將持續(xù)增長(zhǎng)，對(duì)藥用空心膠囊的發(fā)展有著巨大的推動(dòng)作用。

       4、撰稿人：@滴水司南

       滴水司南，男，生物醫(yī)藥高級(jí)工程師，立足于生物醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理工作，專注于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。

       《注意了：國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布質(zhì)量年度報(bào)告通用模板，影響所有藥企》

       2020年度藥品質(zhì)量年度報(bào)告如何撰寫？如何報(bào)？報(bào)什么？是當(dāng)前藥品上市許可持有人（MAH）迫切關(guān)心的系列問題。11月11日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核查中心官網(wǎng)發(fā)布《**上市許可持有人質(zhì)量年度報(bào)告撰寫要求（試行）》，指導(dǎo)MAH梳理和總結(jié)全年度**產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況。本文為大家梳理本指南中關(guān)于質(zhì)量年度報(bào)告撰寫重點(diǎn)內(nèi)容并結(jié)合筆者解讀與大家探討。

       5、撰稿人：@zhulikou431

       zhulikou431，高級(jí)工程師、PDA會(huì)員、ISPE會(huì)員、ECA會(huì)員、PQRI會(huì)員、資深無菌GMP專家，在無菌工藝開發(fā)和驗(yàn)證、藥品研發(fā)和注冊(cè)、CTD文件撰寫和審核、法規(guī)審計(jì)、國(guó)際認(rèn)證、國(guó)際注冊(cè)、質(zhì)量體系建設(shè)與維護(hù)領(lǐng)域，以及無菌檢驗(yàn)、環(huán)境監(jiān)控等領(lǐng)域皆具有較深造詣。近幾年開始著力關(guān)注制藥宏觀領(lǐng)域趨勢(shì)分析和制藥企業(yè)并購項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)管理工作。

       《風(fēng)云聚散，中美歐三方應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情法規(guī)工作盤點(diǎn)》

       2020年注定是不平凡的一年；在年初抗疫之初，各類醫(yī)療物資匱乏、檢測(cè)試劑不足、抗疫藥品篩選紛雜、新冠**研發(fā)工作萬緒千頭。然而醫(yī)藥行業(yè)通過自己的努力和奮斗，已經(jīng)為世界各國(guó)抗疫工作提供了關(guān)鍵支持，并持續(xù)強(qiáng)化抗疫成功的系數(shù)。在這個(gè)過程中，各國(guó)藥政當(dāng)局作為所管轄行業(yè)的推動(dòng)者和監(jiān)管者，所作所為也對(duì)行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生持續(xù)的影響。今天我們就來盤點(diǎn)一下中美歐三方藥政機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情所出臺(tái)的各項(xiàng)法規(guī)及配套工作。

       6、撰稿人：@小藥說藥

       小藥說藥，本人姓藥，本科學(xué)醫(yī)，博士畢業(yè)于上海交通大學(xué)分子生物學(xué)專業(yè)，轉(zhuǎn)而從事醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)工作盡10年，閑暇之余愛好寫作，在微信公眾號(hào)”小藥說藥“與大家一起分享醫(yī)藥行業(yè)前沿和知識(shí)，一起成長(zhǎng)，共同進(jìn)步！

       《資本與技術(shù)共舞，ADC迎來盛世華年》

       ADC藥物從概念提出到第一款藥物上市經(jīng)歷了一百多年的歷程，隨著ADC藥物技術(shù)的進(jìn)一步成熟，ADC歷經(jīng)風(fēng)雨之后終于迎來了盛世華年。大批制藥企業(yè)和資金蜂擁而入，可以預(yù)見，未來會(huì)有更多的ADC藥物獲批上市。另外，在中國(guó)政府鼓勵(lì)創(chuàng)新和加快臨床亟需藥品進(jìn)入中國(guó)的政策環(huán)境下，ADC藥物在中國(guó)的可及性會(huì)明顯增高，這些藥物的到來，將為中國(guó)的癌癥患者，尤其是晚期惡性腫瘤患者帶來新的選擇。

       7、撰稿人：@小泥沙

       小泥沙，食品科技工作者，畢業(yè)于華南理工大學(xué)食品科學(xué)與工程學(xué)院，食品科學(xué)碩士，現(xiàn)就職于國(guó)內(nèi)某大型藥物研發(fā)公司，從事營(yíng)養(yǎng)食品的開發(fā)與研究。

       《生物膜納米載藥系統(tǒng)在腫瘤免疫治療中的應(yīng)用現(xiàn)狀》

       近年來，生物膜納米系統(tǒng)良好的生物相容性、可修飾性以及低免疫原性等特點(diǎn)，極大推動(dòng)了腫瘤免疫療法的發(fā)展。生物膜作為細(xì)胞的重要組成部分，其外觀呈雙分子層結(jié)構(gòu)，主要成分為脂質(zhì)、蛋白質(zhì)和少量糖類，承擔(dān)著細(xì)胞間物質(zhì)交換、信息傳遞等重任。

       8、撰稿人：@向東

       向東，醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)者，用文字堆砌藥圈動(dòng)態(tài)。

       《尋找下一個(gè)PD-1/PD-L1之CD47篇》

       在PD-1/PD-L1市場(chǎng)如火如荼的今天，尋找下一個(gè)PD-1/PD-L1，提前布局下一個(gè)“千億”市場(chǎng)，不論對(duì)創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)還是老牌藥企來說都是極為現(xiàn)實(shí)的需求。那么，誰最有希望成為下一個(gè)PD-1/PD-L1呢？本文介紹的CD47也許是一個(gè)強(qiáng)有力的競(jìng)爭(zhēng)者。

       9、撰稿人：@云天

       云天，藥物化學(xué)博士，主要從事小分子藥物研究，尤其擅長(zhǎng)小分子藥物的合成工藝及后期藥物開發(fā)研究，已完成多個(gè)抗癌藥物分子的合成和活性評(píng)估。

       《十余年肺癌精準(zhǔn)治療奔途，ALK抑制劑又有了新進(jìn)展》

       談及ALK基因，其對(duì)肺癌來說屬于“他山之石”。ALK抑制劑做為肺癌精準(zhǔn)治療的重要組成部分，十余年來已經(jīng)為肺癌的治療做出了重大貢獻(xiàn)，在肺癌發(fā)病率持續(xù)上升的當(dāng)下，ALK勢(shì)必還要有更大的做為，造福廣大肺癌患者。

       10、撰稿人：@小米蟲

       小米蟲，藥品質(zhì)量研究工作者，長(zhǎng)期致力于藥品質(zhì)量研究及藥品分析方法驗(yàn)證工作，現(xiàn)就職于國(guó)內(nèi)某大型藥物研發(fā)公司，從事藥品檢驗(yàn)分析及分析方法驗(yàn)證。

       《痛風(fēng)治療藥物的研究現(xiàn)況》

       痛風(fēng)新藥有助于治愈更多患者，解除患者的病癥痛苦。但是，無論是已經(jīng)上市的老藥，還是目前正在臨床研究階段的新藥，都還伴隨著無法避免的毒副作用。但是現(xiàn)在的痛風(fēng)研究正處于黃金時(shí)期，新的研究成果層出不窮，相信目前臨床用藥的各種問題必將得到改善。

       11、撰稿人：@葉楓紅

       葉楓紅，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療公司腫瘤頻道醫(yī)學(xué)編輯，對(duì)肺癌、乳腺癌的發(fā)病機(jī)制、臨床治療有深入研究，曾從事抗腫瘤藥物的設(shè)計(jì)、合成工作，對(duì)計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)有所涉獵?，F(xiàn)致力于為廣大讀者介紹前沿腫瘤治療藥物，讓更多人遠(yuǎn)離癌痛，擁抱健康。

       《一文盤點(diǎn)慢性乙型肝炎抗病毒新藥研究進(jìn)展》

       自從1999年第一個(gè)NAs抗病毒 藥物問世以來，乙肝抗病毒治療的腳步就沒有停止過。我們一起看下目前全球慢性乙型肝炎抗病毒新藥研究進(jìn)展。

       12、撰稿人：@沙羅

       沙羅，中藥研發(fā)工作者，畢業(yè)于廣東藥科大學(xué)中藥學(xué)院，中藥學(xué)碩士，現(xiàn)就職于國(guó)內(nèi)某藥物研發(fā)公司，致力于中藥新藥的研究開發(fā)。

       《玉米肽的制備及生物活性》

       玉米肽具有降血壓、抗氧化、醒酒保肝、抗腫瘤和抗疲勞等生物活性，且制備原料廉價(jià)易得，成為食品加工和保健品研究領(lǐng)域的熱點(diǎn)，市場(chǎng)前景非常廣闊。

       13、撰稿人：@Zong

       Zong，天津大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程專業(yè)博士，主要從事食品、藥品科學(xué)相關(guān)的研究。

       《甜葉菊提取物的藥食兩用價(jià)值與應(yīng)用》

       甜葉菊中含有多種初生和次生代謝產(chǎn)物，如蛋白質(zhì)、脂質(zhì)、維生素、礦物元素以及甜菊糖苷、綠原酸類、黃酮類、澳澤蘭素、鄰苯三酚等物質(zhì)，既具有較高的營(yíng)養(yǎng)價(jià)值，也具有良好的生物活性和藥用價(jià)值，既是優(yōu)質(zhì)的藥食兩用資源，也是多種生物活性物質(zhì)的天然提取源。

       目前，我國(guó)甜葉菊年平均生產(chǎn)量約4萬噸，已成為甜葉菊最大的生產(chǎn)出口國(guó)，可謂擁有非常豐富的甜葉菊生物資源。

       14、撰稿人：@Dopine

       Dopine，國(guó)內(nèi)某三甲醫(yī)院靜配中心藥師，工作之余關(guān)注國(guó)內(nèi)外藥品審批動(dòng)態(tài)，希望在醫(yī)藥自媒體領(lǐng)域有新發(fā)展。

       《百億脫發(fā)市場(chǎng)，誰將成為下一個(gè)新星》

       由脫發(fā)衍生的養(yǎng)發(fā)、植發(fā)、假發(fā)等行業(yè)在國(guó)內(nèi)可以說是風(fēng)生水起。在即將結(jié)束的2020年，我國(guó)養(yǎng)發(fā)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模有望突破400億元大關(guān)。然而，養(yǎng)發(fā)、植發(fā)和假發(fā)這些并不能從根本上解決脫發(fā)問題。目前，國(guó)內(nèi)真正治療脫發(fā)的藥物非常有限，僅米諾地爾和非那雄胺，但已有企業(yè)開始開發(fā)新的治療藥物。

       15、撰稿人：@上海灘小藥師

       上海灘小藥師，在讀博士研究生，專注臨床與分子藥理學(xué)方向相關(guān)研究。

       《瑞德西韋治新冠無效?那是你使用的姿勢(shì)不對(duì)》

       眾所周知，瑞德西韋在各項(xiàng)臨床研究中療效各異，有人說它是人民的救星，有人說它根本無效……其實(shí)不然，本質(zhì)上是當(dāng)前大家的用藥“姿勢(shì)”不對(duì)。

       關(guān)于金筆獎(jiǎng)

       為鼓勵(lì)這些筆耕不綴的制藥行業(yè)自由撰稿人，由CPhI制藥在線發(fā)起，聯(lián)合“制藥行業(yè)原創(chuàng)內(nèi)容平臺(tái)聯(lián)盟”舉辦的第三屆制藥原創(chuàng)文章金筆獎(jiǎng)（簡(jiǎn)稱“金筆獎(jiǎng)”）于2020年壓軸歸來，旨在通過“我喜愛的原創(chuàng)制藥撰稿人”評(píng)選，為行業(yè)貢獻(xiàn)出更多的原創(chuàng)精品，共建健康活躍的制藥內(nèi)容生態(tài)圈。

       本屆金筆獎(jiǎng)?wù)魑脑u(píng)選活動(dòng)特別設(shè)立金筆獎(jiǎng)優(yōu)秀制藥原創(chuàng)文章金獎(jiǎng)、銀獎(jiǎng)、銅獎(jiǎng)三大獎(jiǎng)項(xiàng)，表彰并鼓勵(lì)堅(jiān)持原創(chuàng)、不斷創(chuàng)新、廣受業(yè)內(nèi)人士喜愛的制藥撰稿人們。獲獎(jiǎng)作者將獲得豐厚獎(jiǎng)金與行業(yè)資源。獲獎(jiǎng)作品將在12月制藥工業(yè)盛會(huì)——CPhI & P-ME China 2020展會(huì)現(xiàn)場(chǎng)廣告牌展示！

       獎(jiǎng)項(xiàng)設(shè)置與評(píng)選規(guī)則：

       金筆獎(jiǎng)組委會(huì)評(píng)審在投稿作品中選出入圍作品，入圍作品的作者與CPhI制藥在線簽約后，作品按平臺(tái)稿費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)支付稿酬（最高2000元/篇）。

       金筆獎(jiǎng)優(yōu)秀制藥原創(chuàng)文章

       金獎(jiǎng)1名——獎(jiǎng)金2000元

       銀獎(jiǎng)2名——獎(jiǎng)金1500元

       銅獎(jiǎng)3名——獎(jiǎng)金1000元

       金筆獎(jiǎng)獎(jiǎng)金池8000元+制藥在線平臺(tái)稿費(fèi)，本屆金筆獎(jiǎng)累計(jì)稿酬獎(jiǎng)勵(lì)達(dá)到萬元以上！

       評(píng)選標(biāo)準(zhǔn)：微信閱讀量占比70%+網(wǎng)友投票數(shù)占比30%

       微信閱讀量為作品在CPhI制藥在線微信公眾號(hào)發(fā)布之日起7天內(nèi)微信閱讀量；

       投票數(shù)為投票開啟之日起8天內(nèi)投票數(shù)。

2020金筆獎(jiǎng)活動(dòng)進(jìn)程

       即日起-11.22

       報(bào)名階段：征集制藥原創(chuàng)文章，經(jīng)金筆獎(jiǎng)組委會(huì)審核后，確定入圍名單。

       11.24-11.30

       展示階段：入圍文章將在CPhI制藥在線微信公眾號(hào)分批展示。

       12.01-12.8

       投票階段：網(wǎng)友對(duì)全部入圍作品進(jìn)行微信投票，選出喜愛的制藥原創(chuàng)文章（投票時(shí)間8天）。

       12.9

       統(tǒng)計(jì)階段：綜合統(tǒng)計(jì)微信閱讀量與投票數(shù)據(jù)。

       12.10-12.18

       獲獎(jiǎng)名單公布：線上全媒體平臺(tái)公布獲獎(jiǎng)名單+CPhI & P-ME China 2020展會(huì)現(xiàn)場(chǎng)廣告牌展示

       12.22

       社群分享：3-4位入圍撰稿人在“智藥商學(xué)院”社群進(jìn)行主題分享。

       制藥行業(yè)原創(chuàng)內(nèi)容平臺(tái)聯(lián)盟

       *本次評(píng)選活動(dòng)最終解釋權(quán)歸上海博華國(guó)際展覽有限公司所有

       ▼更多精彩制藥資訊，請(qǐng)關(guān)注CPhI制藥在線▼