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CPHI制藥在線 資訊 鎬頭 淺談藥品網(wǎng)絡(luò)銷售變革:事后嚴(yán)格監(jiān)管代替事前行政審批

淺談藥品網(wǎng)絡(luò)銷售變革:事后嚴(yán)格監(jiān)管代替事前行政審批

作者:鎬頭  來源:CPhI制藥在線
  2021-07-06
由于藥品的特殊性,關(guān)乎人民的生命健康,因此網(wǎng)絡(luò)銷售藥品這一塊國家也一直沒有完全放開持,持謹(jǐn)慎的態(tài)度,藥品安全直接關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全,容不得半點(diǎn)馬虎。

淺談藥品網(wǎng)絡(luò)銷售變革

       網(wǎng)絡(luò)正在快速的改變著我們的生活,現(xiàn)在網(wǎng)上可以購買我們所需要的任何用品,當(dāng)然也包括藥品。

       近日,國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司及有關(guān)部門在上海召開藥品網(wǎng)絡(luò)銷售座談會,與藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺一起就做好藥品銷售管理,確保藥品銷售持續(xù)展開深入交流,會議要求相關(guān)企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)平臺主體責(zé)任,嚴(yán)格核查入駐商家的資質(zhì)審核,嚴(yán)格藥品網(wǎng)絡(luò)銷售和經(jīng)營管理。要及時制止影響藥品安全的行為,形成藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理長效機(jī)制。

       目前我們可以發(fā)現(xiàn)各大互聯(lián)網(wǎng)交易平臺都有醫(yī)藥板塊的銷售,藥品網(wǎng)絡(luò)銷售涉及互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù),網(wǎng)上交易以及配送服務(wù)等多方面,環(huán)節(jié)較為復(fù)雜,監(jiān)測發(fā)現(xiàn)一些平臺在信息展示處方藥銷售方面仍存在一些問題,那么針對這一現(xiàn)象,作為經(jīng)營者,在藥品網(wǎng)絡(luò)銷售這一塊,應(yīng)該如何合規(guī)經(jīng)營,確保藥品的質(zhì)量和安全?

       互聯(lián)網(wǎng)改變了我們的生活習(xí)慣,我們在網(wǎng)上購物已成為了一種自然而然的生活方式,最早是從網(wǎng)上購買生活用品、服裝、書籍、電器,現(xiàn)在連訂餐、買菜都從網(wǎng)上買了,可以說所有我們所需要的生活用品,都可以通過網(wǎng)購來實(shí)現(xiàn),這其中也包括藥品。由于藥品的特殊性,關(guān)乎人民的生命健康,因此網(wǎng)絡(luò)銷售藥品這一塊國家也一直沒有完全放開持,持謹(jǐn)慎的態(tài)度,藥品安全直接關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全,容不得半點(diǎn)馬虎。國家一直以“四個最嚴(yán)”要求為根本遵循,始終保持利劍高懸,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,切實(shí)守護(hù)人民群眾用藥安全。

       最初藥品在網(wǎng)絡(luò)的交易國家監(jiān)管分為三類嚴(yán)格準(zhǔn)入:

       第一類是第三方的交易平臺,平臺自己是不做藥品銷售的,但是可以讓有銷售資質(zhì)的企業(yè)在平臺上銷售藥品,平臺是第三方,這類平臺要申請A證,當(dāng)時全國只有10多家具有A證的平臺,數(shù)量比較少。

       第二種情況是有藥品銷售資質(zhì)的企業(yè)通過互聯(lián)網(wǎng)批發(fā)銷售藥品,它銷售的對象是藥品經(jīng)營企業(yè),這類平臺要申請B證。

       第三種是連鎖藥店通過互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品,銷售的對象是廣大消費(fèi)者(患者),這類平臺要申請C證,它的前提是必須是聯(lián)鎖藥店才能申請。

       后來隨著政府“放管服”的職能轉(zhuǎn)變,強(qiáng)調(diào)企業(yè)的主體責(zé)任,這三類許可就逐漸取消了,取面代之的是事后的嚴(yán)格監(jiān)管,來代替事前的行政審批。也就是說現(xiàn)在企業(yè)要想做藥品的網(wǎng)絡(luò)銷售,那么互聯(lián)網(wǎng)銷售的這個資格,只要具備相關(guān)的條件,通過備案就可以在網(wǎng)上銷售,以前互聯(lián)網(wǎng)是不可以銷售處方藥物的,那以后也就逐漸放開了,可以銷售處方藥了。銷售處方藥這是一個焦點(diǎn),也中大家比較關(guān)心的,不過要嚴(yán)格憑處方銷售,國家有關(guān)部門的意見是可以銷售處方藥,但是要堅持線上線下同等強(qiáng)度的監(jiān)管。

       以前只有連鎖藥店可以在互聯(lián)網(wǎng)銷售藥品,以后可能會放寬到單體,普通藥店也可以進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)銷售,由此可見網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的這個監(jiān)管政策是逐漸的在放開,網(wǎng)絡(luò)售藥,也要以保障藥品安全有效為前提,要完善配套制度,明晰各方責(zé)任,發(fā)揮部門合力,加強(qiáng)監(jiān)管執(zhí)法,切實(shí)強(qiáng)化對網(wǎng)絡(luò)售藥的嚴(yán)格監(jiān)管。

       放開了但是監(jiān)管力度沒有放松,去年年底NMPA發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法(征求意見稿)》今年年初國家再市場總局也發(fā)布了《網(wǎng)絡(luò)交易平臺管理辦法》,此外監(jiān)管路部門還將從大數(shù)據(jù)、藥品全生命周期的追溯等方面加強(qiáng)基礎(chǔ)建設(shè),構(gòu)建互聯(lián)網(wǎng)的智慧監(jiān)管能力,讓我們在方便購買藥品的同時,也保證藥品的安全。

       作者簡介:鎬頭,男,制藥行業(yè)生產(chǎn)管理人員,深耕制藥行業(yè)十二年,先后從事過藥品生產(chǎn)、檢驗、設(shè)備管理、驗證與確認(rèn)等工作,致力于人類的大健康事業(yè),愿意為藥品安全服務(wù)終身!

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